Diabeettisten jalkahaavojen hoidon arviointi telelääketieteessä diabeettisten potilaiden sairaalapäivien lukumäärästä (TELEPIED)
Vertaileva tutkimus, satunnaistettu rinnakkaisiin ryhmiin, jossa arvioidaan diabeettisten jalkahaavojen hoidon seurauksia etälääketieteellä verrattuna tavanomaiseen diabeettisten potilaiden sairaalapäivien määrään
TELEPIED-projektin tavoitteena on osoittaa, että jalkahaavoista kärsivän potilaan sairaalahoitopäivien määrää on mahdollista vähentää uuden hoidon organisoinnin ansiosta, joka perustuu koordinoivan sairaanhoitajan vuorovaikutukseen potilaasta vastaavan sairaanhoitajan kanssa. kiitos telelääketieteen työkalun, joka mahdollistaa kuvien siirron ja varmistaa itselleen säännöllisen haavan kehityksen seurannan ja tarvittaessa sopeuttaa tukihoitajan kotiin.
Se on yksikeskus, satunnaistettu, rinnakkainen tutkimus, johon osallistui 180 diabeetikkoa, joilla on jalkahaavoja.
Perinteiseen ryhmään kuuluvia potilaita seurataan tavanomaisen käytännön mukaisesti. "Puhelin" ryhmään kuuluvat potilaat hyötyvät diabeettiseen jalkahaavaan viittaavasta sairaanhoitajan henkilökohtaisesta seurasta, joka ohjaa ja neuvoo hoitajaa kotona toimimalla delegoimalla tehtäviä. tutkijalta.
Lähettävä sairaanhoitaja vierailee potilaan luona 15 päivän välein. Näiden käyntien aikana lähettävän sairaanhoitajan tavoitteena on arvioida haavan kehittymistä sekä suoritettua hoitoa. Tämä käynti mahdollistaa myös läheisen henkilökohtaisen seuran potilaalle, joka hyötyy haavan ominaisuuksiin (esimerkiksi kotiutumisen tavat) ja sen elämäntapaan mukautetusta koulutuksesta.
Jokaista potilasta seurataan vuoden (12 kuukauden) ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91100
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Diabeettiset potilaat, joilla on jalkahaava
- Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettänyt potilas tai oikeusturvatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Potilas, joka on jo mukana toisessa kliinisen tutkimuksen protokollassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Ei interventiota tälle ryhmälle.
Potilaita seurataan normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: "Telepidetty" ryhmä
Potilaita seuraa sairaanhoitaja, joka viittaa diabeettisen jalan haavaumiin.
|
Valokuva jalkahaavasta, joka on siirtynyt lähettävälle hoitajalle 1 kerran viikossa
Lähettävän sairaanhoitajan kotikäynti 15 päivän välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeettisiin jalkahaavoihin liittyvien sairaalahoitopäivien määrä vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorat hoitokustannukset yhteensä Telepied-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sairaalahoitokustannukset, kuljetuskustannukset, hoitokulut, vapaat hoitokulut, materiaalikustannukset, lääkärin käyntien määrä
|
12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen sairaalahoitojen kesto jalkahaavan vuoksi Telepied-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Haavan uusiutumisen määrä Telepied-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Haavaumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Haavauman kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Paranemisnopeus Telepied-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Amputaationopeus kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01136-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .