Метаболомика полипов кишечника различных патологических типов и синдромов ТКМ и типов конституции ТКМ
16 февраля 2020 г. обновлено: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Целью данного исследования является подтверждение типов синдрома ТКМ и классификаций конституции ТКМ у пациентов с полипами кишечника путем выездного эпидемиологического обследования, анализ метаболомики образцов сыворотки полипов кишечника и здоровых добровольцев, а также изучение метаболомных различий две популяции и варианты метаболизма пациентов с полипами кишечника до и после полипэктомии.
Наконец, это исследование предназначено для изучения вариаций метаболизма сыворотки у пациентов с полипами кишечника до и после полипэктомии и взаимосвязи с их типами синдрома ТКМ и классификациями конституции ТКМ, чтобы определить корреляцию между патологией, конституцией ТКМ, типами синдрома ТКМ. и метабономические варианты пациентов с полипами кишечника.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1659
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с полипами кишечника
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет, все полы;
- При колоноскопии обнаружены полипы кишечника;
- Пациентам запланирована полипэктомия;
- Пройдены предоперационные обследования;
- Статус производительности 0-1;
- Диета хорошо контролируется до операции;
- Пациенты или их законные представители подписали формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- У пациента не установлен диагноз при колоноскопии;
- У пациента есть противопоказания к хирургическому вмешательству;
- Пациенты в период беременности или лактации;
- Психопат;
- Пациент находится на испытании препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полипы кишечника
Пациенты, у которых диагностированы полипы кишечника.
|
|
|
Обычная колоноскопия
Люди, у которых колоноскопия диагностировала отсутствие полипов кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
С целью получения групп биомаркеров различных патологических типов полипов кишечника, потенциальные биомаркеры будут введены в базу данных KEGG для получения метаболических путей.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все матрицы данных вводятся в программное обеспечение Ezinfo для PCA и OPLS-DA. Использование улучшенного метода «пути, обогащенные MetPA», для обнаружения метаболических путей заболевания.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wei Xu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .