- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02986308
La métabolomique des polypes intestinaux de différents types pathologiques et des syndromes TCM et des types de constitution TCM
16 février 2020 mis à jour par: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Le but de cette étude est de confirmer les types de syndrome TCM et les classifications de constitution TCM des patients atteints de polypes intestinaux via une enquête épidémiologique sur site, d'analyser la métabolomique des échantillons de sérum de polypes intestinaux et de volontaires sains, et d'étudier les différences métabolomiques de les deux populations et les variations métabolomiques des patients atteints de polypes intestinaux de pré-polypectomie et post-polypectomie.
Enfin, cette étude consiste à étudier les variations métabolomiques sériques des patients atteints de polypes intestinaux de pré-polypectomie et post-polypectomie et la relation avec leurs types de syndrome TCM et les classifications de constitution TCM, afin de déterminer la corrélation entre la pathologie, la constitution TCM, les types de syndrome TCM et les variations métabonomiques des patients atteints de polypes intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1659
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de polypes intestinaux
La description
Critère d'intégration:
- 20 à 80 ans, tous sexes confondus ;
- Des polypes intestinaux ont été trouvés par coloscopie;
- Les patients doivent subir une polypectomie ;
- Les examens préopératoires ont été complétés ;
- État des performances 0-1 ;
- Alimentation bien maîtrisée avant l'opération ;
- Les patients ou leur mandataire légal ont signé les formulaires de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le patient n'a pas été diagnostiqué par coloscopie ;
- Le patient a une contre-indication chirurgicale;
- Patientes en période de grossesse ou d'allaitement ;
- Psychopathe;
- Le patient est en essai de drogue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Polypes intestinaux
Les patients qui ont été diagnostiqués avec des polypes intestinaux.
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Coloscopie normale
Les personnes qui ont été diagnostiquées par coloscopie sans polypes intestinaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Visant à obtenir des groupes de biomarqueurs de différents types pathologiques de polypes intestinaux, les biomarqueurs potentiels seront entrés dans la base de données KEGG pour obtenir des voies métaboliques.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Toutes les matrices de données sont introduites dans le logiciel Ezinfo pour PCA et OPLS-DA. Utilisation de la méthode améliorée des "voies enrichies MetPA" pour découvrir les voies métaboliques de la maladie.
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2016
Première publication (Estimation)
8 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wei Xu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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