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国連WFPが実施したマラウイ栄養プログラムの影響評価

2017年8月15日 更新者:Kristen Hurley、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
この評価の目的は、マラウイの農村地区で生後 6 か月から 24 か月までの子供の発育阻害を減らし、直線的な成長を改善する 3 年半の世界食糧計画 (WFP) の補足的な子供の食事と栄養サービス プログラムの影響を評価することです。 .

調査の概要

詳細な説明

マラウイでは、子供の発育阻害の有病率が高い (~47%)。 これに対応して、マラウイ政府は、WFP からの技術支援を受けて、少量の脂質ベースの栄養補助食品 (LNS) と包括的な乳幼児の栄養補給 (IYCF) と水と水を提供する 3 年半の包括的な栄養プログラムを開始しました。衛生および衛生 (WASH) 社会および行動変容コミュニケーション (SBCC) パッケージ。

この研究の目的は、包括的な栄養プログラムが発育阻害を減らし、生後 6 か月から 24 か月までの子供の直線的成長を改善し、マラウイの農村部で乳児と幼児の食事に関する知識と実践を改善する効果を評価することです。 研究デザインは、1 つのプログラム地区と 1 つの比較地区による準実験的なものです。 プログラムの影響は、ベースライン (2014 年 1 月から 3 月)、ミッドライン (2015 年 1 月から 3 月)、およびエンドライン (2017 年 1 月から 3 月) の 3 回の断面パネル データを使用して評価されます。 断面パネルに必要なサンプル サイズは (n = 2400; 各時点で地区ごとに 1200)、妊娠中および授乳中の女性 (n = 1200; 各時点で地区ごとに 600) です。

この調査には、次のコンポーネントも含まれます。

  • 縦断的研究: 子供の 2 つの縦断的コホート (ベースラインおよび正中線で評価された生後 6 ~ 7 か月の子供に由来) が、生後 6 か月から 24 か月ごとに追跡されます。 サンプル サイズは ~132 です。各コホートの地区ごとに66。 主な研究の子供として、このグループは人体測定について評価されます。
  • 定性調査: この定性調査は、ファシリテーターとプログラム参加の障壁、および対象世帯の行動変化に影響を与える要因をよりよく理解することを目的としています。 母親 (n=34) と世帯員 (n=15) への詳細なインタビュー (IDI)、およびコミュニティ リーダー (n=1/11 の村長) とプログラム スタッフ (n=1 の村長) とのフォーカス グループ ディスカッション (FGD) 12 人の栄養に関する行動のコミュニティ リーダー (CLAN) と n=2 の合計 21 人のケア グループ ボランティア [CGV]) が、プログラム、Nutributter (NB)、および SBCC メッセージに対する彼らの認識を解明します。
  • プロセス評価: プロセス評価は、プログラムの入力、実装プロセスと配信、および出力を評価および文書化することにより、プログラムの実装理論の記述とテストに焦点を当てます。 プロセス評価は、利用可能なプログラム文書とデータの広範な収集とレビューから始まります。これらは、実装とプログラム理論の開発に使用されます。 この調査では、可能な限り、プログラムの監視システムから得られた既存の適用範囲と使用状況のデータを使用し、プログラムの実装活動、手順、およびプログラム設計への忠実度を完全に図解して理解するために必要な追加データを収集します。 最後のステップとして、プロセス評価の結果を使用して、プログラムの影響に寄与すると予想されるプログラム実施活動を説明します。
  • 費用効果調査:マラウイのンチシでの栄養プログラムの対象となる子供 1 人あたりの費用を計算することに加えて、研究者は増分費用効果比 (ICER) アプローチを使用して、発育阻害を回避したケースあたりの費用と 0.1 単位あたりの費用を報告します。平均長さの年齢の z スコア (LAZ) の変化。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

556

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プログラムと比較サイトの両方で、研究者は、マラウイ農村部の生後 6 ~ 23 か月の子供と妊娠中および授乳中の女性を対象に、ベースライン、ミッドライン (1 歳)、およびエンドライン (3 歳) のパネル調査を実施します。

説明

包含基準:

  • 横断調査で抽出した村に住む子どもたち
  • 生後6.0~23.9ヶ月のお子様
  • 横断的調査のために抽出された村に住む妊娠中および授乳中の女性
  • 妊娠中または授乳中の女性で、0 から 5.9 か月の子供がいる

除外基準:

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
比較地区
政府による既存の定期的な地域保健サービス
プログラム地区
政府による既存の定期的な地域保健サービスに加えて、毎日 20g のニュートリバター (脂質ベースの栄養補助食品、LNS) が生後 6 か月から 24 か月の子供に提供され、介護者は以下を含む社会行動変化コミュニケーション (SBCC) 活動に参加します。幼児および幼児の食事(IYCF)行動と水、衛生および衛生(WASH)行動の促進は、介護者とともに実施されます。
毎日 20g のニュートリバターを生後 6 ~ 24 か月の子供に提供
他の名前:
  • 脂質ベースの栄養補助食品
社会行動変容コミュニケーション (SBCC) 活動は、コミュニティ グループを通じて乳幼児の食事 (IYCF) の実践と水、衛生、および衛生 (WASH) の行動を改善することに焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発育阻害の有病率の変化 (%)
時間枠:ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
生後6ヶ月から23ヶ月までのお子様の身長(cm)を測ります。 長さの尺度は、WHO の子供の成長基準 (WHO Multicenter Growth Reference Study Group 2006) に基づいて、年齢に対する長さ (LAZ) の z スコアの指標を作成するために使用されます。 発育阻害の有病率 (%) は、LAZ<-2 と定義されます。 WFP プログラムの生後 6 ~ 23 か月の子供の発育阻害の有病率 (%) と、正中線 (1 歳) での比較地域との比較で、2 つの地域間のベースラインでの発育阻害の有病率 (%) の差を調整することが主要な結果となります。正中時(プログラム実施の1年)。 WFP プログラムの生後 6 ~ 23 か月の子供の発育阻害の有病率 (%) とエンドラインでの比較地域 (3 歳) を比較し、2 つの地域のベースラインでの発育阻害の有病率 (%) の差を調整して、エンドラインでの結果(3年間のプログラム実施)。
ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
消耗率の変化(%)
時間枠:ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
生後6ヶ月から23ヶ月までのお子様の身長(cm)と体重(kg)を測定します。 身長と体重の測定値は、WHO の子供の成長基準 (WHO Multicenter Growth Reference Study Group 2006) に基づいて、身長に対する体重 (WLZ) の z スコアの指標を作成するために使用されます。 消耗の有病率 (%) は WLZ<-2 として定義されます。 WFP プログラムの生後 6 ~ 23 か月の子供の消耗症の有病率 (%) と、正中線 (1 歳) での比較地域との比較 2 つの地域間のベースラインでの消耗症の有病率 (%) の差を調整することが、主要な結果となります。正中時(プログラム実施の1年)。 WFP プログラムの生後 6 ~ 23 か月の子供の消耗症の有病率 (%) とエンドラインでの比較地域 (3 歳) を比較し、2 つの地域間のベースラインでの消耗症の有病率 (%) の差を調整するエンドラインでの結果(3年間のプログラム実施)。
ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
低体重率の推移(%)
時間枠:ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
生後6ヶ月から23ヶ月までの子供の体重(kg)を測定します。 体重測定値は、WHO の子供の成長基準 (WHO Multicenter Growth Reference Study Group 2006) に基づいて、年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアの指標を作成するために使用されます。 低体重の有病率 (%) は、WAZ<-2 と定義されます。 WFP プログラムの生後 6 ~ 23 か月の子供の低体重の有病率 (%) と、正中線 (1 歳) での比較地域との比較 2 つの地域間のベースラインでの低体重の有病率 (%) の差を調整することが、主要な結果となります。正中時(プログラム実施の1年)。 WFP プログラムの生後 6 ~ 23 か月の子供の低体重率 (%) とエンドライン (3 歳) での比較対象地域との比較。2 つの地域間のベースラインでの低体重率 (%) の差を調整するエンドラインでの結果(3年間のプログラム実施)。
ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄欠乏性貧血(IDA)の有病率の変化(%)
時間枠:サブサンプル間でベースラインとエンドライン (3 年) で評価します
ヘモグロビン濃度 (g/dl) は、母親と子供のサブサンプルで評価され、鉄欠乏性貧血 (IDA) (%) を評価するために使用されます。 調査員は、WFP プログラムの生後 6 ~ 23 か月の母親と子供のサブサンプルとエンドライン (3 歳) での比較地域との間の IDA (%) の差を評価し、IDA (%) の差を調整します。 2 つのエリア間のベースライン。
サブサンプル間でベースラインとエンドライン (3 年) で評価します
乳幼児の食事に関する介護者の知識と態度の割合の変化 (IYCF) (%)
時間枠:ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
調査員は、生後 6 ~ 23 か月の子供の養育者の IYCF の知識と態度 (%) を評価します。 WFP プログラムの介護者の IYCF の知識と態度の割合 (%) 対 正中線 (1 年) での比較領域 2 つの領域間のベースラインでの IYCF の知識と態度の有病率の差 (%) を調整することは、副次的な結果となります。正中時(プログラム実施の1年)。 WFP プログラムの介護者における IYCF の知識と態度の割合 (%) とエンドラインでの比較領域との比較は、2 つの領域間のベースラインでの IYCF の知識と態度の普及率 (%) の差を調整することで、エンドラインでの副次的な結果となります (3プログラム実施の年)。
ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
乳幼児の食事に関する介護者の知識、態度、実践の割合の変化 (IYCF) (%)
時間枠:ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
研究者は、WFP プログラムの生後 6 ~ 23 か月の子供の養育者の IYCF の知識、態度、および実践の違い (%) と、正中線 (1 年) および終末線 (3 年) での比較領域を評価します。 2 つの領域間のベースラインでの IYCF の知識、態度、および実践の違い。
ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
手洗いに関する介護者の慣行の変化
時間枠:ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。
調査員は、生後 6 ~ 23 か月の子供の介護者の手洗いの実践 (%) を評価します。 WFP プログラムの介護者の手洗い実施率 (%) 対 比較地域の正中線 (1 年) で、2 つの地域間のベースラインでの手洗い実施率の差を調整すると、正中線 ( 1 年間のプログラム実施)。 WFP プログラムの介護者の手洗い実施率 (%) とエンドラインでの比較地域との比較は、2 つの地域間のベースラインでの手洗い実施率 (%) の差を調整することで、エンドライン (3 年間) での二次的結果となります。プログラムの実装)。
ベースライン、ミッドライン (1 年)、エンドライン (3 年) で評価します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristen Hurley, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

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