Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av WFP-implementert ernæringsprogram i Malawi

15. august 2017 oppdatert av: Kristen Hurley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denne evalueringen er å vurdere effekten av et 3,5 år, World Food Program (WFP) supplerende program for barnemat og ernæringstjenester for å redusere stunting og forbedre lineær vekst hos barn fra 6 til 24 måneder i et landlig distrikt i Malawi .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av barns stunting er høy (~47 %) i Malawi. Som svar lanserte regjeringen i Malawi, med teknisk støtte fra WFP, et 3,5 år med omfattende ernæringsprogram som gir en liten mengde lipidbasert næringstilskudd (LNS) og en omfattende spedbarns- og småbarnsmating (IYCF) og vann og sanitær og hygiene (WASH) sosial og atferdsendringskommunikasjonspakke (SBCC).

Målet med denne studien er å evaluere virkningen av det omfattende ernæringsprogrammet for å redusere stunting og forbedre lineær vekst hos barn fra 6 til 24 måneders alder og forbedre spedbarns og småbarns matingskunnskap og -praksis på landsbygda i Malawi. Studiedesignet er kvasi-eksperimentelt med ett programdistrikt og ett sammenligningsdistrikt. Programeffekten vil bli evaluert ved hjelp av tre runder med tverrsnittspaneldata ved baseline (januar-mars, 2014), midtlinje (januar-mars, 2015) og sluttlinje (januar-mars, 2017). Nødvendig utvalgsstørrelse for tverrsnittspanel er (n = 2400; 1200 per distrikt på hvert tidspunkt) og for gravide og ammende kvinner (n = 1200; 600 per distrikt på hvert tidspunkt).

Studien inkluderer også følgende komponenter:

  • Longitudinell studie: To longitudinelle kohorter av barn (avledet fra barn i alderen 6-7 måneder vurdert ved baseline og midtlinje) følges hver 6. måned til og med 24 måneders alder. Prøvestørrelse vil være ~132; 66 per distrikt i hvert årskull. Som barn i hovedstudien vil denne gruppen bli vurdert for sin antropometri.
  • Kvalitativ studie: Denne kvalitative studien har som mål å bedre forstå tilretteleggere og barrierer for programdeltakelse, og faktorer som påvirker atferdsendring blant målhusholdninger. Dybdeintervjuer (IDI) med mødre (n=34) og husstandsmedlemmer (n=15), og fokusgruppediskusjoner (FGD) med samfunnsledere (n=1 av 11 landsbyhøvdinger) og programansatte (n=1 med 12 samfunnsledere for tiltak for ernæring (CLAN) og n=2 med totalt 21 omsorgsgruppefrivillige [CGV]) vil belyse deres oppfatning av programmet, Nutributter (NB) og SBCC-meldinger.
  • Prosessevaluering: Prosessevalueringen vil fokusere på å beskrive og teste programmets implementeringsteori ved å evaluere og dokumentere programinnspill, implementeringsprosesser og leveranse, og output. Prosessevalueringen vil starte med en bred innsamling og gjennomgang av tilgjengelige programdokumenter og data, som brukes til utvikling av implementerings- og programteorier. I den grad det er mulig, vil denne studien bruke eksisterende deknings- og bruksdata fra programmets overvåkingssystemer, og vil samle inn ytterligere data som trengs for å fullt ut diagrammere og forstå programimplementeringsaktiviteter, prosedyrer og programdesign. Som et siste trinn vil resultatene av prosessevalueringen bli brukt til å illustrere programimplementeringsaktivitetene som kan forventes å bidra til programeffekter.
  • Kostnadseffektivitetsstudie: I tillegg til å beregne kostnaden per barn som dekkes av ernæringsprogrammet i Ntchisi, Malawi, vil etterforskerne bruke en tilnærming til inkrementell kostnadseffektivitet (ICER) for å rapportere kostnad per tilfelle av avverget stunting og kostnad per 0,1 enhet endring i gjennomsnittlig lengde for alder z-score (LAZ).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

556

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zomba, Malawi
        • Wadonda Consult Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både på program- og sammenligningssidene vil etterforskerne gjennomføre panelundersøkelser for baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år) blant barn i alderen 6-23 måneder og gravide og ammende kvinner på landsbygda i Malawi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som bor i landsbyer ble utvalgt for tverrsnittsundersøkelsen
  • Barn mellom 6,0 og 23,9 måneder
  • Gravide og ammende kvinner som bor i landsbyer ble utvalgt for tverrsnittsundersøkelsen
  • Gravide eller ammende kvinner med et barn mellom 0 og 5,9 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sammenligningsdistrikt
Eksisterende rutinemessige helsetjenester fra myndighetene
Programdistrikt
I tillegg til eksisterende rutinemessige samfunnshelsetjenester fra myndighetene, vil daglig 20 g Nutributter (lipidbasert næringstilskudd, LNS) gis til barn i alderen 6 til 24 måneder, og omsorgspersoner vil delta i sosiale og atferdsendringskommunikasjonsaktiviteter (SBCC) inkludert fremme av spedbarns- og småbarnsmating (IYCF) og vann, sanitær og hygiene (WASH) atferd vil bli utført med omsorgspersoner.
Daglig 20g Nutributter gitt til barn i alderen 6 til 24 måneder
Andre navn:
  • Lipidbasert næringstilskudd
Social Behavioural Change Communication (SBCC) aktivitet fokusert på å forbedre spedbarn og småbarns fôring (IYCF) praksis og vann, sanitær og hygiene (WASH) atferd gjennom samfunnsgrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomsten av stunting (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Barn vil bli målt for deres lengde (cm) blant barn i alderen 6 til 23 måneder. Lengdemålene vil bli brukt til å lage indekser for lengde-for-alder (LAZ) z-score basert på WHOs barnevekststandarder (WHO Multicenter Growth Reference Study Group 2006). Prevalensen av stunting (%) er definert som LAZ<-2. Prevalensen av stunting (%) blant barn 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midtlinjen (1 år), justering for forskjellen i prevalensen av stunting (%) ved baseline mellom to områder vil være et primært resultat ved midtlinjen (1 års programgjennomføring). Prevalensen av stunting (%) blant barn 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved sluttlinjen (3 år), justering for forskjellen i prevalensen av stunting (%) ved baseline mellom to områder vil være en primær utfall ved sluttlinje (3 års programimplementering).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Endring i utbredelsen av sløsing (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Barn vil bli målt for deres lengde (cm) og vekt (kg) blant barn i alderen 6 til 23 måneder. Lengde- og vektmålene vil bli brukt til å lage indekser for vekt-for-lengde (WLZ) z-score basert på WHOs barnevekststandarder (WHO Multicenter Growth Reference Study Group 2006). Prevalensen av sløsing (%) er definert som WLZ<-2. Prevalensen av sløsing (%) blant barn i alderen 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midtlinjen (1 år), justering for forskjellen i forekomsten av sløsing (%) ved baseline mellom to områder vil være et primært resultat ved midtlinjen (1 års programgjennomføring). Prevalensen av sløsing (%) blant barn 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved sluttlinjen (3 år), justering for forskjellen i forekomsten av sløsing (%) ved baseline mellom to områder vil være en primær utfall ved sluttlinje (3 års programimplementering).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Endring i forekomsten av undervekt (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Barn vil bli målt for vekt (kg) blant barn i alderen 6 til 23 måneder. Vektmålene vil bli brukt til å lage indekser for vekt-for-alder (WAZ) z-score basert på WHOs barnevekststandarder (WHO Multicenter Growth Reference Study Group 2006). Prevalensen av undervekt (%) er definert som WAZ<-2. Prevalensen av undervekt (%) blant barn 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midtlinjen (1 år), justering for forskjellen i prevalensen av undervekt (%) ved baseline mellom to områder vil være et primært resultat ved midtlinjen (1 års programgjennomføring). Prevalensen av undervekt (%) blant barn 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved sluttlinjen (3 år), justering for forskjellen i prevalensen av undervekt (%) ved baseline mellom to områder vil være en primær utfall ved sluttlinje (3 års programimplementering).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomsten av jernmangelanemi (IDA) (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline og sluttlinje (3 år) blant en delprøve
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl) vil bli vurdert på en delprøve av mødre og barn og brukt til å vurdere jernmangelanemi (IDA) (%). Etterforskerne vil vurdere forskjellene i IDA (%) blant et underutvalg av mødre og barn 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved sluttlinjen (3 år), og justere for forskjellen i IDA (%) kl. grunnlinje mellom to områder.
Vil vurdere ved baseline og sluttlinje (3 år) blant en delprøve
Endring i andelen omsorgspersoners kunnskap og holdning til spedbarns- og småbarnsmating (IYCF) (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Etterforskerne vil vurdere IYCF-kunnskapen og holdningen (%) blant omsorgspersoner til barn i alderen 6-23 måneder. Andelen av IYCF-kunnskap og holdning (%) blant omsorgspersoner i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midtlinjen (1 år), justering for forskjellen i prevalensen av IYCF-kunnskap og holdning (%) ved baseline mellom to områder vil være et sekundært resultat ved midtlinjen (1 års programgjennomføring). Andelen av IYCF-kunnskap og holdning (%) blant omsorgspersoner i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved sluttlinjen, justering for forskjellen i prevalensen av IYCF-kunnskap og holdning (%) ved baseline mellom to områder vil være et sekundært resultat ved sluttlinjen (3 år for gjennomføring av programmet).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Endring i andelen omsorgspersoners kunnskap, holdning og praksis om spedbarns- og småbarnsfôring (IYCF) (%)
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Etterforskerne vil vurdere forskjellene i IYCFs kunnskap, holdning og praksis (%) blant omsorgspersoner for barn 6-23 måneder i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midtlinje (1 år) og ved sluttlinje (3 år), justering for forskjellen i IYCF kunnskap, holdning og praksis ved baseline mellom to områder.
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Endring i omsorgspersonspraksis om håndvask
Tidsramme: Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)
Etterforskerne skal vurdere håndvaskpraksisen (%) blant omsorgspersoner til barn i alderen 6-23 måneder. Andelen håndvaskpraksis (%) blant omsorgspersoner i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved midtlinjen (1 år) justering for forskjellen i prevalensen av håndvaskpraksis %) ved baseline mellom to områder vil være et sekundært resultat ved midtlinjen ( 1 år med programgjennomføring). Andelen håndvaskpraksis (%) blant omsorgspersoner i WFP-programmet versus sammenligningsområder ved sluttlinjen justering for forskjellen i prevalensen av håndvaskpraksis (%) ved baseline mellom to områder vil være et sekundært resultat ved sluttlinjen (3 år med programimplementering).
Vil vurdere ved baseline, midtlinje (1 år) og sluttlinje (3 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristen Hurley, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere