- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02986308
Metabolomika polipów jelitowych różnych typów patologicznych oraz zespołów TCM i typów konstytucji TCM
16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Celem tego badania jest potwierdzenie typów zespołu TCM i klasyfikacji budowy TCM pacjentów z polipami jelitowymi za pomocą badania epidemiologicznego na miejscu, analiza metabolomiki próbek surowicy polipów jelitowych i zdrowych ochotników oraz zbadanie różnic metabolomicznych dwie populacje i zmiany metabolomiczne pacjentów z polipami jelitowymi przed polipektomią i po polipektomii.
Wreszcie, to badanie ma na celu zbadanie zmian metabolomicznych surowicy pacjentów z polipami jelitowymi przed i po polipektomii oraz związku z ich typami zespołu TCM i klasyfikacjami konstytucji TCM, w celu określenia korelacji między patologią, konstytucją TCM, typami zespołów TCM oraz zmiany metabonomiczne pacjentów z polipami jelitowymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1659
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z polipami jelitowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 80 lat, wszystkie płcie;
- W kolonoskopii wykryto polipy jelitowe;
- Pacjenci są zakwalifikowani do polipektomii;
- Zakończono badania przedoperacyjne;
- Stan wydajności 0-1;
- Dieta dobrze kontrolowana przed operacją;
- Pacjenci lub ich przedstawiciel ustawowy podpisali formularze świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie został zdiagnozowany za pomocą kolonoskopii;
- Pacjent ma przeciwwskazania chirurgiczne;
- Pacjenci w ciąży lub w okresie laktacji;
- Psychopata;
- Pacjent jest w trakcie badania leku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Polipy jelitowe
Pacjenci, u których zdiagnozowano polipy jelitowe.
|
|
|
Zwykła kolonoskopia
Osoby, u których zdiagnozowano kolonoskopię bez polipów jelitowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dążąc do uzyskania grup biomarkerów różnych typów patologicznych polipów jelitowych, potencjalne biomarkery zostaną wprowadzone do bazy danych KEGG w celu uzyskania szlaków metabolicznych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie macierze danych są wprowadzane do oprogramowania Ezinfo dla PCA i OPLS-DA. Wykorzystanie ulepszonej metody „ścieżek wzbogaconych w MetPA” w celu odkrycia szlaków metabolicznych choroby.
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wei Xu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .