Bewertung der Behandlung diabetischer Fußgeschwüre durch Telemedizin anhand der Anzahl der Krankenhaustage bei Diabetikern (TELEPIED)
In parallelen Gruppen randomisierte Vergleichsstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren durch Telemedizin im Vergleich zur konventionellen Überwachung auf die Anzahl der Krankenhaustage bei Diabetikern
Das TELEPIED-Projekt soll zeigen, dass es möglich ist, die Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage eines Patienten mit Fußgeschwüren zu reduzieren, und zwar dank einer neuen Organisation der Pflege, die auf der Intervention einer koordinierenden Krankenschwester basiert, die mit der für den Patienten zuständigen Krankenschwester interagiert Dank eines Telemedizin-Tools, das die Übertragung von Fotos ermöglicht und eine regelmäßige Nachverfolgung der Entwicklung der Wunde gewährleistet und bei Bedarf die unterstützende Krankenschwester an das Heim weiterleitet.
Es handelt sich um eine monozentrische, randomisierte Parallelstudie an 180 Diabetikern mit Fußgeschwüren.
Patienten der konventionellen Gruppe werden gemäß der üblichen Praxis betreut. Patienten der „telepiedierten“ Gruppe profitieren von einer individuellen Begleitung durch eine Krankenschwester, die sich auf diabetische Fußgeschwüre bezieht und die Krankenschwester zu Hause anleitet und berät, indem sie Aufgaben delegiert des Ermittlers.
Der Patient wird alle 15 Tage von der überweisenden Krankenschwester besucht. Bei diesen Besuchen hat die überweisende Pflegekraft das Ziel, die Entwicklung des Geschwürs sowie die durchgeführte Pflege zu beurteilen. Dieser Besuch ermöglicht auch eine enge, persönliche Betreuung des Patienten, der von einer Aufklärung profitiert, die an die Merkmale des Geschwürs (z. B. Entlassungsmodalitäten) und seine Lebensweise angepasst ist.
Jeder Patient wird ein Jahr (12 Monate) lang beobachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91100
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Diabetiker mit Fußgeschwüren
- Patient, der sich bereit erklärt hat, an der Studie teilzunehmen und eine freie und informierte Einwilligung zu unterzeichnen
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patient, dem durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, oder eine Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
- Der Patient ist bereits an einem anderen klinischen Studienprotokoll beteiligt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Keine Intervention für diese Gruppe.
Die Patienten werden wie gewohnt betreut.
|
|
|
Experimental: Gruppe „Telepied“.
Die Patienten werden von einer Krankenschwester betreut und auf Geschwüre am diabetischen Fuß hingewiesen.
|
Foto eines Fußgeschwürs mit Übermittlung an die überweisende Krankenschwester einmal pro Woche
Hausbesuch der überweisenden Pflegekraft alle 15 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage im Zusammenhang mit diabetischen Fußgeschwüren nach einem Jahr Nachbeobachtung
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamte direkte Pflegekosten zwischen der Telepied-Gruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Monate
|
Krankenhausaufenthaltskosten, Transportkosten, Pflegekosten, freie Pflegekosten, Materialkosten, Anzahl der Arztkonsultationen
|
12 Monate
|
|
Durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer wegen eines Fußgeschwürs in der Telepied-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Ulkus-Rückfallrate in der Telepied-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Häufigkeit von Ulzerationen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Dauer der Ulzeration
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Heilungsrate zwischen der Telepied-Gruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Amputationsrate zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A01136-45
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .