Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectevaluatie van het door het WFP geïmplementeerde voedingsprogramma in Malawi

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Kristen Hurley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Het doel van deze evaluatie is om de impact te beoordelen van een 3,5 jaar durend, aanvullend programma voor kindervoeding en voedingsdiensten van het Wereldvoedselprogramma (WFP) op het verminderen van groeiachterstand en het verbeteren van de lineaire groei bij kinderen van 6 tot 24 maanden oud in een landelijk district van Malawi. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van groeiachterstand bij kinderen is hoog (~ 47%) in Malawi. Als reactie hierop heeft de regering van Malawi, met technische ondersteuning van het WFP, een uitgebreid voedingsprogramma van 3,5 jaar gelanceerd dat een kleine hoeveelheid op lipiden gebaseerd voedingssupplement (LNS) en een uitgebreide voeding voor baby's en jonge kinderen (IYCF) en water en water levert. sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) communicatiepakket voor sociale en gedragsverandering (SBCC).

Het doel van deze studie is om de impact van het uitgebreide voedingsprogramma te evalueren op het verminderen van groeiachterstand en het verbeteren van de lineaire groei bij kinderen van 6 tot 24 maanden oud en het verbeteren van de kennis en praktijken op het gebied van voeding voor zuigelingen en jonge kinderen op het platteland van Malawi. De onderzoeksopzet is quasi-experimenteel met één programmadistrict en één vergelijkingsdistrict. De impact van het programma zal worden geëvalueerd aan de hand van drie ronden van transversale panelgegevens op basislijn (januari-maart 2014), middellijn (januari-maart 2015) en eindlijn (januari-maart 2017). De vereiste steekproefomvang voor een dwarsdoorsnedepanel is (n = 2400; 1200 per district op elk tijdstip) en voor zwangere en zogende vrouwen (n = 1200; 600 per district op elk tijdstip).

Het onderzoek omvat verder de volgende onderdelen:

  • Longitudinaal onderzoek: Twee longitudinale cohorten van kinderen (afgeleid van kinderen van 6-7 maanden oud beoordeeld op basislijn en middenlijn) worden elke 6 maanden gevolgd tot en met een leeftijd van 24 maanden. De steekproefomvang is ~132; 66 per district in elk cohort. Als kinderen in het hoofdonderzoek zal deze groep worden beoordeeld op hun antropometrie.
  • Kwalitatieve studie: deze kwalitatieve studie heeft tot doel een beter begrip te krijgen van facilitators en barrières voor deelname aan programma's, en factoren die gedragsverandering bij doelhuishoudens beïnvloeden. Diepte-interviews (IDI) met moeders (n=34) en leden van het huishouden (n=15), en focusgroepdiscussies (FGD) met gemeenschapsleiders (n=1 van 11 dorpshoofden) en programmamedewerkers (n=1 met 12 Community Leaders of Actions on Nutrition (CLAN) en n=2 met in totaal 21 zorggroepvrijwilligers (CGV) zullen hun beleving van het programma, de Nutributter (NB) en de SBCC-berichten toelichten.
  • Procesevaluatie: De procesevaluatie zal zich richten op het beschrijven en testen van de implementatietheorie van het programma door het evalueren en documenteren van programma-inputs, implementatieprocessen en -levering, en -outputs. De procesevaluatie begint met een brede verzameling en beoordeling van beschikbare programmadocumenten en gegevens, die worden gebruikt voor de ontwikkeling van de implementatie- en programmatheorieën. Voor zover mogelijk zal deze studie bestaande dekkings- en gebruiksgegevens van de monitoringsystemen van het programma gebruiken en aanvullende gegevens verzamelen die nodig zijn om volledig in kaart te brengen en inzicht te krijgen in programma-implementatieactiviteiten, -procedures en trouw aan het programma-ontwerp. Als laatste stap zullen de resultaten van de procesevaluatie worden gebruikt om de programma-implementatieactiviteiten te illustreren die naar verwachting zullen bijdragen aan de programma-effecten.
  • Kosteneffectiviteitsonderzoek: naast het berekenen van de kosten per kind dat wordt gedekt door het voedingsprogramma in Ntchisi, Malawi, zullen de onderzoekers een incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER)-benadering gebruiken om te rapporteren over de kosten per voorkomen dwerggroei en de kosten per 0,1 eenheid verandering in gemiddelde lengte-voor-leeftijd z-score (LAZ).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

556

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zomba, Malawi
        • Wadonda Consult Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op zowel programma- als vergelijkingssites zullen de onderzoekers baseline-, midline- (1 jaar) en eindlijn- (3 jaar) panelonderzoeken uitvoeren onder kinderen van 6-23 maanden oud en zwangere en zogende vrouwen op het platteland van Malawi

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die in dorpen wonen, zijn bemonsterd voor het cross-sectionele onderzoek
  • Kinderen tussen 6,0 en 23,9 maanden oud
  • Zwangere en zogende vrouwen die in dorpen wonen die zijn bemonsterd voor het cross-sectionele onderzoek
  • Zwangere of zogende vrouwen met een kind in de leeftijd van 0 tot 5,9 maanden

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vergelijk wijk
Bestaande routinematige gemeenschapsgezondheidsdiensten door de overheid
Programma wijk
Naast de bestaande routinematige gezondheidsdiensten van de overheid, wordt dagelijks 20 g Nutributter (op lipiden gebaseerd voedingssupplement, LNS) verstrekt aan kinderen van 6 tot 24 maanden oud en verzorgers zullen deelnemen aan activiteiten op het gebied van sociale en gedragsveranderingscommunicatie (SBCC), waaronder de bevordering van het voedingsgedrag van baby's en jonge kinderen (IYCF) en het gedrag van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) zal worden uitgevoerd met zorgverleners.
Dagelijks 20 g Nutributter verstrekt aan kinderen van 6 tot 24 maanden oud
Andere namen:
  • Voedingssupplement op basis van lipiden
Social Behavioral Change Communication (SBCC)-activiteit gericht op het verbeteren van het voeden van baby's en jonge kinderen (IYCF) en het gedrag op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) via gemeenschapsgroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de prevalentie van groeiachterstand (%)
Tijdsspanne: Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
Kinderen worden gemeten op hun lengte (cm) bij kinderen van 6 tot 23 maanden oud. De lengtemetingen zullen worden gebruikt om indices van lengte-voor-leeftijd (LAZ) z-score te creëren op basis van de WHO-normen voor kindergroei (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). De prevalentie van dwerggroei (%) wordt gedefinieerd als LAZ<-2. De prevalentie van groeiachterstand (%) bij kinderen van 6-23 maanden oud in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden op middellijn (1 jaar) correctie voor het verschil in de prevalentie van groeiachterstand (%) bij baseline tussen twee gebieden zal een primaire uitkomst zijn op de middellijn (1 jaar uitvoering van het programma). De prevalentie van groeiachterstand (%) bij kinderen van 6-23 maanden oud in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden aan het einde (3 jaar), correctie voor het verschil in de prevalentie van groeiachterstand (%) bij aanvang tussen twee gebieden zal een primaire resultaat aan het eind (3 jaar programma-implementatie).
Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
Verandering in de prevalentie van verspilling (%)
Tijdsspanne: Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
Kinderen worden gemeten op hun lengte (cm) en gewicht (kg) bij kinderen van 6 tot 23 maanden oud. De lengte- en gewichtsmetingen zullen worden gebruikt om indices van gewicht-voor-lengte (WLZ) z-score te creëren op basis van de WHO-normen voor kindergroei (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). De prevalentie van verspilling (%) is gedefinieerd als WLZ<-2. De prevalentie van afval (%) bij kinderen van 6-23 maanden oud in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden op de middellijn (1 jaar) correctie voor het verschil in de prevalentie van afval (%) bij aanvang tussen twee gebieden zal een primaire uitkomst zijn op de middellijn (1 jaar uitvoering van het programma). De prevalentie van verspilling (%) bij kinderen van 6-23 maanden oud in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden aan het einde (3 jaar), correctie voor het verschil in de prevalentie van verspilling (%) bij aanvang tussen twee gebieden zal een primaire resultaat aan het eind (3 jaar programma-implementatie).
Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
Verandering in de prevalentie van ondergewicht (%)
Tijdsspanne: Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
Kinderen worden gemeten op basis van hun gewicht (kg) bij kinderen van 6 tot 23 maanden oud. De gewichtsmetingen zullen worden gebruikt om indices van gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-score te creëren op basis van de WHO-normen voor kindergroei (WHO Multicentre Growth Reference Study Group 2006). De prevalentie van ondergewicht (%) wordt gedefinieerd als WAZ<-2. De prevalentie van ondergewicht (%) bij kinderen van 6-23 maanden oud in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden op de middellijn (1 jaar) correctie voor het verschil in de prevalentie van ondergewicht (%) op baseline tussen twee gebieden zal een primaire uitkomst zijn op de middellijn (1 jaar uitvoering van het programma). De prevalentie van ondergewicht (%) bij kinderen van 6-23 maanden oud in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden aan het einde (3 jaar), correctie voor het verschil in de prevalentie van ondergewicht (%) bij baseline tussen twee gebieden zal een primaire resultaat aan het eind (3 jaar programma-implementatie).
Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de prevalentie van bloedarmoede door ijzertekort (IDA) (%)
Tijdsspanne: Zal beoordelen op basislijn en eindlijn (3 jaar) onder een substeekproef
De hemoglobineconcentratie (g/dl) zal worden beoordeeld op een deelmonster van moeders en kinderen en zal worden gebruikt om bloedarmoede door ijzertekort (IDA) (%) te beoordelen. De onderzoekers zullen de verschillen beoordelen in de IDA (%) tussen een deelsteekproef van moeders en kinderen van 6-23 maanden oud in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden aan het einde (3 jaar), waarbij wordt gecorrigeerd voor het verschil in de IDA (%) op basislijn tussen twee gebieden.
Zal beoordelen op basislijn en eindlijn (3 jaar) onder een substeekproef
Verandering in het aandeel van de kennis en houding van zorgverleners over voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) (%)
Tijdsspanne: Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
De onderzoekers zullen de IYCF-kennis en -houding (%) onder verzorgers van kinderen van 6-23 maanden oud beoordelen. Het aandeel van IYCF-kennis en -houding (%) onder zorgverleners in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden in de middellijn (1 jaar), gecorrigeerd voor het verschil in de prevalentie van IYCF-kennis en -houding (%) bij baseline tussen twee gebieden zal een secundair resultaat zijn op de middellijn (1 jaar uitvoering van het programma). Het aandeel van IYCF-kennis en -houding (%) onder zorgverleners in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden aan de eindlijn, correctie voor het verschil in de prevalentie van IYCF-kennis en -houding (%) bij baseline tussen twee gebieden zal een secundair resultaat zijn aan de eindlijn (3 jaar van uitvoering van het programma).
Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
Verandering in het aandeel van de kennis, houding en praktijk van zorgverleners over voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) (%)
Tijdsspanne: Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
De onderzoekers zullen de verschillen beoordelen in de kennis, houding en praktijk van IYCF (%) tussen verzorgers van kinderen van 6-23 maanden oud in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden op de middellijn (1 jaar) en op de eindlijn (3 jaar), met correctie voor het verschil in de IYCF kennis, houding en praktijk bij baseline tussen twee gebieden.
Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
Verandering in de praktijk van zorgverleners over handen wassen
Tijdsspanne: Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)
De onderzoekers zullen de praktijk van handen wassen (%) beoordelen onder verzorgers van kinderen van 6-23 maanden oud. Het aandeel van handen wassen (%) onder zorgverleners in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden op middellijn (1 jaar) gecorrigeerd voor het verschil in de prevalentie van handen wassen %) bij aanvang tussen twee gebieden zal een secundair resultaat zijn op middellijn ( 1 jaar uitvoering van het programma). Het aandeel van handen wassen (%) onder zorgverleners in het WFP-programma versus vergelijkingsgebieden aan het einde, gecorrigeerd voor het verschil in de prevalentie van handen wassen (%) bij aanvang tussen twee gebieden zal een secundair resultaat zijn aan het einde (3 jaar van uitvoering van het programma).
Zal beoordelen op basislijn, middellijn (1 jaar) en eindlijn (3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen Hurley, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren