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Évaluation de l'impact du programme de nutrition mis en œuvre par le PAM au Malawi

15 août 2017 mis à jour par: Kristen Hurley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
L'objectif de cette évaluation est d'évaluer l'impact d'un programme de services complémentaires d'alimentation et de nutrition infantiles de 3,5 ans du Programme alimentaire mondial (PAM) sur la réduction du retard de croissance et l'amélioration de la croissance linéaire chez les enfants de 6 à 24 mois dans un district rural du Malawi. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence du retard de croissance chez les enfants est élevée (~ 47 %) au Malawi. En réponse, le gouvernement du Malawi, avec l'appui technique du PAM, a lancé un programme nutritionnel complet de 3,5 ans qui fournit une petite quantité de supplément nutritionnel à base de lipides (LNS) et une alimentation complète du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et de l'eau et ensemble de communications pour le changement social et comportemental (SBCC) sur l'assainissement et l'hygiène (WASH).

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du programme complet de nutrition sur la réduction du retard de croissance et l'amélioration de la croissance linéaire chez les enfants de 6 à 24 mois et l'amélioration des connaissances et des pratiques en matière d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants dans les zones rurales du Malawi. La conception de l'étude est quasi-expérimentale avec un district de programme et un district de comparaison. L'impact du programme sera évalué à l'aide de trois séries de données de panel transversales au départ (janvier-mars 2014), à mi-parcours (janvier-mars 2015) et à la fin (janvier-mars 2017). La taille d'échantillon requise pour le panel transversal est (n = 2 400 ; 1 200 par district à chaque instant) et pour les femmes enceintes et allaitantes (n = 1 200 ; 600 par district à chaque instant).

L'étude comprend également les éléments suivants :

  • Étude longitudinale : deux cohortes longitudinales d'enfants (provenant d'enfants âgés de 6 à 7 mois évalués au départ et à mi-parcours) sont suivies tous les 6 mois jusqu'à l'âge de 24 mois. La taille de l'échantillon sera d'environ 132 ; 66 par district dans chaque cohorte. En tant qu'enfants dans l'étude principale, ce groupe sera évalué pour son anthropométrie.
  • Étude qualitative : cette étude qualitative vise à mieux comprendre les facilitateurs et les obstacles à la participation au programme, ainsi que les facteurs qui influencent le changement de comportement parmi les ménages cibles. Entretiens approfondis (IDI) avec les mères (n = 34) et les membres du ménage (n = 15), et discussions de groupe (FGD) avec les dirigeants communautaires (n = 1 sur 11 chefs de village) et le personnel du programme (n = 1 avec 12 leaders communautaires d'actions sur la nutrition (CLAN) et n = 2 avec un total de 21 volontaires de groupe de soins [CGV]) élucideront leurs perceptions du programme, du Nutributter (NB) et des messages de CCSC.
  • Évaluation du processus : L'évaluation du processus se concentrera sur la description et le test de la théorie de mise en œuvre du programme en évaluant et en documentant les intrants du programme, les processus de mise en œuvre et la livraison, et les extrants. L'évaluation du processus commencera par une vaste collecte et un examen des documents et des données de programme disponibles, qui sont utilisés pour le développement des théories de mise en œuvre et de programme. Dans la mesure du possible, cette étude utilisera les données de couverture et d'utilisation existantes des systèmes de suivi du programme et collectera les données supplémentaires nécessaires pour schématiser et comprendre pleinement les activités de mise en œuvre du programme, les procédures et la fidélité à la conception du programme. Dans une dernière étape, les résultats de l'évaluation du processus seront utilisés pour illustrer les activités de mise en œuvre du programme susceptibles de contribuer aux impacts du programme.
  • Étude coût-efficacité : En plus de calculer le coût par enfant couvert par le programme de nutrition à Ntchisi, au Malawi, les enquêteurs utiliseront une approche de rapport coût-efficacité différentiel (ICER) pour rendre compte du coût par cas de retard de croissance évité et du coût par 0,1 unité changement du score z moyen de la longueur pour l'âge (LAZ).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

556

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zomba, Malawi
        • Wadonda Consult Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans les sites du programme et de comparaison, les enquêteurs mèneront des enquêtes par panel de référence, à mi-parcours (1 an) et de fin (3 ans) auprès des enfants de 6 à 23 mois et des femmes enceintes et allaitantes dans les zones rurales du Malawi.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants qui vivent dans les villages échantillonnés pour l'enquête transversale
  • Enfants entre 6,0 et 23,9 mois
  • Femmes enceintes et allaitantes qui vivent dans les villages échantillonnés pour l'enquête transversale
  • Femmes enceintes ou allaitantes avec un enfant âgé de 0 à 5,9 mois

Critère d'exclusion:

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Quartier de comparaison
Services de santé communautaires de routine existants par le gouvernement
Quartier du programme
En plus des services de santé communautaires de routine existants par le gouvernement, 20 g de Nutributter quotidiens (supplément nutritif à base de lipides, LNS) seront fournis aux enfants de 6 à 24 mois et les soignants participeront aux activités de communication pour le changement social et comportemental (SBCC), y compris la promotion des comportements d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) et des comportements d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) sera menée avec les soignants.
Nutributter 20 g par jour offert aux enfants de 6 à 24 mois
Autres noms:
  • Complément nutritif à base de lipides
L'activité de communication pour le changement de comportement social (SBCC) s'est concentrée sur l'amélioration des pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et des comportements en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) par le biais de groupes communautaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la prévalence du retard de croissance (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Les enfants seront mesurés pour leur taille (cm) parmi les enfants de 6 à 23 mois. Les mesures de la longueur seront utilisées pour créer des indices de score z de longueur pour l'âge (LAZ) basés sur les normes de croissance de l'enfant de l'OMS (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). La prévalence du retard de croissance (%) est définie comme LAZ<-2. La prévalence du retard de croissance (%) chez les enfants de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence du retard de croissance (%) au départ entre deux zones sera un résultat principal. à mi-parcours (1 an de mise en œuvre du programme). La prévalence du retard de croissance (%) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin (3 ans), en ajustant la différence de prévalence du retard de croissance (%) au départ entre deux zones sera un critère primaire. résultat final (3 ans de mise en œuvre du programme).
Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Évolution de la prévalence de l'émaciation (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Les enfants seront mesurés pour leur taille (cm) et leur poids (kg) parmi les enfants de 6 à 23 mois. Les mesures de la taille et du poids seront utilisées pour créer des indices de score z du poids pour la taille (WLZ) basés sur les normes de croissance de l'enfant de l'OMS (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). La prévalence de l'émaciation (%) est définie comme WLZ<-2. La prévalence de l'émaciation (%) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence de l'émaciation (%) au départ entre deux zones sera un résultat principal. à mi-parcours (1 an de mise en œuvre du programme). La prévalence de l'émaciation (%) chez les enfants de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin (3 ans), en ajustant la différence de prévalence de l'émaciation (%) au départ entre deux zones sera une résultat final (3 ans de mise en œuvre du programme).
Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Évolution de la prévalence de l'insuffisance pondérale (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Les enfants seront mesurés pour leur poids (kg) parmi les enfants de 6 à 23 mois. Les mesures de poids seront utilisées pour créer des indices de score z de poids pour l'âge (WAZ) basés sur les normes de croissance de l'enfant de l'OMS (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). La prévalence de l'insuffisance pondérale (%) est définie comme WAZ<-2. La prévalence de l'insuffisance pondérale (%) chez les enfants de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence de l'insuffisance pondérale (%) au départ entre deux zones sera un résultat principal. à mi-parcours (1 an de mise en œuvre du programme). La prévalence de l'insuffisance pondérale (%) chez les enfants âgés de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin (3 ans), en ajustant la différence de prévalence de l'insuffisance pondérale (%) au départ entre deux zones sera un critère primaire. résultat final (3 ans de mise en œuvre du programme).
Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la prévalence de l'anémie ferriprive (IDA) (%)
Délai: Évaluera au départ et à la fin (3 ans) parmi un sous-échantillon
La concentration d'hémoglobine (g/dl) sera évaluée sur un sous-échantillon de mères et d'enfants et utilisée pour évaluer l'anémie ferriprive (IDA) (%). Les enquêteurs évalueront les différences dans l'IDA (%) parmi un sous-échantillon de mères et d'enfants âgés de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin (3 ans), en ajustant la différence dans l'IDA (%) à ligne de base entre deux zones.
Évaluera au départ et à la fin (3 ans) parmi un sous-échantillon
Changement dans la proportion des connaissances et de l'attitude des soignants concernant l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Les enquêteurs évalueront les connaissances et l'attitude ANJE (%) parmi les soignants d'enfants de 6 à 23 mois. La proportion de connaissances et d'attitudes en matière d'ANJE (%) parmi les soignants du programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence des connaissances et de l'attitude en matière d'ANJE (%) au départ entre deux zones sera un résultat secondaire. à mi-parcours (1 an de mise en œuvre du programme). La proportion de connaissances et d'attitudes en matière d'ANJE (%) parmi les soignants du programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin de l'étude en ajustant la différence de prévalence des connaissances et de l'attitude en matière d'ANJE (%) au départ entre deux zones sera un résultat secondaire à la fin (3 année de mise en œuvre du programme).
Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Changement dans la proportion de connaissances, d'attitudes et de pratiques des soignants concernant l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) (%)
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Les enquêteurs évalueront les différences dans les connaissances, l'attitude et la pratique de l'ANJE (%) parmi les soignants d'enfants de 6 à 23 mois dans le programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans), en ajustant pour la différence dans les connaissances, l'attitude et la pratique de l'ANJE au départ entre deux domaines.
Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Changement dans la pratique des soignants concernant le lavage des mains
Délai: Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)
Les enquêteurs évalueront la pratique du lavage des mains (%) chez les soignants d'enfants de 6 à 23 mois. La proportion de pratique du lavage des mains (%) parmi les soignants du programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à mi-parcours (1 an) en ajustant la différence de prévalence de la pratique du lavage des mains en % au départ entre deux zones sera un résultat secondaire à mi-parcours ( 1 an de mise en œuvre du programme). La proportion de pratiques de lavage des mains (%) parmi les soignants du programme du PAM par rapport aux zones de comparaison à la fin de l'étude en ajustant la différence de prévalence de la pratique du lavage des mains (%) au départ entre deux zones sera un résultat secondaire à la fin (3 ans de mise en œuvre du programme).
Évaluera au départ, à mi-parcours (1 an) et à la fin (3 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristen Hurley, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Première publication (Estimation)

7 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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