世界粮食计划署在马拉维实施的营养计划的影响评估
2017年8月15日 更新者：Kristen Hurley、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
本次评估的目的是评估世界粮食计划署 (WFP) 为期 3.5 年的补充儿童喂养和营养服务计划在减少马拉维农村地区 6 至 24 个月大儿童的发育迟缓和改善线性生长方面的影响.
研究概览
详细说明
马拉维的儿童发育迟缓发生率很高 (~47%)。 作为回应，马拉维政府在世界粮食计划署的技术支持下，启动了一项为期 3.5 年的综合营养计划，提供少量基于脂质的营养补充剂 (LNS) 和综合婴幼儿喂养 (IYCF) 以及水和环境卫生和个人卫生 (WASH) 社会和行为改变交流 (SBCC) 一揽子计划。
本研究的目的是评估综合营养计划在减少马拉维农村 6 至 24 个月儿童的发育迟缓和改善线性生长以及提高婴幼儿喂养知识和实践方面的影响。 研究设计是准实验性的，有一个项目区和一个比较区。 将使用基线（2014 年 1 月至 3 月）、中线（2015 年 1 月至 3 月）和末线（2017 年 1 月至 3 月）的三轮横截面面板数据评估计划影响。 横截面面板所需的样本量为（n = 2400；每个时间点每个地区 1200 个）以及孕妇和哺乳期妇女（n = 1200；每个时间点每个地区 600 个）。
该研究还包括以下组成部分：
- 纵向研究：两个纵向队列的儿童（来自在基线和中线评估的 6-7 个月大的儿童）在 24 个月大期间每 6 个月随访一次。 样本量约为 132；每个队列中每个区 66 个。 作为主要研究中的儿童，该组将接受人体测量学评估。
- 定性研究：这项定性研究旨在更好地了解计划参与的促进因素和障碍，以及影响目标家庭行为改变的因素。 与母亲 (n=34) 和家庭成员 (n=15) 的深度访谈 (IDI)，以及与社区领导（n=1，共 11 名村长）和项目工作人员（n=1 12 名营养行动社区领袖 (CLAN) 和 n=2，共有 21 名护理组志愿者 [CGV]) 将阐明他们对该计划、Nutributter (NB) 和 SBCC 信息的看法。
- 过程评估：过程评估将侧重于通过评估和记录项目输入、实施过程和交付以及输出来描述和测试项目的实施理论。 过程评估将从广泛收集和审查可用的计划文件和数据开始，这些文件和数据用于开发实施和计划理论。 在可能的范围内，这项研究将使用来自该计划监测系统的现有覆盖率和利用率数据，并将收集全面绘制和理解计划实施活动、程序以及计划设计的忠实度所需的额外数据。 作为最后一步，过程评估的结果将用于说明可能预期对项目影响做出贡献的项目实施活动。
- 成本效益研究：除了计算马拉维 Ntchisi 营养计划涵盖的每名儿童的成本外，研究人员还将使用增量成本效益比 (ICER) 方法来报告每例避免发育迟缓的成本和每 0.1 个单位的成本平均年龄别长度 z 分数 (LAZ) 的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
556
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zomba、马拉维
- Wadonda Consult Ltd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在项目和比较地点，调查人员将对马拉维农村地区 6-23 个月大的儿童以及孕妇和哺乳期妇女进行基线、中线（1 年）和终线（3 年）小组调查
描述
纳入标准：
- 居住在村庄的儿童被抽样进行横断面调查
- 6.0 至 23.9 个月大的儿童
- 横断面调查抽样村的孕妇和哺乳期妇女
- 有 0 至 5.9 个月婴儿的孕妇或哺乳期妇女
排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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比较区
政府现有的常规社区卫生服务
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节目区
除了政府现有的常规社区卫生服务外，还将为 6 至 24 个月大的儿童提供每日 20 克营养黄油（Lipid-based Nutrient Supplement，LNS），护理人员将参与社会和行为改变交流（SBCC）活动，包括将与护理人员一起促进婴幼儿喂养 (IYCF) 行为和饮水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 行为。
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为 6 至 24 个月大的儿童提供每日 20 克 Nutributter
其他名称：
社会行为改变交流 (SBCC) 活动的重点是通过社区团体改善婴幼儿喂养 (IYCF) 做法以及水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发育迟缓发生率的变化（%）
大体时间：将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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6 至 23 个月大的儿童将测量身长（厘米）。
长度测量将用于根据 WHO 儿童生长标准（WHO 多中心生长参考研究组 2006）创建年龄别长度 (LAZ) z 分数指数。
发育迟缓的患病率 (%) 定义为 LAZ<-2。
世界粮食计划署计划中 6-23 个月大儿童的发育迟缓患病率 (%) 与中线（1 年）的比较区域相比，调整两个区域之间基线发育迟缓患病率 (%) 的差异将是主要结果在中线（计划实施 1 年）。
世界粮食计划署计划中 6-23 个月大儿童的发育迟缓患病率 (%) 与终点（3 年）比较地区的比较，调整两个地区之间基线发育迟缓患病率 (%) 的差异将是主要的最终结果（3 年的计划实施）。
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将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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消瘦患病率的变化 (%)
大体时间：将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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6 至 23 个月大的儿童将测量身长 (cm) 和体重 (kg)。
长度和体重测量值将用于根据 WHO 儿童生长标准（WHO 多中心生长参考研究组 2006）创建身长别体重 (WLZ) z 分数指数。
消瘦患病率 (%) 定义为 WLZ<-2。
世界粮食计划署计划中 6-23 个月大儿童的消瘦患病率 (%) 与中线（1 年）的比较区域相比，调整两个区域之间基线消瘦患病率 (%) 的差异将是主要结果在中线（计划实施的 1 年）。
世界粮食计划署计划中 6-23 个月大儿童的消瘦患病率 (%) 与终点（3 年）的比较区域，调整两个区域之间基线消瘦患病率 (%) 的差异将是主要的最终结果（3 年的计划实施）。
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将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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体重不足发生率的变化（%）
大体时间：将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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将测量 6 至 23 个月大的儿童的体重（kg）。
体重测量将用于根据 WHO 儿童生长标准（WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006）创建年龄别体重 (WAZ) z 分数指数。
体重不足的发生率 (%) 定义为 WAZ<-2。
世界粮食计划署计划中 6-23 个月大的儿童体重不足的患病率 (%) 与中线（1 年）的比较区域根据两个地区之间基线体重不足患病率 (%) 的差异进行调整将是主要结果在中线（计划实施的 1 年）。
世界粮食计划署计划中 6-23 个月大的儿童体重不足的患病率 (%) 与终点（3 年）的比较地区，调整两个地区之间基线体重不足患病率 (%) 的差异将是主要的最终结果（3 年的计划实施）。
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将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺铁性贫血 (IDA) 患病率的变化 (%)
大体时间：将在子样本中的基线和终点线（3 年）进行评估
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将对母亲和儿童的子样本评估血红蛋白浓度 (g/dl)，并用于评估缺铁性贫血 (IDA) (%)。
调查人员将评估世界粮食计划署计划中 6-23 个月大的母亲和儿童子样本与终点（3 年）比较地区的 IDA 差异（%），调整 IDA（%）的差异两个区域之间的基线。
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将在子样本中的基线和终点线（3 年）进行评估
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照顾者对婴幼儿喂养（IYCF）知识和态度的比例变化（%）
大体时间：将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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调查人员将评估 6-23 个月大儿童的看护者的 IYCF 知识和态度 (%)。
世界粮食计划署计划中的 IYCF 知识和态度比例 (%) 与中线比较区域 (1 年) 调整两个区域之间基线 IYCF 知识和态度 (%) 的差异将是次要结果在中线（计划实施 1 年）。
世界粮食计划署计划中照顾者的 IYCF 知识和态度比例 (%) 与终点比较区域根据两个区域之间基线 IYCF 知识和态度 (%) 的差异进行调整将是终点的次要结果 (3计划实施年份）。
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将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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看护者对婴幼儿喂养（IYCF）知识、态度和实践的比例变化（%）
大体时间：将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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调查人员将评估世界粮食计划署计划中 6-23 个月大儿童的看护者与中线（1 年）和末线（3 岁）比较地区的 IYCF 知识、态度和实践 (%) 的差异，调整两个地区之间 IYCF 知识、态度和实践的基线差异。
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将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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护理人员洗手习惯的改变
大体时间：将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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调查人员将评估 6-23 个月大儿童的看护人的洗手习惯 (%)。
世界粮食计划署计划中护理人员的洗手习惯比例（%）与中线（1 年）比较区域根据两个区域之间基线洗手习惯流行率的差异进行调整）将是中线的次要结果（计划实施 1 年）。
世界粮食计划署计划中护理人员的洗手习惯比例 (%) 与端线比较区域根据两个区域之间基线洗手习惯流行率 (%) 的差异进行调整，将是端线的次要结果（3 年方案实施）。
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将在基线、中线（1 年）和终线（3 年）进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kristen Hurley, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hurley KM, Phuka J, Kang Y, Ruel-Bergeron J, Buckland AJ, Mitra M, Wu L, Klemm RDW, West KP, Christian P. A longitudinal impact evaluation of a comprehensive nutrition program for reducing stunting among children aged 6-23 months in rural Malawi. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):248-256. doi: 10.1093/ajcn/nqab010.
- Kang Y, Hurley KM, Ruel-Bergeron J, Monclus AB, Oemcke R, Wu LSF, Mitra M, Phuka J, Klemm R, West KP, Christian P. Household food insecurity is associated with low dietary diversity among pregnant and lactating women in rural Malawi. Public Health Nutr. 2019 Mar;22(4):697-705. doi: 10.1017/S1368980018002719. Epub 2018 Oct 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月5日
首次发布 (估计)
2016年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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