- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02986308
La metabolomica dei polipi intestinali di diversi tipi patologici e le sindromi della MTC e i tipi di costituzione della MTC
16 febbraio 2020 aggiornato da: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Lo scopo di questo studio è confermare i tipi di sindrome della MTC e le classificazioni della costituzione della MTC dei pazienti con polipi intestinali tramite un'indagine epidemiologica in loco, analizzare la metabolomica dei campioni di siero di polipi intestinali e volontari sani e studiare le differenze metabolomiche di le due popolazioni e le variazioni metabolomiche dei pazienti con polipi intestinali pre-polipectomia e post-polipectomia.
Infine, questo studio intende indagare le variazioni della metabolomica sierica dei pazienti con polipi intestinali di pre-polipectomia e post-polipectomia e la relazione con i loro tipi di sindrome della MTC e le classificazioni della costituzione della MTC, per determinare la correlazione tra patologia, costituzione della MTC, tipi di sindrome della MTC e le variazioni metabonomiche dei pazienti con polipi intestinali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1659
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con polipi intestinali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20 a 80 anni, tutti i sessi;
- I polipi intestinali sono stati trovati mediante colonscopia;
- I pazienti sono programmati per la polipectomia;
- Gli esami preoperatori sono stati completati;
- Stato delle prestazioni 0-1;
- La dieta è ben controllata prima dell'operazione;
- I pazienti o il loro rappresentante legale hanno firmato i moduli di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non ha diagnosticato mediante colonscopia;
- Il paziente ha controindicazione chirurgica;
- Pazienti in gravidanza o allattamento;
- Psicopatico;
- Il paziente è in sperimentazione farmacologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Polipi intestinali
I pazienti che sono stati diagnosticati con polipi intestinali.
|
|
Colonscopia normale
Persone a cui è stata diagnosticata la colonscopia senza polipi intestinali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Con l'obiettivo di ottenere gruppi di biomarcatori di diversi tipi patologici di polipi intestinali, i potenziali biomarcatori verranno inseriti nel database KEGG per ottenere vie metaboliche.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tutte le matrici di dati vengono introdotte nel software Ezinfo per PCA e OPLS-DA. Utilizzo del metodo migliorato "Percorsi arricchiti con MetPA" per scoprire i percorsi metabolici della malattia.
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wei Xu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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