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远程医疗管理糖尿病足溃疡对糖尿病患者住院天数的评价 (TELEPIED)

比较研究,随机分组,评估通过远程医疗与传统监测对糖尿病患者住院天数进行糖尿病足溃疡管理的结果

TELEPIED 项目旨在表明,由于协调护士与负责患者的护士互动的干预,新的护理组织可以减少足部溃疡患者的住院天数由于远程医疗工具允许传输照片并确保自己定期跟踪伤口的演变,并在必要时让支持护士适应家庭。

这是一项单中心、随机、平行的研究,对 180 名患有足部溃疡的糖尿病患者进行了研究。

包括在常规组中的患者将根据通常的做法进行随访 包括在“远程”组中的患者将受益于一名护士的个性化陪同,该护士指的是糖尿病足溃疡,她将通过委派任务在家中指导和建议护士的调查员。

转介护士将每 15 天拜访一次患者。 在这些就诊期间,转诊护士的目标是评估溃疡的演变以及所进行的护理。 这次访问还允许为患者提供密切的个性化陪伴,患者将受益于适应溃疡特征(例如出院方式......)及其生活方式的教育。

每个患者将被随访一年(12个月)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Corbeil-Essonnes、法国、91100
        • Centre Hospitalier Sud-Francilien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 糖尿病足溃疡患者
  • 同意参加研究并签署自由知情同意书的患者
  • 参加社会保障计划的患者

排除标准:

  • 怀孕的女人
  • 被司法或行政决定剥夺自由的病人或受法律保护措施的人
  • 患者已参与另一项临床试验方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规组
不对本组进行干预。 患者将接受常规护理。
实验性的:“远程”组
患者将由一名护士跟进,并提到糖尿病足的溃疡。
每周 1 次将足部溃疡照片传送给转诊护士
转诊护士每 15 天进行一次家访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
随访一年后糖尿病足溃疡相关住院天数
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Telepied 组和对照组之间的总直接护理​​成本
大体时间:12个月
住院费、交通费、护理费、自由护理费、材料费、就诊次数
12个月
Telepied 组与对照组的足部溃疡平均住院时间
大体时间:12个月
12个月
Telepied 组与对照组的溃疡再发率。
大体时间:12个月
12个月
溃疡频率
大体时间:12个月
12个月
溃疡持续时间
大体时间:12个月
12个月
Telepied 组和对照组之间的治愈率
大体时间:12个月
12个月
两组截肢率
大体时间:12个月
12个月
患者满意度评分
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月4日

初级完成 (实际的)

2020年5月12日

研究完成 (实际的)

2020年5月12日

研究注册日期

首次提交

2016年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月5日

首次发布 (估计)

2016年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月4日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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