- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02986308
Metabolomikken af tarmpolypper af forskellige patologiske typer og TCM-syndromer og TCM-konstitutionstyper
16. februar 2020 opdateret af: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte TCM-syndromtyperne og TCM-konstitutionsklassifikationerne af patienter med tarmpolypper via on-site epidemiologisk undersøgelse, at analysere metabolomics af serumprøver af tarmpolypper og raske frivillige, og at studere metabolomiske forskelle mellem de to populationer og metabolomiske variationer af patienter med tarmpolypper af præ-polypektomi og post-polypektomi.
Endelig skal denne undersøgelse undersøge serummetabolomiske variationer hos patienter med tarmpolypper fra præ-polypektomi og post-polypektomi og forholdet til deres TCM-syndromtyper og TCM-konstitutionsklassifikationer for at bestemme sammenhængen mellem patologi, TCM-konstitution, TCM-syndromtyper og metabonomiske variationer hos patienter med tarmpolypper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1659
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med tarmpolypper
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 til 80, alle køn;
- Tarmpolypper blev fundet ved koloskopi;
- Patienterne er planlagt til polypektomi;
- Præoperative undersøgelser blev afsluttet;
- Præstationsstatus 0-1;
- Kosten er godt kontrolleret før operationen;
- Patienter eller deres lovpligtige repræsentant har underskrevet de informerede samtykkeerklæringer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har ikke diagnosticeret ved koloskopi;
- Patienten har kirurgisk kontraindikation;
- Patienter i graviditets- eller amningsperiode;
- Psykopat;
- Patienten er i lægemiddelforsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tarmpolypper
De patienter, der fik konstateret tarmpolypper.
|
|
|
Normal koloskopi
Mennesker, der blev diagnosticeret ved koloskopi uden tarmpolypper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Med henblik på at opnå biomarkørgrupper af forskellige patologiske typer af tarmpolypper, vil de potentielle biomarkører blive indtastet i KEGG-databasen for at opnå metaboliske veje.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle datamatricer introduceres til Ezinfo software til PCA og OPLS-DA. Brug af forbedret "MetPA berigede veje" metode til at opdage sygdommens metaboliske veje.
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2016
Først opslået (Skøn)
8. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wei Xu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .