De metabolomica van darmpoliepen van verschillende pathologische typen en TCM-syndromen en TCM-constitutietypen
16 februari 2020 bijgewerkt door: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Het doel van deze studie is om de TCM-syndroomtypes en TCM-constitutieclassificaties van de patiënten met darmpoliepen te bevestigen via epidemiologisch onderzoek ter plaatse, om de metabolomics van de serummonsters van darmpoliepen en gezonde vrijwilligers te analyseren, en om de metabolomics-verschillen van de twee populaties en de metabolomische variaties van de patiënten met darmpoliepen van pre-polypectomie en post-polypectomie.
Ten slotte moet deze studie de serummetabolomische variaties onderzoeken van patiënten met darmpoliepen van pre-polypectomie en post-polypectomie en de relatie met hun TCM-syndroomtypes en TCM-constitutieclassificaties, om de correlatie tussen pathologie, TCM-constitutie, TCM-syndroomtypes te bepalen. en de metabonomics-variaties van patiënten met darmpoliepen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1659
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met darmpoliepen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 tot 80, alle geslachten;
- Darmpoliepen werden gevonden door colonoscopie;
- De patiënten zijn gepland voor poliepectomie;
- Preoperatieve onderzoeken zijn voltooid;
- Prestatiestatus 0-1;
- Dieet is goed onder controle gehouden voorafgaand aan de operatie;
- Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordiger hebben de formulieren voor geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is niet gediagnosticeerd door colonoscopie;
- De patiënt heeft een chirurgische contra-indicatie;
- Patiënten in zwangere of lactatieperiode;
- Psychopaat;
- De patiënt zit in een medicijnonderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intestinale poliepen
De patiënten bij wie darmpoliepen werden vastgesteld.
|
|
|
Normale colonoscopie
Mensen die werden gediagnosticeerd door colonoscopie zonder darmpoliepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om biomarkergroepen van verschillende pathologische typen darmpoliepen te verkrijgen, zullen de potentiële biomarkers in de KEGG-database worden ingevoerd om metabole routes te verkrijgen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Alle datamatrixen worden geïntroduceerd in Ezinfo-software voor PCA en OPLS-DA. Gebruik van verbeterde "MetPA-verrijkte routes" -methode om de metabole routes van de ziekte te ontdekken.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wei Xu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .