- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02986308
A Metabolômica dos Pólipos Intestinais de Diferentes Tipos Patológicos e Síndromes da MTC e Tipos de Constituição da MTC
16 de fevereiro de 2020 atualizado por: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
O objetivo deste estudo é confirmar os tipos de síndrome da MTC e as classificações de constituição da MTC dos pacientes com pólipos intestinais por meio de pesquisa epidemiológica no local, analisar a metabolômica das amostras de soro de pólipos intestinais e voluntários saudáveis e estudar as diferenças metabolômicas de as duas populações e as variações metabolômicas dos pacientes com pólipos intestinais de pré-polipectomia e pós-polipectomia.
Finalmente, este estudo é investigar as variações metabolômicas séricas de pacientes com pólipos intestinais de pré-polipectomia e pós-polipectomia e a relação com seus tipos de síndrome da MTC e classificações de constituição da MTC, para determinar a correlação entre patologia, constituição da MTC, tipos de síndrome da MTC e as variações metabonômicas de pacientes com pólipos intestinais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1659
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com pólipos intestinais
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 80 anos, todos os gêneros;
- Pólipos intestinais foram encontrados por colonoscopia;
- Os pacientes são agendados para polipectomia;
- Os exames pré-operatórios foram concluídos;
- Status de desempenho 0-1;
- A dieta foi bem controlada antes da operação;
- Os pacientes ou seus representantes legais assinaram os formulários de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O paciente não foi diagnosticado por colonoscopia;
- O paciente tem contraindicação cirúrgica;
- Pacientes em período de gestação ou lactação;
- Psicopata;
- O paciente está em teste de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pólipos intestinais
Os pacientes que foram diagnosticados com pólipos intestinais.
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Colonoscopia normal
Pessoas que foram diagnosticadas por colonoscopia sem pólipos intestinais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Com o objetivo de obter grupos de biomarcadores de diferentes tipos patológicos de pólipos intestinais, os potenciais biomarcadores serão inseridos no banco de dados KEGG para obtenção de vias metabólicas.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Todas as matrizes de dados são introduzidas no software Ezinfo para PCA e OPLS-DA. Usando o método aprimorado de "vias enriquecidas com MetPA" para descobrir as vias metabólicas da doença.
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wei Xu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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