Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programu żywieniowego realizowanego przez WFP w Malawi

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kristen Hurley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Celem tej oceny jest ocena wpływu 3,5-letniego programu Światowego Programu Żywnościowego (WFP) w zakresie żywienia i żywienia dzieci na zmniejszenie zahamowania wzrostu i poprawę wzrostu liniowego u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy w wiejskim okręgu Malawi .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania zahamowania wzrostu u dzieci jest wysoka (~47%) w Malawi. W odpowiedzi rząd Malawi, przy wsparciu technicznym WFP, uruchomił 3,5-letni kompleksowy program żywieniowy, który zapewnia niewielką ilość suplementów odżywczych na bazie lipidów (LNS) oraz kompleksowe żywienie niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz wodę i warunki sanitarne i higieniczne (WASH) pakiet komunikacji społecznej i zmiany zachowań (SBCC).

Celem tego badania jest ocena wpływu kompleksowego programu żywieniowego na ograniczenie zahamowania wzrostu i poprawę wzrostu liniowego u dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy oraz poprawę wiedzy i praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci na obszarach wiejskich Malawi. Projekt badania jest quasi-eksperymentalny z jednym okręgiem programowym i jednym okręgiem porównawczym. Wpływ programu zostanie oceniony przy użyciu trzech rund przekrojowych danych panelowych na poziomie wyjściowym (styczeń-marzec 2014 r.), środkowym (styczeń-marzec 2015 r.) i końcowym (styczeń-marzec 2017 r.). Wymagana wielkość próby dla panelu przekrojowego wynosi (n = 2400; 1200 na okręg w każdym punkcie czasowym), a dla kobiet w ciąży i karmiących piersią (n = 1200; 600 na okręg w każdym punkcie czasowym).

Badanie obejmuje również następujące elementy:

  • Badanie podłużne: Dwie podłużne kohorty dzieci (pochodzące od dzieci w wieku 6-7 miesięcy ocenianych na początku i na linii środkowej) są obserwowane co 6 miesięcy do 24 miesiąca życia. Wielkość próby wyniesie ~132; 66 na dystrykt w każdej kohorcie. Jako dzieci w głównym badaniu, ta grupa zostanie oceniona pod kątem antropometrii.
  • Badanie jakościowe: to badanie jakościowe ma na celu lepsze zrozumienie czynników ułatwiających i barier w uczestnictwie w programie oraz czynników, które wpływają na zmianę zachowań wśród docelowych gospodarstw domowych. Wywiady pogłębione (IDI) z matkami (n=34) i domownikami (n=15) oraz dyskusje w grupach fokusowych (FGD) z liderami społeczności (n=1 z 11 sołtysów) i pracownikami programu (n=1 z 12 liderów społecznych działań na rzecz żywienia (CLAN) i n=2 z łącznie 21 wolontariuszami grup opieki [CGV]) wyjaśni swoje postrzeganie programu, Nutributtera (NB) i wiadomości SBCC.
  • Ewaluacja procesu: Ewaluacja procesu będzie koncentrować się na opisaniu i przetestowaniu teorii wdrażania programu poprzez ocenę i udokumentowanie danych wejściowych programu, procesów wdrażania i dostarczania oraz wyników. Ewaluacja procesu rozpocznie się od szerokiego zebrania i przeglądu dostępnych dokumentów i danych programowych, które są wykorzystywane do opracowania teorii wdrażania i programu. W miarę możliwości badanie to wykorzysta istniejące dane dotyczące zasięgu i wykorzystania z systemów monitorowania programu oraz zgromadzi dodatkowe dane potrzebne do pełnego diagramu i zrozumienia działań, procedur wdrażania programu i wierności projektowi programu. Na ostatnim etapie wyniki oceny procesu zostaną wykorzystane do zilustrowania działań związanych z wdrażaniem programu, które mogą przyczynić się do oddziaływania programu.
  • Badanie efektywności kosztowej: oprócz obliczenia kosztu przypadającego na dziecko objętego programem żywieniowym w Ntchisi w Malawi, badacze zastosują podejście przyrostowego współczynnika efektywności kosztowej (ICER), aby sporządzić raport na temat kosztu na przypadek zahamowania wzrostu oraz kosztu na 0,1 jednostki zmiana średniej długości z-score (LAZ).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

556

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zomba, Malawi
        • Wadonda Consult Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarówno w ośrodkach uczestniczących w programie, jak iw ośrodkach porównawczych badacze przeprowadzą podstawowe, środkowe (1 rok) i końcowe (3 lata) badania panelowe wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy oraz kobiet w ciąży i karmiących na obszarach wiejskich Malawi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania przekrojowego wybrano dzieci mieszkające na wsi
  • Dzieci w wieku od 6,0 ​​do 23,9 miesiąca życia
  • Do badania przekrojowego pobrano kobiety w ciąży i karmiące, mieszkające na wsi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące z dzieckiem w wieku od 0 do 5,9 miesiąca

Kryteria wyłączenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzielnica porównawcza
Istniejące rutynowe społeczne usługi zdrowotne świadczone przez rząd
Okręg programowy
Oprócz istniejących rutynowych usług zdrowotnych świadczonych przez rząd, dzieciom w wieku od 6 do 24 miesięcy codziennie będzie dostarczane 20 g Nutributter (suplement odżywczy na bazie lipidów, LNS), a opiekunowie będą uczestniczyć w działaniach związanych z komunikacją społeczną i zmianą zachowań (SBCC), w tym promocja zachowań związanych z karmieniem niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz zachowań związanych z wodą, warunkami sanitarnymi i higieną (WASH) będzie prowadzona z opiekunami.
Dzienna porcja 20g Nutributter dla dzieci od 6 do 24 miesiąca życia
Inne nazwy:
  • Odżywka na bazie lipidów
Działania związane z komunikacją dotyczącą zmian zachowań społecznych (SBCC) koncentrowały się na poprawie praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz zachowań związanych z wodą, warunkami sanitarnymi i higieną (WASH) za pośrednictwem grup społecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania karłowatości (%)
Ramy czasowe: Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Dzieci będą mierzone pod względem długości (cm) wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy. Miary długości zostaną wykorzystane do stworzenia wskaźników z-score długości w stosunku do wieku (LAZ) w oparciu o standardy wzrostu dzieci WHO (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). Częstość występowania zahamowania wzrostu (%) określa się jako LAZ<-2. Podstawowym wynikiem będzie częstość występowania zahamowania wzrostu (%) wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi w linii środkowej (1 rok) z uwzględnieniem różnicy w częstości występowania zahamowania wzrostu (%) na początku badania między dwoma obszarami w połowie (1 rok realizacji programu). Częstość występowania zahamowania wzrostu (%) wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi na linii końcowej (3 lata), z uwzględnieniem różnicy w częstości występowania zahamowania wzrostu (%) na początku badania między dwoma obszarami będzie podstawowym kryterium wynik końcowy (3 lata realizacji programu).
Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Zmiana rozpowszechnienia wyniszczenia (%)
Ramy czasowe: Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Dzieci będą mierzone pod względem długości (cm) i wagi (kg) wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy. Miary długości i wagi zostaną wykorzystane do stworzenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) w oparciu o standardy wzrostu dzieci WHO (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). Częstość występowania wyniszczenia (%) określa się jako WLZ<-2. Występowanie wyniszczenia (%) wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi w linii środkowej (1 rok) z uwzględnieniem różnicy w częstości występowania wyniszczenia (%) na początku badania między dwoma obszarami będzie głównym wynikiem w połowie (1 rok realizacji programu). Rozpowszechnienie wyniszczenia (%) wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi na końcu linii (3 lata), z uwzględnieniem różnicy w rozpowszechnieniu wyniszczenia (%) na początku badania między dwoma obszarami będzie podstawowym kryterium wynik końcowy (3 lata realizacji programu).
Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Zmiana częstości występowania niedowagi (%)
Ramy czasowe: Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Dzieci będą mierzone pod względem wagi (kg) wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy. Miary wagi zostaną wykorzystane do stworzenia wskaźników z-score wagi do wieku (WAZ) w oparciu o standardy wzrostu dzieci WHO (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). Częstość występowania niedowagi (%) określa się jako WAZ<-2. Podstawowym wynikiem będzie występowanie niedowagi (%) wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi w linii środkowej (1 rok) z uwzględnieniem różnicy w częstości występowania niedowagi (%) na początku badania między dwoma obszarami w połowie (1 rok realizacji programu). Częstość występowania niedowagi (%) wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi na końcu badania (3 lata), z uwzględnieniem różnicy w częstości występowania niedowagi (%) na początku badania między dwoma obszarami, będzie podstawowym kryterium wynik końcowy (3 lata realizacji programu).
Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) (%)
Ramy czasowe: Oceni na linii podstawowej i końcowej (3 lata) wśród podpróby
Stężenie hemoglobiny (g/dl) zostanie ocenione na podpróbce matek i dzieci i wykorzystane do oceny niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) (%). Badacze ocenią różnice w IDA (%) wśród podgrupy matek i dzieci w wieku 6-23 miesięcy w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi na końcu linii (3 lata), dostosowując różnicę w IDA (%) na linia bazowa między dwoma obszarami.
Oceni na linii podstawowej i końcowej (3 lata) wśród podpróby
Zmiana odsetka wiedzy opiekunów i postaw wobec karmienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) (%)
Ramy czasowe: Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Badacze ocenią wiedzę i postawy IYCF (%) wśród opiekunów dzieci w wieku 6-23 miesięcy. Odsetek wiedzy i postawy IYCF (%) wśród opiekunów w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi na linii środkowej (1 rok) z uwzględnieniem różnicy w rozpowszechnieniu wiedzy i postawy IYCF (%) na linii podstawowej między dwoma obszarami będzie wynikiem drugorzędnym w połowie (1 rok realizacji programu). Odsetek wiedzy i postawy IYCF (%) wśród opiekunów w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi na końcu, z uwzględnieniem różnicy w rozpowszechnieniu wiedzy i postawy IYCF (%) na początku między dwoma obszarami, będzie drugorzędnym wynikiem na końcu (3 rok realizacji programu).
Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Zmiana proporcji wiedzy opiekunów, postaw i praktyk w zakresie żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) (%)
Ramy czasowe: Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Badacze ocenią różnice w wiedzy, nastawieniu i praktyce IYCF (%) wśród opiekunów dzieci w wieku 6-23 miesięcy w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi na linii środkowej (1 rok) i na linii końcowej (3 lata), dostosowując się do różnica w wiedzy, nastawieniu i praktyce IYCF na początku między dwoma obszarami.
Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Zmiana praktyki opiekunów w zakresie mycia rąk
Ramy czasowe: Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)
Badacze ocenią praktykę mycia rąk (%) wśród opiekunów dzieci w wieku 6-23 miesięcy. Odsetek praktyki mycia rąk (%) wśród opiekunów w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi na linii środkowej (1 rok) z uwzględnieniem różnicy w rozpowszechnieniu praktyki mycia rąk %) na linii podstawowej między dwoma obszarami będzie drugorzędnym wynikiem na linii środkowej ( 1 rok realizacji programu). Odsetek praktyki mycia rąk (%) wśród opiekunów w programie WFP w porównaniu z obszarami porównawczymi na linii końcowej, z uwzględnieniem różnicy w rozpowszechnieniu praktyki mycia rąk (%) na linii podstawowej między dwoma obszarami, będzie drugorzędnym wynikiem na linii końcowej (3 lata realizacja programu).
Oceni na linii podstawowej, linii środkowej (1 rok) i linii końcowej (3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Hurley, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nutributter

3
Subskrybuj