통증 위험의 결정인자로서의 말초 생리학적 측정 (DOLORiskWP51)
2018년 8월 21일 업데이트: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: 신경병성 통증의 위험 요인 및 결정 요인 이해 - 통증 위험의 결정 요인으로서 말초 생리학적 측정
이 연구는 "전기생리학적 통증 표현형"을 얻기 위해 MEM(Multiple Excitability Measures)을 사용하여 말초 신경계 기능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
말초 감각 및 운동 축삭에 MEM을 사용하여 다음과 같은 일련의 흥분성 측정을 식별하고자 합니다.
- 객관적인 통증 바이오마커를 얻기 위해 기존 통증 환자(단면 연구)의 임상 통증 및 통증 처리 매개변수와 상관 관계를 확인합니다.
- 감수성 있는 환자에서 신경병성 통증의 발생을 예측합니다(종단 연구). 환자를 위한 신경병성 통증 예측기:
나. 개흉술 및 탈장 복구와 같은 신경병성 통증 발생 위험이 상대적으로 높은 수술 절차를 받는 경우 ii. 빈크리스틴과 같은 잠재적인 신경독성 제제로 화학 요법을 시작할 계획
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08028
- 모병
- Neuroscience technologies
-
연락하다:
- Romà Solà, MD
- 전화번호: 0034 93 4020164
- 이메일: rsola@nsc-tec.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 통증이 없는 환자 및 만성 말초 신경병성 통증 환자
- 통증 발생에 민감한 환자 i. 개흉술 및 탈장 복구와 같은 신경병성 통증 발생 위험이 상대적으로 높은 수술 절차를 받는 경우 ii. 탁솔, 빈크리스틴 등과 같은 잠재적인 신경독성 제제로 화학 요법을 시작할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 만성 말초신경병성 통증
- 신경병증성 통증이 발생할 위험이 있는 무통 환자(수술 후, 화학 요법 유발)
제외 기준:
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단면 코호트
만성 말초신경병증성 통증 환자의 말초신경 다중 흥분성 측정
|
역치 추적 기술은 말초 신경 흥분성의 여러 척도(다중 흥분성 측정 또는 MEM)를 얻기 위해 사용할 수 있습니다. 지속적인 탈분극 또는 과분극 전류 펄스).
이러한 각 측정은 막 전위와 축삭의 다른 생물물리학적 특성에 따라 달라집니다.
이러한 흥분성 매개변수의 대부분은 다양한 피험자 사이에서 매우 일정하지만 현재/임계값 매개변수 및 최고/부흥성 매개변수와 같은 기타 매개변수는 개인의 특성으로 나타납니다.
다른 이름들:
|
|
세로 코호트
잠재적인 만성 신경병성 통증 유발 개입(화학요법, 수술) 전후에 통증이 없는 환자의 말초신경의 다중 흥분성 측정
|
역치 추적 기술은 말초 신경 흥분성의 여러 척도(다중 흥분성 측정 또는 MEM)를 얻기 위해 사용할 수 있습니다. 지속적인 탈분극 또는 과분극 전류 펄스).
이러한 각 측정은 막 전위와 축삭의 다른 생물물리학적 특성에 따라 달라집니다.
이러한 흥분성 매개변수의 대부분은 다양한 피험자 사이에서 매우 일정하지만 현재/임계값 매개변수 및 최고/부흥성 매개변수와 같은 기타 매개변수는 개인의 특성으로 나타납니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MEM을 이용한 전기생리학적 통증 표현형. 통증 바이오마커
기간: 첫 번째 및 유일한 방문에서 단일 평가(단일 연구)
|
기존 통증 환자의 임상 통증 및 통증 처리 매개 변수와 상관 관계
|
첫 번째 및 유일한 방문에서 단일 평가(단일 연구)
|
|
MEM을 이용한 전기생리학적 통증 표현형. 통증 예측기
기간: 모든 절차(수술/화학요법) 전에 기준선에서 단일 평가
|
감수성이 있는 환자의 신경병성 통증 발생 예측
|
모든 절차(수술/화학요법) 전에 기준선에서 단일 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .