糖尿病患者の入院日数に基づく遠隔医療による糖尿病性足潰瘍の管理の評価 (TELEPIED)
糖尿病患者の入院日数に関する遠隔医療と従来のモニタリングによる糖尿病性足部潰瘍の管理の結果を評価する、並行グループで無作為化された比較研究
TELEPIED プロジェクトは、患者の担当看護師と対話する調整看護師の介入に基づく新しいケア組織のおかげで、足の潰瘍患者の入院日数を短縮できることを示すことを目的としています。遠隔医療ツールのおかげで写真の転送が可能になり、傷の進行状況を定期的に追跡し、必要に応じてサポート看護師を在宅に派遣することができます。
これは、足の潰瘍のある糖尿病患者 180 人を対象とした、単施設無作為化並行研究です。
従来のグループに含まれる患者は、通常の診療に従ってフォローされます 「テレピー」グループに含まれる患者は、糖尿病性足部潰瘍について言及する看護師による個別の付き添いの恩恵を受けます。看護師は、タスクを委任することで自宅で看護師を指導し、アドバイスします捜査官の。
患者は紹介看護師が 15 日ごとに訪問します。 これらの訪問中、紹介看護師は潰瘍の進行と実施されたケアを評価する目的を持ちます。 この訪問では、患者に合わせた綿密な付き添いも可能であり、患者は潰瘍の特性（退院方法など）やその生活様式に合わせた教育を受けることができます。
すべての患者は 1 年間 (12 か月間) 追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Corbeil-Essonnes、フランス、91100
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 足部潰瘍のある糖尿病患者
- 研究に参加することに同意し、自由なインフォームドコンセントに署名した患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 妊婦
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された患者、または法的保護措置の対象となっている者
- 患者はすでに別の臨床試験プロトコルに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来グループ
このグループには介入はありません。
患者さんは通常通りのケアを受けていただきます。
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実験的：「テレピー」グループ
患者のフォローには看護師が糖尿病性足の潰瘍について説明します。
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足潰瘍の写真を週に 1 回、紹介看護師に送信
紹介看護師による15日ごとの家庭訪問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年間の追跡調査後の糖尿病性足潰瘍に関連した入院日数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Telepied グループと対照グループ間の直接的なケア費用の合計
時間枠：12ヶ月
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入院費、交通費、看護費、寛大な看護費、材料費、医師の診察回数
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12ヶ月
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Telepied 群と対照群における足の潰瘍による平均入院期間
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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Telepied グループと対照グループの潰瘍再犯率。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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潰瘍形成の頻度
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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潰瘍形成の期間
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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Telepied グループとコントロール グループ間の治癒率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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2 つのグループ間の切断率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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患者満足度スコア
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月4日
一次修了 (実際)
2020年5月12日
研究の完了 (実際)
2020年5月12日
試験登録日
最初に提出
2016年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。