Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af det WFP-implementerede ernæringsprogram i Malawi

15. august 2017 opdateret af: Kristen Hurley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denne evaluering er at vurdere virkningen af ​​et 3,5-årigt, World Food Program (WFP) supplerende program for børnefodring og ernæringstjenester for at reducere hæmning og forbedre lineær vækst hos børn fra 6 til 24 måneder i et landdistrikt i Malawi .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​børnehæmning er høj (~47 %) i Malawi. Som svar lancerede Malawis regering, med teknisk støtte fra WFP, et 3,5 års omfattende ernæringsprogram, der giver en lille mængde lipidbaseret næringstilskud (LNS) og en omfattende spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF) og vand og sanitet og hygiejne (WASH) social og adfærdsændringskommunikationspakke (SBCC).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​det omfattende ernæringsprogram med hensyn til at reducere væksthæmning og forbedre lineær vækst hos børn fra 6 til 24 måneders alderen og forbedre spædbørns- og småbørnsfodringsviden og -praksis i landdistrikterne i Malawi. Undersøgelsesdesignet er kvasi-eksperimentelt med et programdistrikt og et sammenligningsdistrikt. Programeffekten vil blive evalueret ved hjælp af tre runder af tværsnitspaneldata ved baseline (januar-marts, 2014), midtlinje (januar-marts, 2015) og slutlinje (januar-marts, 2017). Påkrævet stikprøvestørrelse for tværsnitspanel er (n = 2400; 1200 pr. distrikt på hvert tidspunkt) og for gravide og ammende kvinder (n = 1200; 600 pr. distrikt på hvert tidspunkt).

Undersøgelsen omfatter også følgende komponenter:

  • Longitudinelle undersøgelse: To longitudinelle kohorter af børn (afledt af børn i alderen 6-7 måneder vurderet ved baseline og mid-line) følges hver 6. måned til og med 24 måneders alderen. Prøvestørrelsen vil være ~132; 66 per distrikt i hver årgang. Som børn i hovedundersøgelsen vil denne gruppe blive vurderet for deres antropometri.
  • Kvalitativ undersøgelse: Denne kvalitative undersøgelse sigter mod bedre at forstå facilitatorer og barrierer for programdeltagelse og faktorer, der påvirker adfærdsændringer blandt målhusholdninger. Dybdeinterviews (IDI) med mødre (n=34) og husstandsmedlemmer (n=15), og fokusgruppediskussioner (FGD) med samfundsledere (n=1 ud af 11 landsbychefer) og programpersonale (n=1 med 12 fællesskabsledere af handlinger om ernæring (CLAN) og n=2 med i alt 21 frivillige plejegruppe [CGV]) vil belyse deres opfattelse af programmet, Nutributter (NB) og SBCC-budskaberne.
  • Procesevaluering: Procesevalueringen vil fokusere på at beskrive og teste programmets implementeringsteori ved at evaluere og dokumentere programinput, implementeringsprocesser og levering samt output. Procesevalueringen indledes med en bred indsamling og gennemgang af tilgængelige programdokumenter og data, som bruges til udvikling af implementerings- og programteorier. I det omfang det er muligt, vil denne undersøgelse bruge eksisterende dæknings- og udnyttelsesdata fra programmets overvågningssystemer og vil indsamle yderligere data, der er nødvendige for fuldt ud at diagramme og forstå programimplementeringsaktiviteter, -procedurer og programdesign. Som et sidste trin vil resultaterne af procesevalueringen blive brugt til at illustrere de programimplementeringsaktiviteter, der kan forventes at bidrage til programmets virkninger.
  • Omkostningseffektivitetsundersøgelse: Ud over at beregne omkostningerne pr. barn, der er omfattet af ernæringsprogrammet i Ntchisi, Malawi, vil efterforskerne bruge en ICER-tilgang (incremental cost-effectiveness ratio) til at rapportere om omkostningerne pr. tilfælde af afværget hæmningsforstærkning og omkostninger pr. 0,1 enhed ændring i middellængde for alder z-score (LAZ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

556

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zomba, Malawi
        • Wadonda Consult Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I både program- og sammenligningssteder vil efterforskerne udføre panelundersøgelser med baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år) blandt børn i alderen 6-23 måneder og gravide og ammende kvinder i Malawi landdistrikter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der bor i landsbyer, udtaget til tværsnitsundersøgelsen
  • Børn mellem 6,0 og 23,9 måneder
  • Gravide og ammende kvinder, der bor i landsbyer, blev udtaget til tværsnitsundersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder med et barn mellem 0 og 5,9 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sammenligningsdistrikt
Eksisterende rutinemæssige sundhedsydelser fra regeringen
Programdistrikt
Ud over eksisterende rutinemæssige sundhedsydelser i lokalsamfundet fra regeringen, vil der dagligt 20 g Nutributter (lipidbaseret næringstilskud, LNS) blive givet til børn i alderen 6 til 24 måneder, og omsorgspersoner vil deltage i sociale og adfærdsændringskommunikationsaktiviteter (SBCC), inkl. fremme af spædbørns- og småbørnsfodringsadfærd (IYCF) og adfærd med vand, sanitet og hygiejne (WASH) vil blive udført med omsorgspersoner.
Daglig 20g Nutributter givet til børn i alderen 6 til 24 måneder
Andre navne:
  • Lipid-baseret kosttilskud
Social Behavioural Change Communication (SBCC) aktivitet fokuseret på at forbedre spædbørns og småbørns fodring (IYCF) praksis og vand, sanitet og hygiejne (WASH) adfærd gennem samfundsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​stunting (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Børn vil blive målt for deres længde (cm) blandt børn i alderen 6 til 23 måneder. Længdemålene vil blive brugt til at skabe indekser for længde-for-alder (LAZ) z-score baseret på WHOs børnevækststandarder (WHO Multicenter Growth Reference Study Group 2006). Forekomsten af ​​stunting (%) er defineret som LAZ<-2. Forekomsten af ​​stunting (%) blandt børn i alderen 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midterlinjen (1 år), justering for forskellen i forekomsten af ​​stunting (%) ved baseline mellem to områder vil være et primært resultat ved midtlinjen (1 års programimplementering). Forekomsten af ​​stunting (%) blandt børn i alderen 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved slutlinjen (3 år), justering for forskellen i forekomsten af ​​stunting (%) ved baseline mellem to områder vil være en primær resultat ved slutlinjen (3 års programimplementering).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Ændring i forekomsten af ​​spild (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Børn vil blive målt for deres længde (cm) og vægt (kg) blandt børn i alderen 6 til 23 måneder. Længde- og vægtmålene vil blive brugt til at skabe indekser for vægt-for-længde (WLZ) z-score baseret på WHOs børnevækststandarder (WHO Multicenter Growth Reference Study Group 2006). Forekomsten af ​​spild (%) er defineret som WLZ<-2. Forekomsten af ​​spild (%) blandt børn i alderen 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midterlinjen (1 år), justering for forskellen i forekomsten af ​​spild (%) ved baseline mellem to områder vil være et primært resultat ved midtlinjen (1 års programimplementering). Forekomsten af ​​spild (%) blandt børn i alderen 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved slutlinjen (3 år), justering for forskellen i forekomsten af ​​spild (%) ved baseline mellem to områder vil være en primær resultat ved slutlinjen (3 års programimplementering).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Ændring i forekomsten af ​​undervægt (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Børn vil blive målt for deres vægt (kg) blandt børn i alderen 6 til 23 måneder. Vægtmålene vil blive brugt til at skabe indekser for vægt-for-alder (WAZ) z-score baseret på WHOs børnevækststandarder (WHO Multicenter Growth Reference Study Group 2006). Forekomsten af ​​undervægt (%) er defineret som WAZ<-2. Forekomsten af ​​undervægt (%) blandt børn i alderen 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midterlinjen (1 år), justering for forskellen i forekomsten af ​​undervægt (%) ved baseline mellem to områder vil være et primært resultat ved midtlinjen (1 års programimplementering). Forekomsten af ​​undervægt (%) blandt børn i alderen 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved slutlinjen (3 år), justering for forskellen i prævalensen af ​​undervægt (%) ved baseline mellem to områder vil være en primær resultat ved slutlinjen (3 års programimplementering).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​jernmangelanæmi (IDA) (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline og slutlinje (3 år) blandt en delprøve
Hæmoglobinkoncentrationen (g/dl) vil blive vurderet på en delprøve af mødre og børn og brugt til at vurdere jernmangelanæmi (IDA) (%). Efterforskerne vil vurdere forskellene i IDA (%) blandt et underudvalg af mødre og børn i alderen 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved slutlinjen (3 år), justeret for forskellen i IDA (%) kl. baseline mellem to områder.
Vil vurdere ved baseline og slutlinje (3 år) blandt en delprøve
Ændring i andelen af ​​omsorgspersonens viden og holdning til spædbørns- og småbørnsmad (IYCF) (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Efterforskerne vil vurdere IYCF viden og holdning (%) blandt omsorgspersoner til børn i alderen 6-23 måneder. Andelen af ​​IYCF viden og holdning (%) blandt omsorgspersoner i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midtlinjen (1 år), justering for forskellen i forekomsten af ​​IYCF viden og holdning (%) ved baseline mellem to områder vil være et sekundært resultat ved midtlinjen (1 års programimplementering). Andelen af ​​IYCF viden og holdning (%) blandt omsorgspersoner i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved slutlinjen justering for forskellen i prævalensen af ​​IYCF viden og holdning (%) ved baseline mellem to områder vil være et sekundært resultat ved slutlinjen (3 år for programmets gennemførelse).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Ændring i andelen af ​​omsorgspersoners viden, holdning og praksis om spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF) (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Efterforskerne vil vurdere forskellene i IYCF's viden, holdning og praksis (%) blandt omsorgspersoner til børn i alderen 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midtlinjen (1 år) og slutlinjen (3 år), justeret for forskellen i IYCF viden, holdning og praksis ved baseline mellem to områder.
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Ændring i plejepersonalets praksis omkring håndvask
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)
Efterforskerne vil vurdere praksis for håndvask (%) blandt omsorgspersoner til børn i alderen 6-23 måneder. Andelen af ​​håndvaskspraksis (%) blandt plejepersonale i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midtlinjen (1 år), justering for forskellen i prævalensen af ​​håndvaskspraksis %) ved baseline mellem to områder vil være et sekundært resultat ved midtlinjen ( 1 års programgennemførelse). Andelen af ​​håndvaskspraksis (%) blandt plejepersonale i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved slutlinjen justering for forskellen i prævalensen af ​​håndvaskspraksis (%) ved baseline mellem to områder vil være et sekundært resultat ved slutlinjen (3 års programimplementering).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og slutlinje (3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen Hurley, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner