Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия реализуемой ВПП программы питания в Малави

15 августа 2017 г. обновлено: Kristen Hurley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Целью данной оценки является оценка влияния 3,5-летней программы Всемирной продовольственной программы (ВПП) по дополнительному кормлению и питанию для сокращения задержки роста и улучшения линейного роста у детей в возрасте от 6 до 24 месяцев в сельском округе Малави. .

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность задержки роста у детей высока (~47%) в Малави. В ответ на это правительство Малави при технической поддержке ВПП запустило 3,5-летнюю комплексную программу питания, в рамках которой предоставляется небольшое количество пищевых добавок на липидной основе (LNS), комплексное питание для детей грудного и раннего возраста (IYCF), а также вода и санитария и гигиена (WASH) социальный и поведенческий пакет коммуникаций (SBCC).

Целью данного исследования является оценка воздействия комплексной программы питания на снижение задержки роста и улучшение линейного роста детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, а также улучшение знаний и практики кормления детей грудного и раннего возраста в сельских районах Малави. Дизайн исследования квазиэкспериментальный с одним программным районом и одним районом сравнения. Воздействие программы будет оцениваться с использованием трех раундов перекрестных панельных данных на исходном уровне (январь-март 2014 г.), среднем уровне (январь-март 2015 г.) и конечном этапе (январь-март 2017 г.). Требуемый размер выборки для перекрестной панели (n = 2400; 1200 на район в каждый момент времени) и для беременных и кормящих женщин (n = 1200; 600 на район в каждый момент времени).

В исследование также входят следующие компоненты:

  • Продольное исследование: две продольные когорты детей (полученные из детей в возрасте 6-7 месяцев, оцененных на исходном и срединном уровне) наблюдались каждые 6 месяцев в течение 24-месячного возраста. Размер выборки составит ~132; 66 на район в каждой когорте. Как дети в основном исследовании, эта группа будет оцениваться по их антропометрии.
  • Качественное исследование: это качественное исследование направлено на то, чтобы лучше понять факторы и препятствия для участия в программе, а также факторы, влияющие на изменение поведения среди целевых домохозяйств. Глубинные интервью (IDI) с матерями (n=34) и членами домохозяйства (n=15), а также обсуждения в фокус-группах (FGD) с лидерами сообществ (n=1 из 11 сельских старост) и сотрудниками программы (n=1 с 12 общественных лидеров действий по питанию (CLAN) и n = 2, в общей сложности 21 волонтер группы ухода [CGV]), разъяснят свое отношение к программе, Nutributter (NB) и сообщениям SBCC.
  • Оценка процесса: Оценка процесса будет сосредоточена на описании и проверке теории реализации программы путем оценки и документирования входных данных программы, процессов реализации и доставки, а также результатов. Оценка процесса начнется с широкого сбора и обзора имеющихся программных документов и данных, которые используются для разработки теории реализации и программы. Насколько это возможно, в этом исследовании будут использоваться существующие данные об охвате и использовании из систем мониторинга программы, а также будут собраны дополнительные данные, необходимые для полной схемы и понимания действий, процедур и соответствия реализации программы. В качестве последнего шага результаты оценки процесса будут использованы для иллюстрации мероприятий по реализации программы, которые, как ожидается, будут способствовать воздействию программы.
  • Исследование эффективности затрат: в дополнение к расчету затрат на одного ребенка, охваченного программой питания в Нтчиси, Малави, исследователи будут использовать метод нарастающего коэффициента эффективности затрат (ICER) для отчета о затратах на один предотвращенный случай задержки роста и затратах на 0,1 единицы. изменение среднего z-показателя длины тела к возрасту (LAZ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

556

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Как в программных, так и в сравнительных центрах исследователи проведут базовые, промежуточные (1 год) и конечные (3 года) панельные исследования среди детей в возрасте 6–23 месяцев, а также беременных и кормящих женщин в сельских районах Малави.

Описание

Критерии включения:

  • Дети, проживающие в селах, включенные в выборку для поперечного обследования
  • Дети в возрасте от 6,0 до 23,9 месяцев
  • Беременные и кормящие женщины, проживающие в селах, включенные в выборку для поперечного обследования
  • Беременные или кормящие женщины с ребенком в возрасте от 0 до 5,9 месяцев

Критерий исключения:

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сравнительный район
Существующие обычные услуги общественного здравоохранения со стороны правительства
Программный район
В дополнение к существующим регулярным общественным медицинским услугам, предоставляемым правительством, детям в возрасте от 6 до 24 месяцев будет ежедневно предоставляться 20 г Nutributter (пищевая добавка на основе липидов, LNS), а лица, обеспечивающие уход, будут участвовать в мероприятиях по информированию о социальных изменениях и изменении поведения (SBCC), включая с лицами, осуществляющими уход, будет проводиться пропаганда поведения в отношении кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF) и поведения в отношении воды, санитарии и гигиены (WASH).
Ежедневно 20 г Nutributter детям в возрасте от 6 до 24 месяцев.
Другие имена:
  • Питательная добавка на липидной основе
Мероприятие по информированию об изменении социального поведения (SBCC) было направлено на улучшение практики кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF) и поведения в отношении воды, санитарии и гигиены (WASH) через общественные группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распространенности задержки роста (%)
Временное ограничение: Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Детей измеряют по их длине (см) среди детей в возрасте от 6 до 23 месяцев. Измерения длины будут использоваться для создания индексов z-показателя длины тела к возрасту (LAZ) на основе стандартов роста детей ВОЗ (Многоцентровая исследовательская группа ВОЗ по эталонным показателям роста, 2006 г.). Распространенность задержки роста (%) определяется как LAZ<-2. Распространенность низкорослости (%) среди детей в возрасте 6-23 месяцев в программе ВПП по сравнению с районами сравнения в середине (1 год) с поправкой на разницу в распространенности низкорослости (%) на исходном уровне между двумя районами будет первичным результатом на средней линии (1 год реализации программы). Распространенность низкорослости (%) среди детей в возрасте 6-23 месяцев в программе ВПП по сравнению с областями сравнения на конечной стадии (3 года), с поправкой на разницу в распространенности низкорослости (%) на исходном уровне между двумя областями будет первичным конечный результат (3 года реализации программы).
Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Изменение распространенности истощения (%)
Временное ограничение: Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Детям в возрасте от 6 до 23 месяцев измеряют длину тела (см) и вес (кг). Измерения длины тела и веса будут использоваться для создания индексов z-показателя массы тела к длине тела (WLZ) на основе стандартов роста детей ВОЗ (Многоцентровая исследовательская группа ВОЗ по эталонным показателям роста, 2006 г.). Распространенность истощения (%) определяется как WLZ<-2. Распространенность истощения (%) среди детей в возрасте 6-23 месяцев в программе ВПП по сравнению со сравнимыми районами в середине (1 год) с поправкой на разницу в распространенности истощения (%) в исходном состоянии между двумя районами будет первичным результатом на средней линии (1 год реализации программы). Распространенность истощения (%) среди детей в возрасте 6-23 месяцев в программе ВПП по сравнению с областями сравнения на конечной стадии (3 года), с поправкой на разницу в распространенности истощения (%) на исходном уровне между двумя областями будет первичным конечный результат (3 года реализации программы).
Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Изменение распространенности недостаточного веса (%)
Временное ограничение: Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Дети будут измеряться по весу (кг) среди детей в возрасте от 6 до 23 месяцев. Меры веса будут использоваться для создания индексов z-показателя веса к возрасту (WAZ) на основе стандартов роста детей ВОЗ (Многоцентровая исследовательская группа по эталонным показателям роста ВОЗ, 2006 г.). Распространенность недостаточного веса (%) определяется как WAZ<-2. Распространенность недостаточной массы тела (%) среди детей в возрасте 6-23 месяцев в программе ВПП по сравнению со сравнимыми районами в середине (1 год) с поправкой на разницу в распространенности недостаточной массы тела (%) в исходном состоянии между двумя областями будет первичным результатом на средней линии (1 год реализации программы). Распространенность недостаточной массы тела (%) среди детей в возрасте 6-23 месяцев в программе ВПП по сравнению с областями сравнения на конечной стадии (3 года), с поправкой на разницу в распространенности недостаточной массы тела (%) на исходном уровне между двумя областями будет первичным конечный результат (3 года реализации программы).
Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распространенности железодефицитной анемии (ЖДА) (%)
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и на конечном этапе (3 года) среди подвыборки
Концентрация гемоглобина (г/дл) будет оцениваться на подвыборке матерей и детей и использоваться для оценки железодефицитной анемии (ЖДА) (%). Исследователи оценят различия в IDA (%) среди подвыборки матерей и детей в возрасте 6-23 месяцев в программе WFP по сравнению с областями сравнения на конечной стадии (3 года), с поправкой на разницу в IDA (%) в базовая линия между двумя областями.
Будет оцениваться на исходном уровне и на конечном этапе (3 года) среди подвыборки
Изменение доли знаний и отношения лиц, осуществляющих уход, о кормлении детей грудного и раннего возраста (КДГРМ) (%)
Временное ограничение: Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Исследователи оценят знания и отношение к КДГРМ (%) среди лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте 6–23 месяцев. Доля знаний и отношения к КДГР (%) среди лиц, осуществляющих уход в рамках программы ВПП, по сравнению с областями сравнения в среднем периоде (1 год) с поправкой на разницу в распространенности знаний и отношения к КДГР (%) в исходном состоянии между двумя областями будет вторичным результатом. на средней линии (1 год реализации программы). Доля знаний и отношения к КДГР (%) среди лиц, осуществляющих уход, в программе ВПП по сравнению с областями сравнения на конечной стадии с поправкой на разницу в распространенности знаний и отношения к КДГР (%) на исходном уровне между двумя областями будет вторичным результатом на конечной стадии (3 год реализации программы).
Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Изменение доли знаний, отношения и практики лиц, осуществляющих уход, о кормлении детей грудного и раннего возраста (КДГРВ) (%)
Временное ограничение: Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Исследователи оценят различия в знаниях, отношении и практике КДГР (%) среди лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте 6–23 месяцев в программе ВПП, по сравнению с областями сравнения на среднем этапе (1 год) и на конечном этапе (3 года) с поправкой на разница в знаниях, отношении и практике КДГРН на исходном уровне между двумя областями.
Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Изменение практики ухода за больными в отношении мытья рук
Временное ограничение: Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)
Исследователи оценят практику мытья рук (%) среди лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте от 6 до 23 месяцев. Доля практики мытья рук (%) среди лиц, осуществляющих уход, в программе ВПП по сравнению со сравнимыми районами на среднем уровне (1 год) с поправкой на разницу в распространенности практики мытья рук %) на исходном уровне между двумя районами будет вторичным результатом на среднем уровне ( 1 год реализации программы). Доля практики мытья рук (%) среди лиц, осуществляющих уход, в программе ВПП по сравнению с областями сравнения на конец периода с поправкой на разницу в распространенности практики мытья рук (%) на исходном уровне между двумя районами будет вторичным результатом на конечном этапе (3 года реализации программы).
Будет оцениваться исходный уровень, средний уровень (1 год) и конечный уровень (3 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kristen Hurley, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться