- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02986308
Die Metabolomik von Darmpolypen verschiedener pathologischer Typen und TCM-Syndrome und TCM-Konstitutionstypen
16. Februar 2020 aktualisiert von: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Ziel dieser Studie ist es, die TCM-Syndromtypen und TCM-Konstitutionsklassifikationen der Patienten mit Darmpolypen durch epidemiologische Untersuchungen vor Ort zu bestätigen, die Metabolomik der Serumproben von Darmpolypen und gesunden Probanden zu analysieren und die Metabolomikunterschiede von zu untersuchen die beiden Populationen und die Metabolomik-Variationen der Patienten mit Darmpolypen der Präpolypektomie und Postpolypektomie.
Schließlich soll diese Studie die Variationen der Serummetabolomik von Patienten mit Darmpolypen vor und nach der Polypektomie und die Beziehung zu ihren TCM-Syndromtypen und TCM-Konstitutionsklassifikationen untersuchen, um die Korrelation zwischen Pathologie, TCM-Konstitution und TCM-Syndromtypen zu bestimmen und die metabonomischen Variationen von Patienten mit Darmpolypen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1659
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Darmpolypen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 bis 80, alle Geschlechter;
- Darmpolypen wurden durch Koloskopie gefunden;
- Die Patienten sind für eine Polypektomie vorgesehen;
- Präoperative Untersuchungen wurden abgeschlossen;
- Leistungsstatus 0-1;
- Die Ernährung wurde vor der Operation gut kontrolliert;
- Patienten oder ihr gesetzlicher Vertreter haben die Einverständniserklärungen unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat keine Koloskopie diagnostiziert;
- Der Patient hat eine chirurgische Kontraindikation;
- Patientinnen in der Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Psychopath;
- Der Patient befindet sich in einer Arzneimittelstudie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Darmpolypen
Die Patienten, bei denen Darmpolypen diagnostiziert wurden.
|
|
Normale Koloskopie
Menschen, die durch Darmspiegelung ohne Darmpolypen diagnostiziert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mit dem Ziel, Biomarkergruppen verschiedener pathologischer Arten von Darmpolypen zu erhalten, werden die potenziellen Biomarker in die KEGG-Datenbank eingegeben, um Stoffwechselwege zu erhalten.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alle Datenmatrizen werden in die Ezinfo-Software für PCA und OPLS-DA eingeführt. Verwendung der verbesserten Methode „MetPA-angereicherte Wege“, um die Stoffwechselwege der Krankheit zu entdecken.
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wei Xu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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