Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WFP:n toteuttaman ravitsemusohjelman vaikutusten arviointi Malawissa

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Kristen Hurley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tämän arvioinnin tavoitteena on arvioida 3,5 vuoden Maailman elintarvikeohjelman (WFP) täydentävän lasten ruokinta- ja ravitsemuspalveluohjelman vaikutusta 6–24 kuukauden ikäisten lasten kasvun hidastumiseen ja lineaarisen kasvun parantamiseen Malawin maaseutualueella. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten stunting yleisyys on korkea (~47 %) Malawissa. Vastauksena Malawin hallitus käynnisti WFP:n teknisen tuen avulla 3,5 vuoden kattavan ravitsemusohjelman, joka tarjoaa pienen määrän lipidipohjaista ravintolisää (LNS) ja kattavan imeväisten ja pikkulasten ruokinnan (IYCF) sekä veden ja sanitaatio- ja hygienia (WASH) sosiaali- ja käyttäytymismuutosviestintäpaketti (SBCC).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan ravitsemusohjelman vaikutusta 6–24 kuukauden ikäisten lasten kasvun hidastumiseen ja lineaarisen kasvun parantamiseen sekä imeväisten ja pikkulasten ruokintaa koskevien tietojen ja käytäntöjen parantamiseen Malawin maaseudulla. Tutkimussuunnitelma on lähes kokeellinen yhden ohjelmapiirin ja yhden vertailupiirin kanssa. Ohjelman vaikutus arvioidaan kolmen poikkileikkauspaneelidatan kierroksen pohjalta (tammi-maaliskuu 2014), keskiviiva (tammi-maaliskuu 2015) ja loppuvaihe (tammi-maaliskuu 2017). Vaadittu otoskoko poikkileikkauspaneelille on (n = 2 400; 1 200 piiriä kohti kullakin aikapisteellä) ja raskaana oleville ja imettäville naisille (n = 1 200; 600 piiriä kohti kullakin aikapisteellä).

Tutkimus sisältää myös seuraavat osat:

  • Pitkittäinen tutkimus: Kahta pitkittäistä lasten kohorttia (joka on peräisin 6–7 kuukauden ikäisistä lapsista, jotka arvioitiin lähtötilanteessa ja puolivälissä) seurataan 6 kuukauden välein 24 kuukauden ikään asti. Näytteen koko on ~132; 66 per piiri kussakin kohortissa. Päätutkimuksen lapsina tämän ryhmän antropometriaa arvioidaan.
  • Laadullinen tutkimus: Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin ohjelmaan osallistumisen edistäjiä ja esteitä sekä tekijöitä, jotka vaikuttavat kohdetalouksien käyttäytymisen muutoksiin. Syvähaastattelut (IDI) äitien (n=34) ja kotitalouden jäsenten (n=15) kanssa sekä kohderyhmäkeskustelut (FGD) paikkakunnan johtajien (n=1/11 kyläpäälliköstä) ja ohjelman henkilökunnan (n=1 kanssa) kanssa. 12 yhteisön ravitsemustoimien johtajaa (CLAN) ja n=2, yhteensä 21 hoitoryhmän vapaaehtoista [CGV]) selvittävät käsityksensä ohjelmasta, Nutributterista (NB) ja SBCC:n viesteistä.
  • Prosessin arviointi: Prosessiarvioinnissa keskitytään ohjelman toteutusteorian kuvaamiseen ja testaamiseen arvioimalla ja dokumentoimalla ohjelman panoksia, toteutusprosesseja ja toimitusta sekä tuotoksia. Prosessin arviointi alkaa laajalla keräyksellä ja kartoituksella saatavilla olevista ohjelmadokumenteista ja tiedoista, joita käytetään toteutuksen ja ohjelmateorioiden kehittämiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään mahdollisuuksien mukaan olemassa olevia kattavuus- ja käyttötietoja ohjelman seurantajärjestelmistä ja kerätään lisätietoja, joita tarvitaan ohjelman toteutustoimintojen, menettelyjen ja ohjelman suunnittelun uskollisuuden kuvaamiseen ja ymmärtämiseen. Viimeisenä vaiheena prosessin arvioinnin tuloksia käytetään havainnollistamaan ohjelman täytäntöönpanotoimia, joiden voidaan odottaa vaikuttavan ohjelman vaikutuksiin.
  • Kustannustehokkuustutkimus: Sen lisäksi, että tutkijat laskevat Ntchisissä, Malawissa, ravitsemusohjelman kattamat kustannukset lasta kohden, tutkijat käyttävät inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER) raportoidakseen kustannuksista per tapaus estetty kitukasvuisuus ja kustannukset 0,1 yksikköä kohti. muutos iän keskimääräisessä z-pisteessä (LAZ).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

556

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zomba, Malawi
        • Wadonda Consult Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä ohjelma- että vertailusivustoissa tutkijat suorittavat lähtötilanteen, keskiviivan (1 v) ja loppulinjan (3 v) paneelitutkimuksia 6–23 kuukauden ikäisten lasten sekä raskaana olevien ja imettävien naisten keskuudessa Malawin maaseudulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poikkileikkaustutkimukseen otettiin otokseen kylissä asuvat lapset
  • 6,0-23,9 kuukauden ikäiset lapset
  • Poikkileikkaustutkimukseen valittiin kylissä asuvat raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, joilla on 0–5,9 kuukauden ikäinen lapsi

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vertailupiiri
Hallituksen nykyiset rutiininomaiset yhteisön terveyspalvelut
Ohjelmapiiri
Hallituksen olemassa olevien rutiininomaisten yhteisön terveyspalvelujen lisäksi 6–24 kuukauden ikäisille lapsille tarjotaan päivittäin 20 g Nutributteria (lipidipohjainen ravintolisä, LNS), ja omaishoitajat osallistuvat sosiaalisen ja käyttäytymisen muutosviestinnän (SBCC) toimintaan, mukaan lukien vauvojen ja pienten lasten ruokinta (IYCF) ja vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäyttäytymistä (WASH) edistetään hoitajien kanssa.
Päivittäinen 20 g Nutributteria 6-24 kuukauden ikäisille lapsille
Muut nimet:
  • Lipidipohjainen ravintolisä
Social Behavioral Change Communication (SBCC) -toiminta keskittyi imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjen (IYCF) ja vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäyttäytymisen (WASH) parantamiseen yhteisöryhmien kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stuntingin yleisyydessä (%)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Lapset mitataan pituuden (cm) perusteella 6-23 kuukauden ikäisiltä lapsilta. Pituusmittauksilla luodaan iän pituuden (LAZ) z-score-indeksejä, jotka perustuvat WHO:n lasten kasvustandardeihin (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). Stuntingin esiintyvyys (%) määritellään LAZ<-2. Ensisijainen tulos on 6–23 kuukauden ikäisten lasten stunting (%) WFP-ohjelmassa verrattuna vertailualueisiin keskiviivalla (1 vuosi), kun otetaan huomioon ero kahden alueen välillä. puolivälissä (1 vuosi ohjelman täytäntöönpanosta). 6–23 kuukauden ikäisten lasten stunting (%) WFP-ohjelmassa verrattuna vertailualueisiin loppuvaiheessa (3 vuotta) on ensisijainen oikaisu stuntingin esiintyvyyden erolla (%) lähtötilanteessa kahden alueen välillä. lopputulos (3 vuotta ohjelman täytäntöönpanoa).
Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Muutos tuhlauksen yleisyydessä (%)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Lasten pituus (cm) ja paino (kg) mitataan 6-23 kuukauden ikäisillä lapsilla. Pituus- ja painomittauksia käytetään paino-pituuden (WLZ) z-pisteiden indeksien luomiseen, jotka perustuvat WHO:n lasten kasvustandardeihin (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). Hukkaamisen yleisyys (%) määritellään WLZ<-2:ksi. Kuihtumisen esiintyvyys (%) 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa WFP-ohjelmassa verrattuna vertailualueisiin keskiviivalla (1 vuosi), kun otetaan huomioon kuihtumisen esiintyvyys (%) lähtötilanteessa kahden alueen välillä, on ensisijainen tulos. puolivälissä (1 vuosi ohjelman täytäntöönpanosta). Kuihtumisen esiintyvyys (%) 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa WFP-ohjelmassa verrattuna vertailualueisiin loppuvaiheessa (3 vuotta), on ensisijainen oikaisu lähtötilanteen kuihtumisen esiintyvyyden erolla (%) kahden alueen välillä. lopputulos (3 vuotta ohjelman täytäntöönpanoa).
Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Muutos alipainon yleisyydessä (%)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Lapset mitataan painon (kg) mukaan 6-23 kuukauden ikäisillä lapsilla. Painomittareiden avulla luodaan iän painon (WAZ) z-pisteet, jotka perustuvat WHO:n lasten kasvustandardeihin (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). Alipainon esiintyvyys (%) määritellään WAZ<-2. Alipainon esiintyvyys (%) 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa WFP-ohjelmassa verrattuna vertailualueisiin keskiviivalla (1 vuosi), kun otetaan huomioon ero alipainon esiintyvyyden välillä (%) lähtötilanteessa kahden alueen välillä on ensisijainen tulos. puolivälissä (1 vuosi ohjelman täytäntöönpanosta). Alipainon esiintyvyys (%) 6–23 kuukauden ikäisillä lapsilla WFP-ohjelmassa verrattuna vertailualueisiin loppuvaiheessa (3 vuotta) on ensisijainen oikaisu alipainon esiintyvyyden (%) erolla lähtötilanteessa kahden alueen välillä. lopputulos (3 vuotta ohjelman täytäntöönpanoa).
Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos raudanpuuteanemian (IDA) yleisyydessä (%)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja loppuvaiheessa (3 vuotta) osaotoksen joukossa
Hemoglobiinipitoisuus (g/dl) määritetään äitien ja lasten osanäytteestä ja sitä käytetään raudanpuuteanemian (IDA) arvioimiseen (%). Tutkijat arvioivat eroja IDA:ssa (%) WFP-ohjelman 6–23 kuukauden ikäisten äitien ja lasten alaotoksessa verrattuna vertailualueisiin loppuvaiheessa (3 vuotta) mukauttamalla IDA:n (%) eroa perusviiva kahden alueen välillä.
Arvioidaan lähtötilanteessa ja loppuvaiheessa (3 vuotta) osaotoksen joukossa
Muutos omaishoitajan tiedon ja asenteen osuudessa imeväisten ja pienten lasten ruokinnasta (IYCF) (%)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Tutkijat arvioivat IYCF:n tietämystä ja asennetta (%) 6-23 kuukauden ikäisten lasten hoitajien keskuudessa. IYCF-tiedon ja -asenteen osuus (%) WFP-ohjelman omaishoitajien keskuudessa verrattuna vertailualueisiin keskiviivalla (1 vuosi), kun otetaan huomioon ero IYCF-tiedon ja -asenteen yleisyydessä (%) lähtötilanteessa kahden alueen välillä, on toissijainen tulos. puolivälissä (1 vuosi ohjelman täytäntöönpanosta). IYCF-tiedon ja -asenteen osuus (%) WFP-ohjelman hoitajien keskuudessa verrattuna loppulinjan vertailualueisiin, kun otetaan huomioon IYCF-tiedon ja -asenteen esiintyvyys (%) lähtötilanteessa kahden alueen välillä, on toissijainen tulos loppuvaiheessa (3). ohjelman toteutusvuosi).
Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Muutos omaishoitajan tiedon, asenteen ja käytännön osuudessa imeväisten ja pienten lasten ruokinnasta (IYCF) (%)
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Tutkijat arvioivat eroja IYCF:n tiedossa, asenteessa ja käytännöissä (%) WFP-ohjelman 6–23 kuukauden ikäisten lasten hoitajien välillä verrattuna vertailualueisiin keskilinjalla (1 vuosi) ja loppulinjalla (3 vuotta) mukauttamalla ero IYCF:n tiedossa, asenteessa ja käytännössä kahden alueen välillä.
Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Muutos hoitajan käsienpesukäytännössä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)
Tutkijat arvioivat käsienpesukäytäntöä (%) 6-23 kuukauden ikäisten lasten omaishoitajien keskuudessa. Käsienpesuharjoituksen osuus (%) WFP-ohjelman hoitajien keskuudessa verrattuna vertailualueisiin keskiviivalla (1 vuosi) mukauttamalla käsienpesun esiintyvyyden eroa %) kahden alueen välillä on toissijainen tulos keskiviivalla ( 1 vuosi ohjelman täytäntöönpanosta). Käsienpesun osuus (%) WFP-ohjelman hoitajien keskuudessa verrattuna loppulinjan vertailualueisiin, kun otetaan huomioon käsienpesun esiintyvyyden ero kahden alueen välillä (%), on toissijainen tulos loppuvaiheessa (3 vuotta ohjelman täytäntöönpano).
Arvioidaan lähtötilanteessa, keskiviivalla (1 vuosi) ja loppuviivalla (3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristen Hurley, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nutributter

3
Tilaa