Perifere fysiologiske foranstaltninger som determinanter for smerterisiko (DOLORiskWP51)
21. august 2018 opdateret af: Neuroscience Technologies SLP, Barcelona
DOLORisk: Forståelse af risikofaktorer og determinanter for neuropatisk smerte - Perifere fysiologiske mål som determinanter for smerterisiko
Denne undersøgelse evaluerer det perifere nervesystems funktion ved hjælp af Multiple Excitability Measures (MEM) for at opnå "elektrofysiologiske smertefænotyper"
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge MEM til perifere sensoriske og motoriske axoner ønsker vi at identificere et sæt excitabilitetsmål, der:
- Korrelere med parametre for klinisk smerte og smertebehandling hos eksisterende smertepatienter (tværsnitsstudie), med det formål at opnå en objektiv Smertebiomarkør.
- Forudsige udvikling af neuropatisk smerte hos modtagelige patienter (langsgående undersøgelse). Neuropatisk smerteprædiktor for patienter:
jeg. Gennemgå kirurgiske indgreb forbundet med en relativt høj risiko for at udvikle neuropatiske smerter såsom thorakotomi og brokreparation ii. Planlægger at starte kemoterapi med potentielt neurotoksiske midler såsom vincristin
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekruttering
- Neuroscience technologies
-
Kontakt:
- Romà Solà, MD
- Telefonnummer: 0034 93 4020164
- E-mail: rsola@nsc-tec.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Smertefrie patienter og patienter med kroniske perifere neuropatiske smerter
- Modtagelige patienter for at udvikle smerter i. Gennemgå kirurgiske indgreb forbundet med en relativt høj risiko for at udvikle neuropatiske smerter såsom thorakotomi og brokreparation ii. Planlægger at starte kemoterapi med potentielt neurotoksiske midler som taxol, vincristin osv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk perifer neuropatisk smerte
- Smertefri Patient med risiko for at udvikle neuropatisk smerte (efter operation, kemoterapi-induceret)
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tværsnitskohorte
Multiple excitabilitetsmål for perifere nerver på patienter med kronisk perifer neuropatisk smerte
|
Teknikken med tærskelsporing kan bruges til at opnå adskillige mål for perifer nerve-excitabilitet (Multiple Excitability Measures eller MEM), såsom refraktæritet, supernormalitet, styrke-varigheds-tidskonstant og 'tærskelelektrotonus' (dvs. ændringerne i tærskelværdien frembragt af lang- varige depolariserende eller hyperpolariserende strømimpulser).
Hver af disse målinger afhænger af membranpotentialet og af andre biofysiske egenskaber af axonerne.
Mange af disse excitabilitetsparametre er meget konstante blandt forskellige emner, mens andre, såsom strøm-/tærskelparametrene og super/sub-excitabilitetsparametrene, ser ud til at være karakteristiske for et individ
Andre navne:
|
|
Langsgående kohorte
Multiple excitabilitetsmål for perifere nerver på smertefrie patienter før og efter potentielle kroniske neuropatiske smertefremkaldende indgreb (kemoterapi, kirurgi)
|
Teknikken med tærskelsporing kan bruges til at opnå adskillige mål for perifer nerve-excitabilitet (Multiple Excitability Measures eller MEM), såsom refraktæritet, supernormalitet, styrke-varigheds-tidskonstant og 'tærskelelektrotonus' (dvs. ændringerne i tærskelværdien frembragt af lang- varige depolariserende eller hyperpolariserende strømimpulser).
Hver af disse målinger afhænger af membranpotentialet og af andre biofysiske egenskaber af axonerne.
Mange af disse excitabilitetsparametre er meget konstante blandt forskellige emner, mens andre, såsom strøm-/tærskelparametrene og super/sub-excitabilitetsparametrene, ser ud til at være karakteristiske for et individ
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiske smertefænotyper ved hjælp af MEM. Smerte biomarkør
Tidsramme: Enkeltvurdering (tværsnitsundersøgelse) ved det første og eneste besøg
|
Korrelere med parametre for klinisk smerte og smertebehandling hos eksisterende smertepatienter
|
Enkeltvurdering (tværsnitsundersøgelse) ved det første og eneste besøg
|
|
Elektrofysiologiske smertefænotyper ved hjælp af MEM. Smerteprædiktor
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline før enhver procedure (kirurgi/kemoterapi)
|
Forudsige udvikling af neuropatisk smerte hos modtagelige patienter
|
Enkeltvurdering ved baseline før enhver procedure (kirurgi/kemoterapi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2016
Først opslået (Skøn)
7. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neuroscience Technologies
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .