Avaliação do Tratamento das Úlceras do Pé Diabético por Telemedicina sobre o Número de Dias de Hospitalização em Pacientes Diabéticos (TELEPIED)
Estudo Comparativo, Randomizado em Grupos Paralelos, Avaliando as Consequências do Manejo de Úlceras do Pé Diabético por Telemedicina Versus Monitoramento Convencional sobre o Número de Dias de Hospitalização em Pacientes Diabéticos
O projeto TELEPIED pretende mostrar que é possível reduzir o número de dias de internamento de um doente com úlceras no pé graças a uma nova organização dos cuidados, assente na intervenção de um enfermeiro coordenador interagindo com o enfermeiro responsável pelo doente graças a uma ferramenta de telemedicina que permite a transferência de fotos e assegurando-se um acompanhamento regular da evolução da ferida e adaptando o enfermeiro de apoio ao domicílio, se necessário.
É um estudo monocêntrico, randomizado, em paralelo, em 180 pacientes diabéticos com úlceras do pé.
Os doentes incluídos no grupo convencional serão acompanhados de acordo com a prática habitual Os doentes incluídos no grupo "telepiado" beneficiarão de um acompanhamento personalizado por um enfermeiro referente a úlceras de pé diabético que irá orientar e aconselhar o enfermeiro no domicílio actuando delegando tarefas do investigador.
O paciente será visitado pela enfermeira de referência a cada 15 dias. Durante estas visitas, o enfermeiro referenciador terá como objetivo avaliar a evolução da úlcera bem como os cuidados prestados. Esta visita permite ainda um acompanhamento próximo e personalizado do doente, que beneficiará de uma educação adaptada às características da úlcera (modalidades de alta por exemplo..) e ao seu modo de vida.
Todos os pacientes serão acompanhados por um ano (12 meses).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Corbeil-Essonnes, França, 91100
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes diabéticos com úlcera no pé
- Paciente que concordou em participar do estudo e assinou consentimento livre e esclarecido
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa ou pessoa sujeita a medida de proteção legal
- Paciente já envolvido em outro protocolo de ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo Convencional
Nenhuma intervenção para este grupo.
Os pacientes serão seguidos por um cuidado habitual.
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Experimental: Grupo "Telepied"
Os pacientes serão acompanhados por uma enfermeira referente às úlceras do pé diabético.
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Fotografia da úlcera do pé com transmissão à enfermeira de referência 1 vez por semana
Visita domiciliar pela enfermeira solicitante a cada 15 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias de internação relacionados a úlceras de pé diabético após um ano de acompanhamento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos totais de cuidados diretos entre o grupo Telepied e o grupo de controle
Prazo: 12 meses
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custos de hospitalização, custos de transporte, custos de enfermagem, custos liberais de enfermagem, custos de material, número de consultas com o médico
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12 meses
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Duração média das internações por úlcera do pé no grupo Telepied versus o grupo controle
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxa de recidiva de úlcera no grupo telepied versus grupo controle.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Frequência de ulceração
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Duração da ulceração
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxa de cura entre o grupo telepied e o grupo de controle
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxa de amputação entre os dois grupos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Índice de satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01136-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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