Periferní fyziologická opatření jako determinanty rizika bolesti (DOLORiskWP51)
21. srpna 2018 aktualizováno: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: Pochopení rizikových faktorů a determinant neuropatické bolesti – periferní fyziologická opatření jako determinanty rizika bolesti
Tato studie hodnotí funkci periferního nervového systému pomocí měření vícenásobné excitability (MEM) za účelem získání "elektrofyziologických fenotypů bolesti"
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí MEM pro periferní senzorické a motorické axony chceme identifikovat sadu měření excitability, která:
- Korelujte s parametry klinické bolesti a zpracování bolesti u stávajících pacientů s bolestí (průřezová studie) s cílem získat objektivní biomarker bolesti.
- Predikce vývoje neuropatické bolesti u citlivých pacientů (longitudinální studie). Prediktor neuropatické bolesti pro pacienty:
i. Podstupování chirurgických zákroků spojených s relativně vysokým rizikem rozvoje neuropatické bolesti, jako je torakotomie a oprava kýly ii. Plánování zahájení chemoterapie s potenciálně neurotoxickými látkami, jako je vinkristin
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Nábor
- Neuroscience technologies
-
Kontakt:
- Romà Solà, MD
- Telefonní číslo: 0034 93 4020164
- E-mail: rsola@nsc-tec.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Bezbolestní pacienti a pacienti s chronickou periferní neuropatickou bolestí
- Pacienti náchylní k rozvoji bolesti i. Podstupování chirurgických zákroků spojených s relativně vysokým rizikem rozvoje neuropatické bolesti, jako je torakotomie a oprava kýly ii. Plánování zahájení chemoterapie s potenciálně neurotoxickými látkami, jako je taxol, vinkristin atd.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická periferní neuropatická bolest
- Bezbolestný pacient s rizikem rozvoje neuropatické bolesti (po operaci, po chemoterapii)
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průřezová kohorta
Vícenásobná excitabilita Měření periferních nervů u pacientů s chronickou periferní neuropatickou bolestí
|
Techniku sledování prahu lze použít k získání několika měření dráždivosti periferních nervů (Multiple Excitability Measures neboli MEM), jako je refrakternost, supernormalita, časová konstanta síla-trvání a „prahový elektrotonus“ (tj. změny prahu způsobené dlouhým trvalé pulzy depolarizačního nebo hyperpolarizačního proudu).
Každé z těchto měření závisí na membránovém potenciálu a na dalších biofyzikálních vlastnostech axonů.
Mnohé z těchto parametrů excitability jsou u různých subjektů velmi konstantní, zatímco jiné, jako jsou parametry proudu/prahové hodnoty a parametry super/subexcitability, se zdají být charakteristické pro jednotlivce.
Ostatní jména:
|
|
Podélná kohorta
Vícenásobná excitabilita Měření periferních nervů u bezbolestných pacientů před a po potenciálních intervencích vyvolávajících chronickou neuropatickou bolest (chemoterapie, operace)
|
Techniku sledování prahu lze použít k získání několika měření dráždivosti periferních nervů (Multiple Excitability Measures neboli MEM), jako je refrakternost, supernormalita, časová konstanta síla-trvání a „prahový elektrotonus“ (tj. změny prahu způsobené dlouhým trvalé pulzy depolarizačního nebo hyperpolarizačního proudu).
Každé z těchto měření závisí na membránovém potenciálu a na dalších biofyzikálních vlastnostech axonů.
Mnohé z těchto parametrů excitability jsou u různých subjektů velmi konstantní, zatímco jiné, jako jsou parametry proudu/prahové hodnoty a parametry super/subexcitability, se zdají být charakteristické pro jednotlivce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrofyziologické fenotypy bolesti pomocí MEM. Biomarker bolesti
Časové okno: Jediné hodnocení (průřezová studie) při první a jediné návštěvě
|
Korelujte s parametry klinické bolesti a zpracování bolesti u stávajících pacientů s bolestí
|
Jediné hodnocení (průřezová studie) při první a jediné návštěvě
|
|
Elektrofyziologické fenotypy bolesti pomocí MEM. Prediktor bolesti
Časové okno: Jednorázové hodnocení na začátku, před jakýmkoli zákrokem (chirurgie/chemoterapie)
|
Předvídat vývoj neuropatické bolesti u citlivých pacientů
|
Jednorázové hodnocení na začátku, před jakýmkoli zákrokem (chirurgie/chemoterapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neuroscience Technologies
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .