Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af telemedicins behandling af diabetiske fodsår på antallet af hospitalsdage hos diabetespatienter (TELEPIED)

Sammenlignende undersøgelse, randomiseret i parallelle grupper, evaluering af konsekvenserne af behandling af diabetiske fodsår ved hjælp af telemedicin versus konventionel overvågning af antallet af hospitalsdage hos diabetespatienter

TELEPIED-projektet har til formål at vise, at det er muligt at reducere antallet af indlæggelsesdage for en patient med fodsår takket være en ny organisering af plejen, baseret på intervention fra en koordinerende sygeplejerske i samspil med den patientansvarlige sygeplejerske takket være et telemedicinsk værktøj, der tillader overførsel af billeder og sikrer sig en regelmæssig opfølgning af sårets udvikling og tilpasser støttesygeplejersken til hjemmet, hvis det er nødvendigt.

Det er et monocenter, randomiseret, parallelt studie i 180 diabetespatienter med sår på foden.

Patienter, der indgår i den konventionelle gruppe, vil blive fulgt i overensstemmelse med sædvanlig praksis. Patienter, der indgår i den "teleperede" gruppe, vil nyde godt af en personlig akkompagnement af en sygeplejerske med henvisning til diabetiske fodsår, som vil vejlede og rådgive sygeplejersken i hjemmet ved at handle ved at uddelegere opgaver af efterforskeren.

Patienten vil få besøg af henvisende sygeplejerske hver 15. dag. Under disse besøg vil den henvisende sygeplejerske have til formål at evaluere udviklingen af ​​såret samt den udførte pleje. Dette besøg giver også mulighed for en tæt personlig akkompagnement for patienten, som vil drage fordel af en uddannelse tilpasset mavesårets karakteristika (udledningsmåder f.eks. ..) og dets levevis.

Hver patient vil blive fulgt i et år (12 måneder).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91100
        • Centre Hospitalier Sud-Francilien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Diabetespatienter med fodsår
  • Patient, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrive gratis og informeret samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patient frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse eller en person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Patienten er allerede involveret i en anden klinisk forsøgsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel gruppe
Ingen intervention for denne gruppe. Patienterne vil blive fulgt af sædvanlig pleje.
Eksperimentel: "Telepied" gruppe
Patienterne vil blive fulgt af en sygeplejerske, der henviser til sår på den diabetiske fod.
Fotografi af fodsår med overførsel til henvisende sygeplejerske 1 gang om ugen
Hjemmebesøg af henvisende sygeplejerske hver 15. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal indlæggelsesdage relateret til diabetiske fodsår efter et års opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede direkte plejeomkostninger mellem Telepied-gruppen og kontrolgruppen
Tidsramme: 12 måneder
hospitalsindlæggelsesomkostninger, transportomkostninger, plejeudgifter, liberale sygeplejeomkostninger, materialeomkostninger, antal konsultationer med lægen
12 måneder
Gennemsnitlig varighed af indlæggelser for et fodsår i Telepied-gruppen versus kontrolgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilbagefaldsfrekvens for sår i Telepied-gruppen versus kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppighed af ulceration
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Varighed af sårdannelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Helingshastighed mellem Telepied-gruppen og kontrolgruppen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Amputationshastighed mellem de to grupper
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner