Periphere physiologische Maßnahmen als Determinanten des Schmerzrisikos (DOLORiskWP51)
21. August 2018 aktualisiert von: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: Risikofaktoren und Determinanten für neuropathische Schmerzen verstehen – Periphere physiologische Messungen als Determinanten des Schmerzrisikos
Diese Studie bewertet die Funktion des peripheren Nervensystems mithilfe mehrerer Erregbarkeitsmessungen (MEM), um „elektrophysiologische Schmerzphänotypen“ zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe von MEM für periphere sensorische und motorische Axone möchten wir eine Reihe von Erregbarkeitsmaßen identifizieren, die:
- Korrelation mit Parametern des klinischen Schmerzes und der Schmerzverarbeitung bei bestehenden Schmerzpatienten (Querschnittsstudie), mit dem Ziel, einen objektiven Schmerzbiomarker zu erhalten.
- Prognostizieren Sie die Entwicklung neuropathischer Schmerzen bei anfälligen Patienten (Längsschnittstudie). Neuropathischer Schmerzprädiktor für Patienten:
ich. Sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, die mit einem relativ hohen Risiko für die Entwicklung neuropathischer Schmerzen verbunden sind, wie z. B. Thorakotomie und Hernienreparatur ii. Planen Sie den Beginn einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen Wirkstoffen wie Vincristin
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekrutierung
- Neuroscience technologies
-
Kontakt:
- Romà Solà, MD
- Telefonnummer: 0034 93 4020164
- E-Mail: rsola@nsc-tec.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Schmerzlose Patienten und Patienten mit chronischen peripheren neuropathischen Schmerzen
- Anfällige Patienten für die Entwicklung von Schmerzen, z. Sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, die mit einem relativ hohen Risiko für die Entwicklung neuropathischer Schmerzen verbunden sind, wie z. B. Thorakotomie und Hernienreparatur ii. Planen Sie den Beginn einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen Wirkstoffen wie Taxol, Vincristin usw.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer peripherer neuropathischer Schmerz
- Schmerzloser Patient mit dem Risiko, neuropathische Schmerzen zu entwickeln (postoperativ, durch Chemotherapie verursacht)
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Querschnittskohorte
Multiple Erregbarkeitsmessungen peripherer Nerven bei Patienten mit chronischen peripheren neuropathischen Schmerzen
|
Die Technik der Schwellenwertverfolgung kann verwendet werden, um verschiedene Maße der Erregbarkeit peripherer Nerven (Multiple Excitability Measures oder MEM) zu erhalten, wie z. B. Refraktärität, Supernormalität, Kraft-Dauer-Zeitkonstante und „Schwellenelektrotonus“ (d. h. die durch lange anhaltende depolarisierende oder hyperpolarisierende Stromimpulse).
Jede dieser Messungen hängt vom Membranpotential und anderen biophysikalischen Eigenschaften der Axone ab.
Viele dieser Erregbarkeitsparameter sind bei verschiedenen Probanden sehr konstant, während andere, wie etwa die Strom-/Schwellenparameter und die Über-/Untererregbarkeitsparameter, für ein Individuum charakteristisch zu sein scheinen
Andere Namen:
|
|
Längskohorte
Multiple Erregbarkeitsmessungen peripherer Nerven bei schmerzlosen Patienten vor und nach möglichen chronisch neuropathischen schmerzauslösenden Eingriffen (Chemotherapie, Operation)
|
Die Technik der Schwellenwertverfolgung kann verwendet werden, um verschiedene Maße der Erregbarkeit peripherer Nerven (Multiple Excitability Measures oder MEM) zu erhalten, wie z. B. Refraktärität, Supernormalität, Kraft-Dauer-Zeitkonstante und „Schwellenelektrotonus“ (d. h. die durch lange anhaltende depolarisierende oder hyperpolarisierende Stromimpulse).
Jede dieser Messungen hängt vom Membranpotential und anderen biophysikalischen Eigenschaften der Axone ab.
Viele dieser Erregbarkeitsparameter sind bei verschiedenen Probanden sehr konstant, während andere, wie etwa die Strom-/Schwellenparameter und die Über-/Untererregbarkeitsparameter, für ein Individuum charakteristisch zu sein scheinen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrophysiologische Schmerzphänotypen mittels MEM. Schmerzbiomarker
Zeitfenster: Einzelbeurteilung (Querschnittsstudie) beim ersten und einzigen Besuch
|
Korrelieren Sie mit Parametern des klinischen Schmerzes und der Schmerzverarbeitung bei bestehenden Schmerzpatienten
|
Einzelbeurteilung (Querschnittsstudie) beim ersten und einzigen Besuch
|
|
Elektrophysiologische Schmerzphänotypen mittels MEM. Schmerzprädiktor
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung zu Studienbeginn vor jedem Eingriff (Operation/Chemotherapie)
|
Prognostizieren Sie die Entwicklung neuropathischer Schmerzen bei anfälligen Patienten
|
Einmalige Beurteilung zu Studienbeginn vor jedem Eingriff (Operation/Chemotherapie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neuroscience Technologies
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .