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Diagnose und Behandlungsstrategie von wiederkehrenden spontanen Aborten im Zusammenhang mit Thrombophilla

8. Dezember 2016 aktualisiert von: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Shanghai Erstes Entbindungs- und Säuglingskrankenhaus, Medizinische Fakultät der Tongji-Universität

In dieser klinischen Kohortenstudie beobachten die Prüfärzte die Wirksamkeit von niedermolekularem Heparin bei der Behandlung von Thrombophilie mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust in einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200051
        • Rekrutierung
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau, die ihre zweite Fehlgeburt vor der 12. Schwangerschaftswoche hatte. Die Patientin, bei der Thrombophilie mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust diagnostiziert wurde. Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. innerhalb von 3 Monaten unter schweren Allergien, Traumata und/oder Operationen in der Vorgeschichte gelitten haben
  2. mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen und/oder Familiengeschichte von psychischen Erkrankungen
  3. Glied behindert
  4. Einnahme von Medikamenten innerhalb eines Monats
  5. große Ereignisse erleiden oder Stimmungsschwankungen haben
  6. mit einer Geschichte von wiederkehrenden Fehlgeburten
  7. mit inneren und chirurgischen Erkrankungen (nach verschiedenen körperlichen Untersuchungen wie Elektrokardiogramm / Leber- und Nierenfunktion / Blutroutine und Urinrotin)
  8. Chromosomenaberrationen bei jedem der beiden.
  9. Patienten mit Arzneimittelkontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aspirin-Gruppe
niedrig dosiertes Aspirin, 75–100 mg, zweimal täglich, nach der Schwangerschaft
Arzneimittel: Aspirin
EXPERIMENTAL: Heparingruppe mit niedrigem Molekulargewicht
niedermolekulares Heparin, 4100u, qd, nach der Schwangerschaft
Arzneimittel: Heparin
EXPERIMENTAL: Kombinationsgruppe
niedermolekulares Heparin, 4100 E, einmal täglich und niedrig dosiertes Aspirin, 75–100 mg, zweimal täglich. Nach der Schwangerschaft
Arzneimittel: Aspirin
Arzneimittel: Heparin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
D-Dimer
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI in kg/m^2
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShanghaiFIMH-0002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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