血栓症に伴う再発性自然流産の診断と治療戦略
2016年12月8日 更新者：Shihua Bao、Shanghai First Maternity and Infant Hospital
同済大学医学部上海第一産科乳児病院
この臨床コホート研究では、研究者は前向き無作為対照試験を用いて、再発性流産を伴う血栓形成傾向の治療における低分子量ヘパリンの有効性を観察しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200051
- 募集
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠12週以前に2回目の流産を経験した女性。再発性流産を伴う血栓形成傾向と診断された患者。 署名済みの同意書。
除外基準:
- 3か月以内に重度のアレルギー、外傷歴および/または手術歴を経験したことがある
- 精神疾患の病歴および/または精神疾患の家族歴がある
- 手足が無効になっている
- 1ヶ月以内に薬を服用する
- 大きな出来事に苦しんでいる、または気分のむらがある
- 流産を繰り返した経験のある方
- 内科・外科疾患がある方（心電図・肝腎機能・血液検査・尿ロチンなどの各種身体検査後）
- 夫婦のいずれかの染色体異常。
- 薬物禁忌のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アスピリン群
低用量アスピリン、75～100mg、入札、妊娠後
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実験的：低分子ヘパリン群
低分子量ヘパリン、4100u、qd、妊娠後
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実験的：組み合わせグループ
低分子量ヘパリン、4100u、1 日 1 回、低用量アスピリン、75～100mg、入札。
妊娠後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Dダイマー
時間枠：研究完了まで、平均3年
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研究完了まで、平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI 単位は kg/m^2
時間枠：研究完了まで、平均3年
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研究完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予期された)
2019年10月1日
研究の完了 (予期された)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月8日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。