- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02986256
당뇨병 환자의 원격의료에 의한 당뇨병성 족부궤양 관리일수에 대한 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (TELEPIED)
당뇨병 환자의 재원일수에 대한 원격진료 대 기존 모니터링에 의한 당뇨병성 족부궤양 관리의 결과 평가
TELEPIED 프로젝트는 환자를 담당하는 간호사와 상호 작용하는 조정 간호사의 개입을 기반으로 새로운 치료 조직 덕분에 족부 궤양 환자의 입원 일수를 줄일 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다. 원격의료 도구 덕분에 사진 전송이 가능하고 상처의 진행 상황을 정기적으로 추적하고 필요한 경우 지원 간호사를 가정에 적응시킬 수 있습니다.
족부 궤양이 있는 당뇨병 환자 180명을 대상으로 단일 센터, 무작위 배정, 병행 연구입니다.
기존 그룹에 포함된 환자는 일반적인 관행에 따라 추적됩니다. "텔레피드" 그룹에 포함된 환자는 당뇨병성 족부 궤양을 언급하는 간호사의 개인화된 동반으로 혜택을 받을 수 있습니다. 간호사는 작업을 위임하여 집에서 간호사를 안내하고 조언합니다. 수사관의.
15일마다 의뢰 간호사가 환자를 방문합니다. 이러한 방문 동안 의뢰 간호사는 수행된 치료뿐만 아니라 궤양의 진행을 평가할 목적을 갖게 됩니다. 이 방문은 또한 궤양의 특성(예: 퇴원 방식)과 생활 방식에 맞는 교육의 혜택을 받을 환자를 위한 긴밀한 개인화 동행을 허용합니다.
모든 환자는 1년(12개월) 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 족부궤양이 있는 당뇨병 환자
- 연구 참여에 동의하고 무료 및 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 임산부
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유가 박탈된 환자 또는 법적 보호조치를 받는 자
- 이미 다른 임상 시험 프로토콜에 참여하고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 그룹
이 그룹에 대한 개입이 없습니다.
환자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: "텔레파이드" 그룹
당뇨병 발의 궤양을 언급하는 간호사가 환자를 따라갈 것입니다.
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주 1회 의뢰간호사에게 전파된 족부궤양 사진
15일마다 의뢰 간호사의 가정 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 추적 관찰 후 당뇨병성 족부궤양 관련 입원 일수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Telepied 그룹과 통제 그룹 간의 총 직접 치료 비용
기간: 12 개월
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입원비, 교통비, 간병비, 자유간병비, 재료비, 의사상담횟수
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12 개월
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Telepied 그룹과 대조군의 발 궤양에 대한 평균 입원 기간
기간: 12 개월
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12 개월
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Telepied 그룹과 대조군의 궤양 재발률.
기간: 12 개월
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12 개월
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궤양의 빈도
기간: 12 개월
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12 개월
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궤양의 기간
기간: 12 개월
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12 개월
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Telepied 그룹과 통제 그룹 간의 치유율
기간: 12 개월
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12 개월
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두 그룹 간의 절단률
기간: 12 개월
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12 개월
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환자 만족도 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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