さまざまな病理学的タイプの腸ポリープとTCM症候群およびTCM体質タイプのメタボロミクス
2020年2月16日 更新者：Wei Xu、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
この研究の目的は、現地疫学調査による腸ポリープ患者の中医学症候群タイプと中医学体質分類の確認、腸ポリープと健康なボランティアの血清サンプルのメタボロミクスの分析、および腸ポリープ患者のメタボロミクスの違いの研究です。ポリープ切除前およびポリープ切除後の腸ポリープ患者の2つの集団とメタボロミクスのバリエーション。
最後に、この研究は、ポリープ切除前およびポリープ切除後の腸ポリープを有する患者の血清メタボロミクスの変動、およびそれらの TCM 症候群タイプおよび TCM 体質分類との関係を調査し、病理学、TCM 体質、TCM 症候群タイプの間の相関関係を決定することです。腸ポリープ患者のメタボノミクスの変化。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1659
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腸ポリープ患者
説明
包含基準:
- 20歳から80歳まで、性別不問。
- 大腸内視鏡検査で腸ポリープが見つかりました。
- 患者はポリペクトミーの予定です。
- 術前検査が完了しました。
- パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
- 食事は手術前に十分に管理されています。
- 患者またはその法定代理人がインフォームド コンセント フォームに署名している。
除外基準:
- 患者は大腸内視鏡検査で診断されていません。
- 患者には外科的禁忌があります。
- 妊娠中または授乳期の患者;
- サイコパス;
- 患者は治験中です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな病理学的タイプの腸ポリープのバイオ マーカー グループを取得することを目指して、潜在的なバイオ マーカーは、代謝経路を取得するために KEGG データベースに入力されます。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべてのデータ マトリックスは、PCA および OPLS-DA 用の Ezinfo ソフトウェアに導入されています。改良された「MetPA エンリッチド パスウェイ」メソッドを使用して、疾患の代謝パスウェイを発見します。
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Xu, Doctor、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月13日
一次修了 (実際)
2019年1月21日
研究の完了 (実際)
2019年2月19日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月16日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。