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Diagnostic et stratégie de traitement des avortements spontanés récurrents associés à la thrombophilie

8 décembre 2016 mis à jour par: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Shanghai First Maternity and Infant Hospital, École de médecine de l'Université de Tongji

Dans cette étude de cohorte clinique, les investigateurs observent l'efficacité de l'héparine de bas poids moléculaire dans le traitement de la thrombophilie avec perte de grossesse récurrente avec un essai contrôlé randomisé prospectif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200051
        • Recrutement
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme qui a eu sa deuxième fausse couche avant la 12e semaine de gestation. La patiente chez qui on a diagnostiqué une thrombophilie avec perte de grossesse récurrente. Formulaire de consentement signé.

Critère d'exclusion:

  1. avoir subi des allergies graves, des antécédents de traumatisme et / ou des antécédents d'opération dans les 3 mois
  2. ayant des antécédents de maladie mentale et/ou des antécédents familiaux de maladie mentale
  3. membre handicapé
  4. prendre des médicaments dans un délai d'un mois
  5. subir des événements majeurs ou avoir des sautes d'humeur
  6. avec des antécédents de perte de grossesse récurrente
  7. ayant une maladie interne et chirurgicale (après avoir subi une variété d'examens physiques tels que l'électrocardiogramme/la fonction hépatique et rénale/la routine sanguine et la rotine d'urine)
  8. Aberrations chromosomiques chez n'importe qui du couple.
  9. les patients qui ont des contre-indications médicamenteuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe aspirine
aspirine à faible dose, 75-100 mg, bid, après la grossesse
Médicament: Aspirine
EXPÉRIMENTAL: groupe héparine de bas poids moléculaire
héparine de bas poids moléculaire, 4100u, qd, après grossesse
Médicament: Héparine
EXPÉRIMENTAL: groupe combiné
héparine de bas poids moléculaire, 4100u, une fois par jour et aspirine à faible dose, 75-100mg, bid. Après la grossesse
Médicament: Aspirine
Médicament: Héparine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
D-dimère
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IMC en kg/m^2
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

8 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShanghaiFIMH-0002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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