Metabolomika střevních polypů různých patologických typů a syndromy TCM a konstituční typy TCM
16. února 2020 aktualizováno: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Cílem této studie je potvrdit typy syndromu TCM a klasifikaci konstituce TCM u pacientů se střevními polypy prostřednictvím epidemiologického průzkumu na místě, analyzovat metabolomiku vzorků séra střevních polypů a zdravých dobrovolníků a studovat rozdíly v metabolomice dvě populace a metabolomické variace pacientů se střevními polypy před polypektomií a po polypektomii.
A konečně, tato studie má zkoumat sérové metabolomické variace pacientů se střevními polypy před polypektomií a po polypektomii a vztah s jejich typy syndromu TCM a klasifikacemi konstituce TCM, aby se určila korelace mezi patologií, konstitucí TCM, typy syndromu TCM a metabonomické variace pacientů se střevními polypy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1659
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se střevními polypy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 až 80, všechna pohlaví;
- Střevní polypy byly nalezeny kolonoskopií;
- U pacientů je plánována polypektomie;
- Byla dokončena předoperační vyšetření;
- Stav výkonu 0-1;
- Dieta je před operací dobře kontrolována;
- Pacienti nebo jejich zákonní zástupci podepsali formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebyl diagnostikován kolonoskopií;
- Pacient má chirurgickou kontraindikaci;
- pacientky v těhotenství nebo v období laktace;
- Psychopat;
- Pacient je ve zkoušce léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Střevní polypy
Pacienti, u kterých byly diagnostikovány střevní polypy.
|
|
|
Normální kolonoskopie
Lidé, kteří byli diagnostikováni kolonoskopií bez střevních polypů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
S cílem získat skupiny biomarkerů různých patologických typů střevních polypů budou potenciální biomarkery vloženy do databáze KEGG pro získání metabolických drah.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny datové matice jsou zavedeny do softwaru Ezinfo pro PCA a OPLS-DA. Použití vylepšené metody "MetPA obohacených cest" k odhalení metabolických cest nemoci.
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wei Xu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .