Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombofillaan liittyvän toistuvan spontaanin abortin diagnoosi- ja hoitostrategia

torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Shanghain ensimmäinen äitiys- ja vauvasairaala, Tongjin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu

Tässä kliinisessä kohorttitutkimuksessa tutkijat tarkkailevat pienen molekyylipainon hepariinin tehokkuutta trombofilian hoidossa, johon liittyy toistuva raskauden menetys prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200051
        • Rekrytointi
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, jolla oli toinen keskenmeno ennen 12. raskausviikkoa. Potilas, jolla on diagnosoitu trombofilia ja toistuva raskauden menetys. Allekirjoitettu suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on ollut vakavia allergioita, traumahistoriaa ja/tai leikkaushistoriaa 3 kuukauden sisällä
  2. joilla on ollut mielenterveysongelmia ja/tai suvussa mielenterveysongelmia
  3. raaja vammainen
  4. ottaa lääkkeen kuukauden sisällä
  5. kärsit suurista tapahtumista tai sinulla on mielialan vaihteluita
  6. joilla on ollut toistuva raskauden menetys
  7. jolla on sisäinen ja kirurginen sairaus (erilaisten fyysisten tutkimusten, kuten EKG / maksan ja munuaisten toiminta / verirutiini ja virtsan kierto) jälkeen
  8. Kromosomipoikkeavuuksia kenellä tahansa pariskunnalla.
  9. potilaille, joilla on lääkkeiden vasta-aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: aspiriiniryhmä
pieni annos aspiriinia, 75-100 mg, bid, raskauden jälkeen
Lääke: Aspiriini
KOKEELLISTA: pienen molekyylipainon hepariiniryhmä
pienimolekyylipainoinen hepariini, 4100u, qd, raskauden jälkeen
Lääke: Hepariini
KOKEELLISTA: yhdistelmäryhmä
pienimolekyylipainoinen hepariini, 4100u, kerran päivässä ja pieni annos aspiriinia, 75-100mg, bid. Raskauden jälkeen
Lääke: Aspiriini
Lääke: Hepariini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D-dimeeri
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI kg/m^2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShanghaiFIMH-0002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa