Metabolomikken til intestinale polypper av forskjellige patologiske typer og TCM-syndromer og TCM-konstitusjonstyper
16. februar 2020 oppdatert av: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Målet med denne studien er å bekrefte TCM-syndromtypene og TCM-konstitusjonsklassifiseringene til pasienter med tarmpolypper via epidemiologisk undersøkelse på stedet, å analysere metabolomikk av serumprøver av tarmpolypper og friske frivillige, og å studere metabolomiske forskjeller av de to populasjonene og metabolomiske variasjoner av pasienter med tarmpolypper av pre-polypektomi og post-polypektomi.
Til slutt skal denne studien undersøke serummetabolomiske variasjoner hos pasienter med tarmpolypper av pre-polypektomi og post-polypektomi og forholdet til deres TCM-syndromtyper og TCM-konstitusjonsklassifikasjoner, for å bestemme korrelasjonen mellom patologi, TCM-konstitusjon, TCM-syndromtyper. og metabonomiske variasjoner hos pasienter med tarmpolypper.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1659
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tarmpolypper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 til 80, alle kjønn;
- Tarmpolypper ble funnet ved koloskopi;
- Pasientene er planlagt for polypektomi;
- Preoperative undersøkelser ble gjennomført;
- Ytelsesstatus 0-1;
- Kostholdet er godt kontrollert før operasjonen;
- Pasienter eller deres lovpålagte agent har signert skjemaene for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har ikke diagnostisert ved koloskopi;
- Pasienten har kirurgisk kontraindikasjon;
- Pasienter i gravid- eller ammingsperiode;
- Psykopat;
- Pasienten er i legemiddelutprøving.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tarmpolypper
Pasientene som ble diagnostisert med tarmpolypper.
|
|
|
Normal koloskopi
Personer som ble diagnostisert ved koloskopi uten tarmpolypper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Med sikte på å få biomarkørgrupper av forskjellige patologiske typer tarmpolypper, vil de potensielle biomarkørene gå inn i KEGG-databasen for å få metabolske veier.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle datamatriser introduseres til Ezinfo programvare for PCA og OPLS-DA. Ved å bruke forbedret "MetPA enriched pathways" metode for å oppdage de metabolske veiene til sykdommen.
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wei Xu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .