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Wirkungsevaluierung des vom WFP implementierten Ernährungsprogramms in Malawi

15. August 2017 aktualisiert von: Kristen Hurley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ziel dieser Bewertung ist es, die Auswirkungen eines 3,5-jährigen Programms des Welternährungsprogramms (WFP) für ergänzende Kinderernährung und Ernährungsdienste auf die Reduzierung von Wachstumsverzögerungen und die Verbesserung des linearen Wachstums bei Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten in einem ländlichen Distrikt von Malawi zu bewerten .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Wachstumsverzögerung bei Kindern ist in Malawi hoch (~47 %). Als Reaktion darauf startete die Regierung von Malawi mit technischer Unterstützung des WFP ein 3,5-jähriges umfassendes Ernährungsprogramm, das eine kleine Menge eines fettbasierten Nahrungsergänzungsmittels (LNS) und eine umfassende Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) sowie Wasser und Wasser bereitstellt Hygiene- und Hygienepaket (WASH), Sozial- und Verhaltensänderungskommunikationspaket (SBCC).

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des umfassenden Ernährungsprogramms auf die Reduzierung von Wachstumsverzögerungen und die Verbesserung des linearen Wachstums bei Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten und die Verbesserung des Wissens und der Ernährungspraxis von Säuglingen und Kleinkindern im ländlichen Malawi zu bewerten. Das Studiendesign ist quasi-experimentell mit einem Programmbezirk und einem Vergleichsbezirk. Die Wirkung des Programms wird anhand von drei Runden von Querschnittspaneldaten zu Studienbeginn (Januar-März 2014), Mittellinie (Januar-März 2015) und Endlinie (Januar-März 2017) bewertet. Die erforderliche Stichprobengröße für das Querschnittspanel beträgt (n = 2400; 1200 pro Distrikt zu jedem Zeitpunkt) und für schwangere und stillende Frauen (n = 1200; 600 pro Distrikt zu jedem Zeitpunkt).

Die Studie umfasst außerdem die folgenden Komponenten:

  • Längsschnittstudie: Alle 6 Monate bis zum Alter von 24 Monaten werden zwei Längsschnittkohorten von Kindern (abgeleitet von Kindern im Alter von 6 bis 7 Monaten, die zu Beginn und in der Mittellinie bewertet wurden) beobachtet. Die Stichprobengröße beträgt ~132; 66 pro Bezirk in jeder Kohorte. Als Kinder in der Hauptstudie wird diese Gruppe auf ihre Anthropometrie untersucht.
  • Qualitative Studie: Diese qualitative Studie zielt darauf ab, Förderer und Hindernisse für die Programmteilnahme sowie Faktoren, die Verhaltensänderungen bei Zielhaushalten beeinflussen, besser zu verstehen. Tiefeninterviews (IDI) mit Müttern (n=34) und Haushaltsmitgliedern (n=15) und Fokusgruppendiskussionen (FGD) mit Gemeindevorstehern (n=1 von 11 Dorfvorstehern) und Programmmitarbeitern (n=1 mit 12 Community Leaders of Actions on Nutrition (CLAN) und n=2 mit insgesamt 21 Care Group Volunteers [CGV]) werden ihre Wahrnehmung des Programms, des Nutributters (NB) und der SBCC-Botschaften erläutern.
  • Prozessevaluation: Die Prozessevaluation konzentriert sich auf die Beschreibung und Prüfung der Implementierungstheorie des Programms durch Bewertung und Dokumentation der Programmeingaben, Implementierungsprozesse und -ergebnisse sowie der Ergebnisse. Die Prozessevaluation beginnt mit einer umfassenden Sammlung und Überprüfung verfügbarer Programmdokumente und -daten, die für die Entwicklung der Implementierungs- und Programmtheorien verwendet werden. Diese Studie wird so weit wie möglich vorhandene Abdeckungs- und Nutzungsdaten aus den Überwachungssystemen des Programms verwenden und zusätzliche Daten sammeln, die erforderlich sind, um die Aktivitäten zur Programmumsetzung, die Verfahren und die Genauigkeit des Programmdesigns vollständig darzustellen und zu verstehen. Als letzten Schritt werden die Ergebnisse der Prozessevaluierung verwendet, um die Programmumsetzungsaktivitäten zu veranschaulichen, von denen erwartet werden kann, dass sie zu den Programmwirkungen beitragen.
  • Kosteneffektivitätsstudie: Zusätzlich zur Berechnung der Kosten pro Kind, das vom Ernährungsprogramm in Ntchisi, Malawi, abgedeckt wird, werden die Ermittler einen inkrementellen Kosteneffektivitätsverhältnis-Ansatz (ICER) verwenden, um die Kosten pro verhindertem Wachstumsverzögerungsfall und die Kosten pro 0,1 Einheit zu ermitteln Veränderung des mittleren Alters-Z-Scores (LAZ).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

556

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zomba, Malawi
        • Wadonda Consult Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sowohl in den Programm- als auch in den Vergleichszentren werden die Ermittler Baseline-, Midline- (1 Jahr) und Endline- (3 Jahre) Panel-Umfragen bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten und schwangeren und stillenden Frauen im ländlichen Malawi durchführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die in Dörfern leben, wurden für die Querschnittserhebung ausgewählt
  • Kinder zwischen 6,0 und 23,9 Monaten
  • Schwangere und stillende Frauen, die in Dörfern leben, die für die Querschnittsbefragung befragt wurden
  • Schwangere oder stillende Frauen mit einem Kind im Alter von 0 bis 5,9 Monaten

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vergleich Bezirk
Bestehende routinemäßige kommunale Gesundheitsdienste durch die Regierung
Programmbezirk
Zusätzlich zu den bestehenden routinemäßigen kommunalen Gesundheitsdiensten durch die Regierung werden Kindern im Alter von 6 bis 24 Monaten täglich 20 g Nutributter (Nährstoffergänzung auf Lipidbasis, LNS) zur Verfügung gestellt, und Betreuer werden an Aktivitäten zur Kommunikation über soziale und Verhaltensänderungen (SBCC) teilnehmen, einschließlich Die Förderung des Ernährungsverhaltens von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF) und des Wasser-, Sanitär- und Hygieneverhaltens (WASH) wird mit Betreuern durchgeführt.
Täglich 20 g Nutributter für Kinder im Alter von 6 bis 24 Monaten
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel auf Lipidbasis
Die Aktivität Social Behavioral Change Communication (SBCC) konzentrierte sich auf die Verbesserung der Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder (IYCF) und des Wasser-, Sanitär- und Hygieneverhaltens (WASH) durch Gemeindegruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Prävalenz von Wachstumsverzögerung (%)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Kinder werden für ihre Länge (cm) bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten gemessen. Die Längenmaße werden verwendet, um Längen-für-Alter (LAZ) Z-Score-Indizes basierend auf den WHO-Standards für das Wachstum von Kindern (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006) zu erstellen. Die Prävalenz von Wachstumsverzögerung (%) ist definiert als LAZ<-2. Die Prävalenz von Wachstumsverzögerung (%) bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im WFP-Programm im Vergleich zu Vergleichsgebieten in der Mittellinie (1 Jahr), bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz von Wachstumsverzögerung (%) zu Studienbeginn zwischen zwei Gebieten, wird ein primäres Ergebnis sein in der Mittellinie (1 Jahr der Programmumsetzung). Die Prävalenz von Wachstumsverzögerung (%) bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im WFP-Programm im Vergleich zu Vergleichsgebieten am Ende der Studie (3 Jahre), bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz von Wachstumsverzögerung (%) zu Studienbeginn zwischen zwei Gebieten, wird eine primäre sein Ergebnis am Ende (3 Jahre Programmumsetzung).
Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Veränderung der Verschwendungshäufigkeit (%)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten werden ihre Länge (cm) und ihr Gewicht (kg) gemessen. Die Längen- und Gewichtsmessungen werden verwendet, um Indizes für den Gewicht-für-Länge (WLZ) Z-Score zu erstellen, basierend auf den WHO-Standards für das Wachstum von Kindern (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). Die Auszehrungsprävalenz (%) ist definiert als WLZ<-2. Die Prävalenz von Auszehrung (%) bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im WFP-Programm im Vergleich zu Vergleichsgebieten in der Mittellinie (1 Jahr), bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz von Auszehrung (%) zu Studienbeginn zwischen zwei Gebieten, wird ein primäres Ergebnis sein in der Mittellinie (1 Jahr der Programmumsetzung). Die Prävalenz von Auszehrung (%) bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im WFP-Programm im Vergleich zu Vergleichsgebieten am Ende (3 Jahre), bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz von Auszehrung (%) zu Studienbeginn zwischen zwei Gebieten, wird ein Primärwert sein Ergebnis am Ende (3 Jahre Programmumsetzung).
Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Veränderung der Prävalenz von Untergewicht (%)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten wird ihr Gewicht (kg) gemessen. Die Gewichtsmessungen werden verwendet, um Indizes des Gewichts-für-Alter (WAZ) Z-Scores zu erstellen, basierend auf den WHO-Standards für das Wachstum von Kindern (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). Die Prävalenz von Untergewicht (%) wird als WAZ<-2 definiert. Die Prävalenz von Untergewicht (%) bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im WFP-Programm im Vergleich zu Vergleichsgebieten in der Mittellinie (1 Jahr), bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz von Untergewicht (%) zu Studienbeginn zwischen zwei Gebieten, wird ein primäres Ergebnis sein in der Mittellinie (1 Jahr der Programmumsetzung). Die Prävalenz von Untergewicht (%) bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im WFP-Programm im Vergleich zu Vergleichsgebieten am Ende (3 Jahre), bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz von Untergewicht (%) zu Studienbeginn zwischen zwei Gebieten, ist ein Primärwert Ergebnis am Ende (3 Jahre Programmumsetzung).
Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Prävalenz von Eisenmangelanämie (IDA) (%)
Zeitfenster: Wird bei einer Teilstichprobe zu Beginn und am Ende (3 Jahre) bewertet
Die Hämoglobinkonzentration (g/dl) wird an einer Teilstichprobe von Müttern und Kindern bestimmt und zur Beurteilung der Eisenmangelanämie (IDA) (%) verwendet. Die Ermittler werden die Unterschiede in der IDA (%) zwischen einer Teilstichprobe von Müttern und Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im WFP-Programm im Vergleich zu Vergleichsgebieten am Ende (3 Jahre) bewerten und die Differenz in der IDA (%) bei anpassen Grundlinie zwischen zwei Bereichen.
Wird bei einer Teilstichprobe zu Beginn und am Ende (3 Jahre) bewertet
Veränderung des Anteils an Wissen und Einstellung der Bezugspersonen zur Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) (%)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Die Ermittler werden das IYCF-Wissen und die Einstellung (%) unter den Betreuern von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten bewerten. Der Anteil des IYCF-Wissens und der IYCF-Einstellung (%) unter den Pflegekräften im WFP-Programm im Vergleich zu den Vergleichsgebieten in der Mittellinie (1 Jahr), bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz des IYCF-Wissens und der IYCF-Einstellung (%) zu Studienbeginn zwischen zwei Gebieten, wird ein sekundäres Ergebnis sein in der Mittellinie (1 Jahr Programmumsetzung). Der Anteil des IYCF-Wissens und der IYCF-Einstellung (%) unter den Betreuern im WFP-Programm im Vergleich zu den Vergleichsbereichen am Ende der Behandlung, bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz des IYCF-Wissens und der IYCF-Einstellung (%) zu Studienbeginn zwischen zwei Bereichen, wird ein sekundäres Ergebnis am Ende sein (3 Jahr der Programmdurchführung).
Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Veränderung des Anteils an Wissen, Einstellung und Praxis der Bezugspersonen zur Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) (%)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Die Ermittler werden die Unterschiede in IYCF-Wissen, -Einstellung und -Praxis (%) unter den Betreuern von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten im WFP-Programm im Vergleich zu Vergleichsgebieten in der Mittellinie (1 Jahr) und am Ende (3 Jahre) bewerten und anpassen der Unterschied im IYCF-Wissen, in der Einstellung und in der Praxis zu Beginn zwischen zwei Bereichen.
Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Änderung in der Pflegepraxis zum Händewaschen
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet
Die Ermittler werden die Handwaschpraxis (%) unter den Betreuern von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten bewerten. Der Anteil der Praxis des Händewaschens (%) unter Pflegekräften im WFP-Programm im Vergleich zu Vergleichsgebieten in der Mittellinie (1 Jahr), bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz der Praxis des Händewaschens in %) zu Studienbeginn zwischen zwei Gebieten, wird ein sekundäres Ergebnis in der Mittellinie sein ( 1 Jahr Programmdurchführung). Der Anteil des Händewaschens (%) unter den Betreuern im WFP-Programm im Vergleich zu den Vergleichsgebieten am Ende der Behandlung, bereinigt um den Unterschied in der Prävalenz des Händewaschens (%) zu Studienbeginn zwischen zwei Gebieten, ist ein sekundäres Ergebnis am Ende (3 Programmdurchführung).
Wird zu Studienbeginn, Mittellinie (1 Jahr) und Endlinie (3 Jahre) bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Hurley, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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