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당뇨병 환자의 원격의료에 의한 당뇨병성 족부궤양 관리일수에 대한 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (TELEPIED)

당뇨병 환자의 재원일수에 대한 원격진료 대 기존 모니터링에 의한 당뇨병성 족부궤양 관리의 결과 평가

TELEPIED 프로젝트는 환자를 담당하는 간호사와 상호 작용하는 조정 간호사의 개입을 기반으로 새로운 치료 조직 덕분에 족부 궤양 환자의 입원 일수를 줄일 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다. 원격의료 도구 덕분에 사진 전송이 가능하고 상처의 진행 상황을 정기적으로 추적하고 필요한 경우 지원 간호사를 가정에 적응시킬 수 있습니다.

족부 궤양이 있는 당뇨병 환자 180명을 대상으로 단일 센터, 무작위 배정, 병행 연구입니다.

기존 그룹에 포함된 환자는 일반적인 관행에 따라 추적됩니다. "텔레피드" 그룹에 포함된 환자는 당뇨병성 족부 궤양을 언급하는 간호사의 개인화된 동반으로 혜택을 받을 수 있습니다. 간호사는 작업을 위임하여 집에서 간호사를 안내하고 조언합니다. 수사관의.

15일마다 의뢰 간호사가 환자를 방문합니다. 이러한 방문 동안 의뢰 간호사는 수행된 치료뿐만 아니라 궤양의 진행을 평가할 목적을 갖게 됩니다. 이 방문은 또한 궤양의 특성(예: 퇴원 방식)과 생활 방식에 맞는 교육의 혜택을 받을 환자를 위한 긴밀한 개인화 동행을 허용합니다.

모든 환자는 1년(12개월) 동안 추적 관찰됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
        • Centre Hospitalier Sud-Francilien

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 족부궤양이 있는 당뇨병 환자
  • 연구 참여에 동의하고 무료 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  • 사회보장제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유가 박탈된 환자 또는 법적 보호조치를 받는 자
  • 이미 다른 임상 시험 프로토콜에 참여하고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 그룹
이 그룹에 대한 개입이 없습니다. 환자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: "텔레파이드" 그룹
당뇨병 발의 궤양을 언급하는 간호사가 환자를 따라갈 것입니다.
주 1회 의뢰간호사에게 전파된 족부궤양 사진
15일마다 의뢰 간호사의 가정 방문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1년 추적 관찰 후 당뇨병성 족부궤양 관련 입원 일수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Telepied 그룹과 통제 그룹 간의 총 직접 치료 비용
기간: 12 개월
입원비, 교통비, 간병비, 자유간병비, 재료비, 의사상담횟수
12 개월
Telepied 그룹과 대조군의 발 궤양에 대한 평균 입원 기간
기간: 12 개월
12 개월
Telepied 그룹과 대조군의 궤양 재발률.
기간: 12 개월
12 개월
궤양의 빈도
기간: 12 개월
12 개월
궤양의 기간
기간: 12 개월
12 개월
Telepied 그룹과 통제 그룹 간의 치유율
기간: 12 개월
12 개월
두 그룹 간의 절단률
기간: 12 개월
12 개월
환자 만족도 점수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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