- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02985359
Évaluation de l'impact du programme de nutrition mis en œuvre par le PAM au Malawi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence du retard de croissance chez les enfants est élevée (~ 47 %) au Malawi. En réponse, le gouvernement du Malawi, avec l'appui technique du PAM, a lancé un programme nutritionnel complet de 3,5 ans qui fournit une petite quantité de supplément nutritionnel à base de lipides (LNS) et une alimentation complète du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et de l'eau et ensemble de communications pour le changement social et comportemental (SBCC) sur l'assainissement et l'hygiène (WASH).
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du programme complet de nutrition sur la réduction du retard de croissance et l'amélioration de la croissance linéaire chez les enfants de 6 à 24 mois et l'amélioration des connaissances et des pratiques en matière d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants dans les zones rurales du Malawi. La conception de l'étude est quasi-expérimentale avec un district de programme et un district de comparaison. L'impact du programme sera évalué à l'aide de trois séries de données de panel transversales au départ (janvier-mars 2014), à mi-parcours (janvier-mars 2015) et à la fin (janvier-mars 2017). La taille d'échantillon requise pour le panel transversal est (n = 2 400 ; 1 200 par district à chaque instant) et pour les femmes enceintes et allaitantes (n = 1 200 ; 600 par district à chaque instant).
L'étude comprend également les éléments suivants :
- Étude longitudinale : deux cohortes longitudinales d'enfants (provenant d'enfants âgés de 6 à 7 mois évalués au départ et à mi-parcours) sont suivies tous les 6 mois jusqu'à l'âge de 24 mois. La taille de l'échantillon sera d'environ 132 ; 66 par district dans chaque cohorte. En tant qu'enfants dans l'étude principale, ce groupe sera évalué pour son anthropométrie.
- Étude qualitative : cette étude qualitative vise à mieux comprendre les facilitateurs et les obstacles à la participation au programme, ainsi que les facteurs qui influencent le changement de comportement parmi les ménages cibles. Entretiens approfondis (IDI) avec les mères (n = 34) et les membres du ménage (n = 15), et discussions de groupe (FGD) avec les dirigeants communautaires (n = 1 sur 11 chefs de village) et le personnel du programme (n = 1 avec 12 leaders communautaires d'actions sur la nutrition (CLAN) et n = 2 avec un total de 21 volontaires de groupe de soins [CGV]) élucideront leurs perceptions du programme, du Nutributter (NB) et des messages de CCSC.
- Évaluation du processus : L'évaluation du processus se concentrera sur la description et le test de la théorie de mise en œuvre du programme en évaluant et en documentant les intrants du programme, les processus de mise en œuvre et la livraison, et les extrants. L'évaluation du processus commencera par une vaste collecte et un examen des documents et des données de programme disponibles, qui sont utilisés pour le développement des théories de mise en œuvre et de programme. Dans la mesure du possible, cette étude utilisera les données de couverture et d'utilisation existantes des systèmes de suivi du programme et collectera les données supplémentaires nécessaires pour schématiser et comprendre pleinement les activités de mise en œuvre du programme, les procédures et la fidélité à la conception du programme. Dans une dernière étape, les résultats de l'évaluation du processus seront utilisés pour illustrer les activités de mise en œuvre du programme susceptibles de contribuer aux impacts du programme.
- Étude coût-efficacité : En plus de calculer le coût par enfant couvert par le programme de nutrition à Ntchisi, au Malawi, les enquêteurs utiliseront une approche de rapport coût-efficacité différentiel (ICER) pour rendre compte du coût par cas de retard de croissance évité et du coût par 0,1 unité changement du score z moyen de la longueur pour l'âge (LAZ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zomba, Malawi
- Wadonda Consult Ltd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants qui vivent dans les villages échantillonnés pour l'enquête transversale
- Enfants entre 6,0 et 23,9 mois
- Femmes enceintes et allaitantes qui vivent dans les villages échantillonnés pour l'enquête transversale
- Femmes enceintes ou allaitantes avec un enfant âgé de 0 à 5,9 mois
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Quartier de comparaison
Services de santé communautaires de routine existants par le gouvernement
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Quartier du programme
En plus des services de santé communautaires de routine existants par le gouvernement, 20 g de Nutributter quotidiens (supplément nutritif à base de lipides, LNS) seront fournis aux enfants de 6 à 24 mois et les soignants participeront aux activités de communication pour le changement social et comportemental (SBCC), y compris la promotion des comportements d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) et des comportements d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) sera menée avec les soignants.
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Nutributter 20 g par jour offert aux enfants de 6 à 24 mois
Autres noms:
L'activité de communication pour le changement de comportement social (SBCC) s'est concentrée sur l'amélioration des pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et des comportements en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) par le biais de groupes communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la prévalence du retard de croissance (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Les enfants seront mesurés pour leur taille (cm) parmi les enfants de 6 à 23 mois.
Les mesures de la longueur seront utilisées pour créer des indices de score z de longueur pour l'âge (LAZ) basés sur les normes de croissance de l'enfant de l'OMS (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006).
La prévalence du retard de croissance (%) est définie comme LAZ<-2.
La prévalence du retard de croissance (%) chez les enfants de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence du retard de croissance (%) au départ entre deux zones sera un résultat principal. à mi-parcours (1 an de mise en œuvre du programme).
La prévalence du retard de croissance (%) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin (3 ans), en ajustant la différence de prévalence du retard de croissance (%) au départ entre deux zones sera un critère primaire. résultat final (3 ans de mise en œuvre du programme).
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Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Évolution de la prévalence de l'émaciation (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Les enfants seront mesurés pour leur taille (cm) et leur poids (kg) parmi les enfants de 6 à 23 mois.
Les mesures de la taille et du poids seront utilisées pour créer des indices de score z du poids pour la taille (WLZ) basés sur les normes de croissance de l'enfant de l'OMS (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006).
La prévalence de l'émaciation (%) est définie comme WLZ<-2.
La prévalence de l'émaciation (%) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence de l'émaciation (%) au départ entre deux zones sera un résultat principal. à mi-parcours (1 an de mise en œuvre du programme).
La prévalence de l'émaciation (%) chez les enfants de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin (3 ans), en ajustant la différence de prévalence de l'émaciation (%) au départ entre deux zones sera une résultat final (3 ans de mise en œuvre du programme).
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Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Évolution de la prévalence de l'insuffisance pondérale (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Les enfants seront mesurés pour leur poids (kg) parmi les enfants de 6 à 23 mois.
Les mesures de poids seront utilisées pour créer des indices de score z de poids pour l'âge (WAZ) basés sur les normes de croissance de l'enfant de l'OMS (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006).
La prévalence de l'insuffisance pondérale (%) est définie comme WAZ<-2.
La prévalence de l'insuffisance pondérale (%) chez les enfants de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence de l'insuffisance pondérale (%) au départ entre deux zones sera un résultat principal. à mi-parcours (1 an de mise en œuvre du programme).
La prévalence de l'insuffisance pondérale (%) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin (3 ans), en ajustant la différence de prévalence de l'insuffisance pondérale (%) au départ entre deux zones sera un critère primaire. résultat final (3 ans de mise en œuvre du programme).
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Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la prévalence de l'anémie ferriprive (IDA) (%)
Délai: Évaluera au départ et à la fin (3 ans) parmi un sous-échantillon
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La concentration d'hémoglobine (g/dl) sera évaluée sur un sous-échantillon de mères et d'enfants et utilisée pour évaluer l'anémie ferriprive (IDA) (%).
Les enquêteurs évalueront les différences dans l'IDA (%) parmi un sous-échantillon de mères et d'enfants âgés de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin (3 ans), en ajustant la différence dans l'IDA (%) à ligne de base entre deux zones.
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Évaluera au départ et à la fin (3 ans) parmi un sous-échantillon
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Changement dans la proportion des connaissances et de l'attitude des soignants concernant l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Les enquêteurs évalueront les connaissances et l'attitude ANJE (%) parmi les soignants d'enfants de 6 à 23 mois.
La proportion de connaissances et d'attitudes en matière d'ANJE (%) parmi les soignants du programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence des connaissances et de l'attitude en matière d'ANJE (%) au départ entre deux zones sera un résultat secondaire. à mi-parcours (1 an de mise en œuvre du programme).
La proportion de connaissances et d'attitudes en matière d'ANJE (%) parmi les soignants du programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin de l'étude en ajustant la différence de prévalence des connaissances et de l'attitude en matière d'ANJE (%) au départ entre deux zones sera un résultat secondaire à la fin (3 année de mise en œuvre du programme).
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Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Changement dans la proportion de connaissances, d'attitudes et de pratiques des soignants concernant l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Les enquêteurs évalueront les différences dans les connaissances, l'attitude et la pratique de l'ANJE (%) parmi les soignants d'enfants de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans), en ajustant pour la différence dans les connaissances, l'attitude et la pratique de l'ANJE au départ entre deux domaines.
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Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Changement dans la pratique des soignants concernant le lavage des mains
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Les enquêteurs évalueront la pratique du lavage des mains (%) chez les soignants d'enfants de 6 à 23 mois.
La proportion de pratique du lavage des mains (%) parmi les soignants du programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence de la pratique du lavage des mains en % au départ entre deux zones sera un résultat secondaire à mi-parcours ( 1 an de mise en œuvre du programme).
La proportion de pratiques de lavage des mains (%) parmi les soignants du programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin de l'étude en ajustant la différence de prévalence de la pratique du lavage des mains (%) au départ entre deux zones sera un résultat secondaire à la fin (3 ans de mise en œuvre du programme).
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Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Hurley, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hurley KM, Phuka J, Kang Y, Ruel-Bergeron J, Buckland AJ, Mitra M, Wu L, Klemm RDW, West KP, Christian P. A longitudinal impact evaluation of a comprehensive nutrition program for reducing stunting among children aged 6-23 months in rural Malawi. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):248-256. doi: 10.1093/ajcn/nqab010.
- Kang Y, Hurley KM, Ruel-Bergeron J, Monclus AB, Oemcke R, Wu LSF, Mitra M, Phuka J, Klemm R, West KP, Christian P. Household food insecurity is associated with low dietary diversity among pregnant and lactating women in rural Malawi. Public Health Nutr. 2019 Mar;22(4):697-705. doi: 10.1017/S1368980018002719. Epub 2018 Oct 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00005237
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