Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika a léčebná strategie opakovaného spontánního potratu spojeného s trombofilou

8. prosince 2016 aktualizováno: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Šanghajská první porodnice a kojenecká nemocnice, Lékařská fakulta univerzity Tongji

V této klinické kohortové studii vyšetřovatelé sledují účinnost nízkomolekulárního heparinu při léčbě trombofilie s opakovanými těhotenskými ztrátami v prospektivní randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200051
        • Nábor
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, která podruhé potratila před 12. týdnem těhotenství. Pacientka s diagnózou trombofilie s opakovanou ztrátou těhotenství. Podepsaný formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. prodělal těžké alergie, anamnézu traumatu a/nebo anamnézu operace během 3 měsíců
  2. s anamnézou duševního onemocnění a/nebo rodinnou anamnézou duševního onemocnění
  3. postižená končetina
  4. užívání léků do jednoho měsíce
  5. trpí velkými událostmi nebo mají výkyvy nálad
  6. s anamnézou opakované ztráty těhotenství
  7. s interním a chirurgickým onemocněním (po různém fyzikálním vyšetření, jako je elektrokardiogram / funkce jater a ledvin / krevní rutina a rotace moči)
  8. Chromozomové aberace u kohokoli z páru.
  9. pacientů, kteří mají lékové kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: aspirinová skupina
nízká dávka aspirinu, 75-100 mg, bid, po těhotenství
Lék: Aspirin
EXPERIMENTÁLNÍ: nízkomolekulární heparinovou skupinu
nízkomolekulární heparin, 4100u, qd, po těhotenství
Lék: Heparin
EXPERIMENTÁLNÍ: kombinační skupina
nízkomolekulární heparin, 4100 u, jednou denně a nízká dávka aspirinu, 75-100 mg, bid. Po těhotenství
Lék: Aspirin
Lék: Heparin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
D-Dimer
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI v kg/m^2
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiFIMH-0002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit