Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos och behandlingsstrategi för återkommande spontan abort i samband med trombofila

8 december 2016 uppdaterad av: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine

I denna kliniska kohortstudie observerar forskarna effekten av lågmolekylärt heparin vid behandling av trombofili med återkommande graviditetsförlust med en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200051
        • Rekrytering
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna som fick sitt andra missfall före 12:e graviditetsveckan. Patienten som diagnostiseras som trombofili med återkommande graviditetsförlust. Undertecknat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  1. har upplevt svåra allergier, traumahistoria och/eller operationshistoria inom 3 månader
  2. med en historia av psykisk sjukdom och/eller familjehistoria av psykisk sjukdom
  3. lem inaktiverad
  4. tar medicin inom en månad
  5. drabbas av stora händelser eller har humörsvängningar
  6. med en historia av återkommande graviditetsförlust
  7. har inre och kirurgiska sjukdomar (efter att ha genomgått olika fysiska undersökningar såsom elektrokardiogram/lever- och njurfunktion/blodrutin och urinrotin)
  8. Kromosomavvikelser hos någon av paret.
  9. patienter som har läkemedelskontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: aspiringrupp
lågdos acetylsalicylsyra, 75-100 mg, två gånger dagligen, efter graviditet
Läkemedel: Aspirin
EXPERIMENTELL: lågmolekylär heparingrupp
lågmolekylärt heparin, 4100u, qd, efter graviditet
Läkemedel: Heparin
EXPERIMENTELL: kombinationsgrupp
lågmolekylärt heparin, 4100u, en gång om dagen och lågdos acetylsalicylsyra, 75-100mg, två gånger dagligen. Efter graviditeten
Läkemedel: Aspirin
Läkemedel: Heparin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
D-Dimer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI i kg/m^2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

8 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShanghaiFIMH-0002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera