Estrategia de diagnóstico y tratamiento del aborto espontáneo recurrente asociado a trombofilia
8 de diciembre de 2016 actualizado por: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Primer Hospital Maternoinfantil de Shanghái, Facultad de Medicina de la Universidad de Tongji
En este estudio de cohortes clínicas, los investigadores observaron la eficacia de la heparina de bajo peso molecular en el tratamiento de la trombofilia con pérdidas recurrentes del embarazo en un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200051
- Reclutamiento
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer que tuvo su segundo aborto espontáneo antes de las 12 semanas de gestación. La paciente a la que se le diagnostica trombofilia con pérdida recurrente del embarazo. Formulario de consentimiento firmado.
Criterio de exclusión:
- haber experimentado alergias graves, antecedentes de traumatismos y/o antecedentes de operaciones en los últimos 3 meses
- con antecedentes de enfermedad mental y/o antecedentes familiares de enfermedad mental
- miembro discapacitado
- tomar medicamentos dentro de un mes
- sufrir eventos importantes o tener cambios de humor
- con antecedentes de pérdida recurrente del embarazo
- tener una enfermedad interna y quirúrgica (después de una variedad de exámenes físicos como electrocardiograma/función hepática y renal/análisis de sangre y rutina de orina)
- Aberraciones cromosómicas en cualquiera de la pareja.
- pacientes que tienen contraindicaciones de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo de aspirinas
aspirina en dosis baja, 75-100 mg, dos veces al día, después del embarazo
|
|
|
EXPERIMENTAL: grupo heparina de bajo peso molecular
heparina de bajo peso molecular, 4100u, qd, después del embarazo
|
|
|
EXPERIMENTAL: grupo combinado
heparina de bajo peso molecular, 4100u, una vez al día y aspirina en dosis bajas, 75-100 mg, bid.
Después del embarazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dímero D
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hematológicas
- Trombofilia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Heparina
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiFIMH-0002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aspirina
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedTerminado
-
Xuanwu Hospital, BeijingTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudo