Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose en behandelingsstrategie van terugkerende spontane abortus geassocieerd met trombofilie

8 december 2016 bijgewerkt door: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine

In deze klinische cohortstudie observeren de onderzoekers de werkzaamheid van laagmoleculaire heparine bij de behandeling van trombofilie met herhaald zwangerschapsverlies met een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200051
        • Werving
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw die hun tweede miskraam had gehad vóór de 12e week van de zwangerschap. De patiënt bij wie de diagnose trombofilie is gesteld met herhaald zwangerschapsverlies. Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. binnen 3 maanden ernstige allergieën, traumageschiedenis en/of operatiegeschiedenis hebben ervaren
  2. met een voorgeschiedenis van geestesziekte en/of familiegeschiedenis van geestesziekte
  3. ledemaat uitgeschakeld
  4. medicijnen innemen binnen een maand
  5. lijden aan grote gebeurtenissen of stemmingswisselingen hebben
  6. met een geschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies
  7. met interne en chirurgische ziekte (na diverse lichamelijke onderzoeken zoals elektrocardiogram / lever- en nierfunctie / bloedroutine en urinerotine)
  8. Chromosoomafwijkingen bij een van de koppels.
  9. patiënten met contra-indicaties voor geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: aspirine groep
lage dosis aspirine, 75-100 mg, tweemaal daags, na zwangerschap
Geneesmiddel: Aspirine
EXPERIMENTEEL: heparinegroep met laag molecuulgewicht
heparine met laag molecuulgewicht, 4100u, qd, na zwangerschap
Geneesmiddel: Heparine
EXPERIMENTEEL: combinatie groep
heparine met laag molecuulgewicht, 4100u, eenmaal daags en lage dosis aspirine, 75-100 mg, tweemaal daags. Na de zwangerschap
Geneesmiddel: Aspirine
Geneesmiddel: Heparine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
D-dimeer
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShanghaiFIMH-0002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren