Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza i strategia leczenia nawracających poronień samoistnych związanych z trombofilią

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Tongji

W tym klinicznym badaniu kohortowym badacze obserwują skuteczność heparyny drobnocząsteczkowej w leczeniu trombofilii z nawracającą utratą ciąży w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200051
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, która poroniła po raz drugi przed 12. tygodniem ciąży. Pacjentka, u której rozpoznano trombofilię z nawracającymi stratami ciąży. Podpisany formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. które doświadczyły ciężkich alergii, historii urazów i/lub historii operacji w ciągu 3 miesięcy
  2. z historią chorób psychicznych i/lub rodzinną historią chorób psychicznych
  3. kończyna niepełnosprawna
  4. przyjmowanie leków w ciągu miesiąca
  5. przeżywanie poważnych wydarzeń lub wahania nastroju
  6. z historią nawracających poronień
  7. z chorobami wewnętrznymi i chirurgicznymi (po przeprowadzeniu różnych badań fizykalnych, takich jak elektrokardiogram/czynności wątroby i nerek/badanie krwi i rotacja moczu)
  8. Aberracje chromosomowe u kogokolwiek z pary.
  9. pacjentów, u których występują przeciwwskazania do stosowania leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa aspiryny
niska dawka aspiryny, 75-100 mg, 2 razy dziennie, po ciąży
Lek: Aspiryna
EKSPERYMENTALNY: grupa heparyny drobnocząsteczkowej
heparyna drobnocząsteczkowa, 4100u, qd, po ciąży
Lek: Heparyna
EKSPERYMENTALNY: grupa kombinowana
heparyna drobnocząsteczkowa, 4100u, raz dziennie i mała dawka aspiryny, 75-100mg, 2 razy dziennie. po ciąży
Lek: Aspiryna
Lek: Heparyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
D-Dimer
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanghaiFIMH-0002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj