- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02986308
A különböző kóros típusú bélpolipok és TCM-szindrómák és TCM-konstitúciótípusok metabolizmusa
2020. február 16. frissítette: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
A tanulmány célja a bélpolipokban szenvedő betegek TCM szindróma típusainak és TCM felépítésének besorolása helyszíni epidemiológiai felméréssel megerősítése, bélpolipok és egészséges önkéntesek szérummintáinak metabolomikájának elemzése, valamint a bélpolipok metabolomikai különbségeinek vizsgálata. a pre-polipectomiás és posztpolypectomiás bélpolipokkal rendelkező betegek két populációja és metabolomikai variációi.
Végezetül, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a pre-polipectomiás és posztpolypectomiás bélpolipban szenvedő betegek szérum metabolomikai eltéréseit, valamint a kapcsolatot a TCM szindróma típusaival és a TCM konstitutív besorolásával, hogy meghatározza a korrelációt a patológia, a TCM konstitúció és a TCM szindróma típusai között. valamint a bélpolipos betegek metabonómiai eltérései.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1659
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bélpolipos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti korosztály, minden nem;
- A bélpolipokat kolonoszkópiával találták meg;
- A betegeket polipectomiára tervezik;
- A műtét előtti vizsgálatok befejeződtek;
- Teljesítmény állapota 0-1;
- Az étrendet a műtét előtt jól ellenőrizték;
- A betegek vagy törvényes képviselőjük aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A beteget nem diagnosztizálták kolonoszkópiával;
- A betegnek műtéti ellenjavallata van;
- Terhes vagy szoptatós időszakban lévő betegek;
- Pszichopata;
- A beteg gyógyszervizsgálat alatt áll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Bélpolipok
Azok a betegek, akiknél bélpolipokat diagnosztizáltak.
|
|
Normál kolonoszkópia
Emberek, akiket kolonoszkópiával diagnosztizáltak bélpolipok nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Különböző patológiás típusú bélpolipok biomarkercsoportjainak megszerzése érdekében a potenciális biomarkerek bekerülnek a KEGG adatbázisba, hogy megkapják a metabolikus útvonalakat.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az összes adatmátrixot bevezettük az Ezinfo szoftverbe PCA-hoz és OPLS-DA-hoz. Továbbfejlesztett "MetPA dúsított útvonalak" módszerrel a betegség metabolikus útjainak felfedezésére.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wei Xu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bélpolipok
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen