Mesures physiologiques périphériques comme déterminants du risque de douleur (DOLORiskWP51)
21 août 2018 mis à jour par: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk : Comprendre les facteurs de risque et les déterminants de la douleur neuropathique - Mesures physiologiques périphériques comme déterminants du risque de douleur
Cette étude évalue la fonction du système nerveux périphérique à l'aide de mesures d'excitabilité multiple (MEM) pour obtenir des "phénotypes électrophysiologiques de la douleur"
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant MEM pour les axones sensoriels périphériques et moteurs, nous voulons identifier un ensemble de mesures d'excitabilité qui :
- Corréler avec les paramètres de la douleur clinique et du traitement de la douleur chez les patients douloureux existants (étude transversale), dans le but d'obtenir un biomarqueur objectif de la douleur.
- Prédire le développement de la douleur neuropathique chez les patients sensibles (étude longitudinale). Prédicteur de la douleur neuropathique pour les patients :
je. Subissant des interventions chirurgicales associées à un risque relativement élevé de développer une douleur neuropathique comme la thoracotomie et la réparation d'une hernie ii. Planifier de commencer une chimiothérapie avec des agents potentiellement neurotoxiques tels que la vincristine
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08028
- Recrutement
- Neuroscience technologies
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Contact:
- Romà Solà, MD
- Numéro de téléphone: 0034 93 4020164
- E-mail: rsola@nsc-tec.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Patients indolores et patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques chroniques
- Patients susceptibles de développer une douleur i. Subissant des interventions chirurgicales associées à un risque relativement élevé de développer une douleur neuropathique comme la thoracotomie et la réparation d'une hernie ii. Envisagez de commencer une chimiothérapie avec des agents potentiellement neurotoxiques tels que le taxol, la vincristine, etc.
La description
Critère d'intégration:
- Douleur neuropathique périphérique chronique
- Indolore Patient présentant un risque de développer une douleur neuropathique (post-opératoire, induite par la chimiothérapie)
Critère d'exclusion:
- Mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte transversale
Mesures d'excitabilité multiple des nerfs périphériques chez les patients souffrant de douleur neuropathique périphérique chronique
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La technique de suivi du seuil peut être utilisée pour obtenir plusieurs mesures de l'excitabilité des nerfs périphériques (mesures d'excitabilité multiple ou MEM), telles que la réfractaire, la supernormalité, la constante de temps force-durée et le «seuil d'électrotonus» (c'est-à-dire les changements de seuil produits par de longues impulsions de courant dépolarisantes ou hyperpolarisantes durables).
Chacune de ces mesures dépend du potentiel membranaire et d'autres propriétés biophysiques des axones.
Beaucoup de ces paramètres d'excitabilité sont très constants chez différents sujets, tandis que d'autres, tels que les paramètres de courant/seuil et les paramètres de super/sous-excitabilité, semblent être caractéristiques d'un individu.
Autres noms:
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Cohorte longitudinale
Mesures d'excitabilité multiple des nerfs périphériques sur des patients indolores avant et après d'éventuelles interventions induisant une douleur neuropathique chronique (chimiothérapie, chirurgie)
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La technique de suivi du seuil peut être utilisée pour obtenir plusieurs mesures de l'excitabilité des nerfs périphériques (mesures d'excitabilité multiple ou MEM), telles que la réfractaire, la supernormalité, la constante de temps force-durée et le «seuil d'électrotonus» (c'est-à-dire les changements de seuil produits par de longues impulsions de courant dépolarisantes ou hyperpolarisantes durables).
Chacune de ces mesures dépend du potentiel membranaire et d'autres propriétés biophysiques des axones.
Beaucoup de ces paramètres d'excitabilité sont très constants chez différents sujets, tandis que d'autres, tels que les paramètres de courant/seuil et les paramètres de super/sous-excitabilité, semblent être caractéristiques d'un individu.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phénotypes électrophysiologiques de la douleur à l'aide de MEM. Biomarqueur de la douleur
Délai: Évaluation unique (étude transversale) lors de la première et unique visite
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Corréler avec les paramètres de la douleur clinique et du traitement de la douleur chez les patients douloureux existants
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Évaluation unique (étude transversale) lors de la première et unique visite
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Phénotypes électrophysiologiques de la douleur à l'aide de MEM. Prédicteur de la douleur
Délai: Évaluation unique au départ, avant toute intervention (chirurgie/chimiothérapie)
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Prédire le développement de la douleur neuropathique chez les patients sensibles
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Évaluation unique au départ, avant toute intervention (chirurgie/chimiothérapie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Première publication (Estimation)
7 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neuroscience Technologies
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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