Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose og behandlingsstrategi for tilbagevendende spontan abort forbundet med trombofila

8. december 2016 opdateret af: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine

I dette kliniske kohortestudie observerer efterforskerne effektiviteten af ​​lavmolekylært heparin i behandlingen af ​​trombofili med tilbagevendende graviditetstab med et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200051
        • Rekruttering
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, der havde deres anden abort før 12. (th) svangerskabsuge. Patienten, der er diagnosticeret som trombofili med tilbagevendende graviditetstab. Underskrevet samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. har oplevet svær allergi, traumehistorie og/eller operationshistorie inden for 3 måneder
  2. med en historie med psykisk sygdom og/eller familiehistorie med psykisk sygdom
  3. lemmer deaktiveret
  4. tager medicin inden for en måned
  5. lider af større begivenheder eller har humørsvingninger
  6. med en historie med tilbagevendende graviditetstab
  7. har intern og kirurgisk sygdom (efter at have haft forskellige fysiske undersøgelser såsom elektrokardiogram/lever- og nyrefunktion/blodrutine og urinrotine)
  8. Kromosomafvigelser hos nogen af ​​parret.
  9. patienter, der har lægemiddelkontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: aspirin gruppe
lav dosis aspirin, 75-100mg, bid, efter graviditet
Medicin: Aspirin
EKSPERIMENTEL: lavmolekylær heparingruppe
lavmolekylær heparin, 4100u, qd, efter graviditet
Medicin: Heparin
EKSPERIMENTEL: kombinationsgruppe
lavmolekylært heparin, 4100u, én gang dagligt og lav dosis aspirin, 75-100mg, bid. Efter graviditet
Medicin: Aspirin
Medicin: Heparin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
D-Dimer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI i kg/m^2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (SKØN)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShanghaiFIMH-0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner