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Diagnóstico e Estratégia de Tratamento de Aborto Espontâneo Recorrente Associado a Trombofila

8 de dezembro de 2016 atualizado por: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Primeiro Hospital Maternidade e Infantil de Xangai, Escola de Medicina da Universidade de Tongji

Neste estudo de coorte clínica, os investigadores observaram a eficácia da heparina de baixo peso molecular no tratamento da trombofilia com perda gestacional recorrente com um estudo prospectivo randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200051
        • Recrutamento
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher que teve seu segundo aborto espontâneo antes da 12ª semana de gestação. A paciente com diagnóstico de trombofilia com perda gestacional recorrente. Termo de consentimento assinado.

Critério de exclusão:

  1. ter experimentado alergias graves, história de trauma e/ou história de operação dentro de 3 meses
  2. com histórico de doença mental e/ou história familiar de doença mental
  3. membro desativado
  4. tomar remédio dentro de um mês
  5. sofrer grandes eventos ou ter alterações de humor
  6. com história de perda gestacional recorrente
  7. ter doença interna e cirúrgica (após vários exames físicos, como eletrocardiograma/função hepática e renal/rotina de sangue e rotina de urina)
  8. Aberrações cromossômicas em qualquer um do casal.
  9. pacientes com contra-indicações medicamentosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo da aspirina
aspirina em dose baixa, 75-100mg, bid, após a gravidez
Medicamento: Aspirina
EXPERIMENTAL: grupo heparina de baixo peso molecular
heparina de baixo peso molecular, 4100u, qd, após a gravidez
Medicamento: Heparina
EXPERIMENTAL: grupo de combinação
heparina de baixo peso molecular, 4100u, uma vez ao dia e aspirina em baixa dose, 75-100mg, bid. depois da gravidez
Medicamento: Aspirina
Medicamento: Heparina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
D-dímero
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
IMC em kg/m^2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ShanghaiFIMH-0002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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