- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02986308
La metabolómica de los pólipos intestinales de diferentes tipos patológicos y síndromes de MTC y tipos de constitución de MTC
16 de febrero de 2020 actualizado por: Wei Xu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
El objetivo de este estudio es confirmar los tipos de síndrome de MTC y las clasificaciones de constitución de MTC de los pacientes con pólipos intestinales a través de una encuesta epidemiológica in situ, analizar la metabolómica de las muestras de suero de pólipos intestinales y voluntarios sanos, y estudiar las diferencias metabolómicas de las dos poblaciones y las variaciones metabolómicas de los pacientes con pólipos intestinales de pre-polipectomía y post-polipectomía.
Finalmente, este estudio es investigar las variaciones de la metabolómica sérica de pacientes con pólipos intestinales de pre-polipectomía y post-polipectomía y la relación con sus tipos de síndrome de TCM y clasificaciones de constitución de TCM, para determinar la correlación entre patología, constitución de TCM, tipos de síndrome de TCM. y las variaciones metabonómicas de pacientes con pólipos intestinales.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1659
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con pólipos intestinales
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 a 80 años, todos los géneros;
- Se encontraron pólipos intestinales por colonoscopia;
- Los pacientes están programados para polipectomía;
- Se completaron los exámenes preoperatorios;
- Estado de rendimiento 0-1;
- Tiene la dieta bien controlada antes de la operación;
- Los pacientes o su representante legal han firmado los formularios de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El paciente no ha sido diagnosticado por colonoscopia;
- El paciente tiene contraindicación quirúrgica;
- Pacientes en período de embarazo o lactancia;
- Psicópata;
- El paciente está en ensayo de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pólipos intestinales
Los pacientes que fueron diagnosticados con Pólipos Intestinales.
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|
Colonoscopia normal
Personas que fueron diagnosticadas por colonoscopia sin pólipos intestinales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Con el objetivo de obtener grupos de biomarcadores de diferentes tipos patológicos de pólipos intestinales, los biomarcadores potenciales se ingresarán en la base de datos KEGG para obtener rutas metabólicas.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Todas las matrices de datos se introducen en el software Ezinfo para PCA y OPLS-DA. Uso del método mejorado de "vías enriquecidas con MetPA" para descubrir las vías metabólicas de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xu, Doctor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wei Xu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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