Thrombophilla와 관련된 재발성 자연 유산의 진단 및 치료 전략
2016년 12월 8일 업데이트: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
퉁지대학교 의과대학 상해제일산부인과병원
이 임상 코호트 연구에서 조사관은 전향적 무작위 통제 시험을 통해 반복적인 임신 손실이 있는 혈전성향증 치료에 있어 저분자량 헤파린의 효능을 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200051
- 모병
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 12주 이전에 두 번째 유산을 한 여성. 반복적인 유산으로 혈전성향증으로 진단받은 환자. 서명된 동의서.
제외 기준:
- 3개월 이내에 심각한 알레르기, 외상 병력 및/또는 수술 병력을 경험한 경우
- 정신 질환의 병력 및/또는 정신 질환의 가족력이 있는 경우
- 사지 장애인
- 한 달 이내에 약을 복용
- 주요 사건을 겪거나 기분 변화가 있음
- 반복적인 유산의 병력이 있는 경우
- 내과 및 외과적 질환이 있는 경우(심전도/간신기능/혈액일정, 요로틴 등 각종 신체검사 후)
- 부부 중 누구에게나 염색체 이상.
- 약물 금기증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아스피린 그룹
저용량 아스피린, 75-100mg, bid, 임신 후
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실험적: 저분자량 헤파린 그룹
저분자량 헤파린, 4100u, qd, 임신 후
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실험적: 조합 그룹
저분자량 헤파린, 4100u, 하루에 한 번 및 저용량 아스피린, 75-100mg, bid.
임신 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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D-다이머
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMI(kg/m^2)
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiFIMH-0002
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아스피린에 대한 임상 시험
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