Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av behandling av diabetiske fotsår av telemedisin på antall sykehusdager hos diabetespasienter (TELEPIED)

Sammenlignende studie, randomisert i parallelle grupper, evaluering av konsekvensene av behandling av diabetiske fotsår ved hjelp av telemedisin versus konvensjonell overvåking av antall sykehusdager hos diabetespasienter

TELEPIED-prosjektet har som mål å vise at det er mulig å redusere antall innleggelsesdager for en pasient med fotsår takket være en ny organisering av omsorgen, basert på intervensjon fra en koordinerende sykepleier i samhandling med sykepleieren som er ansvarlig for pasienten. takket være et telemedisinsk verktøy som tillater overføring av bilder og sørger for regelmessig oppfølging av utviklingen av såret og tilpasser støttesykepleieren til hjemmet om nødvendig.

Det er et monosenter, randomisert, i parallell studie på 180 diabetespasienter med sår på foten.

Pasienter som inngår i den konvensjonelle gruppen vil bli fulgt i henhold til vanlig praksis Pasienter som inngår i den "teleperte" gruppen vil ha nytte av personlig akkompagnement av en sykepleier som refererer til diabetiske fotsår som vil veilede og gi råd til sykepleieren hjemme ved å handle ved å delegere oppgaver av etterforskeren.

Pasienten vil få besøk av henvisende sykepleier hver 15. dag. Under disse besøkene vil henvisende sykepleier ha som mål å evaluere utviklingen av såret samt omsorgen som utføres. Dette besøket tillater også en tett personlig akkompagnement for pasienten, som vil dra nytte av en opplæring tilpasset egenskapene til magesår (utskrivningsmåter for eksempel ..) og dens livsstil.

Hver pasient vil bli fulgt i ett år (12 måneder).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
        • Centre Hospitalier Sud-Francilien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Diabetespasienter med fotsår
  • Pasient som samtykket i å delta i studien og signere fritt og informert samtykke
  • Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Pasient som er frihetsberøvet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse eller en person som er underlagt et rettsverntiltak
  • Pasienten er allerede involvert i en annen klinisk utprøvingsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell gruppe
Ingen intervensjon for denne gruppen. Pasienter vil bli fulgt av vanlig pleie.
Eksperimentell: "Telepied" gruppe
Pasienter vil bli fulgt av en sykepleier som refererer til sår på den diabetiske foten.
Fotografi av fotsår med overføring til henvisende sykepleier 1 gang i uken
Hjemmebesøk av henvisende sykepleier hver 15. dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall innleggelsesdager knyttet til diabetiske fotsår etter ett års oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale direkte omsorgskostnader mellom Telepied-gruppen og kontrollgruppen
Tidsramme: 12 måneder
sykehusinnleggelseskostnader, transportkostnader, pleiekostnader, liberale pleiekostnader, materialkostnader, antall konsultasjoner med legen
12 måneder
Gjennomsnittlig varighet av sykehusinnleggelser for et sår på foten i Telepied-gruppen versus kontrollgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Residivrate for sår i Telepied-gruppen versus kontrollgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppighet av sårdannelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Varighet av sårdannelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilhelingshastighet mellom Telepied-gruppen og kontrollgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Amputasjonsfrekvens mellom de to gruppene
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Ta bilder

3
Abonnere