Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика и тактика лечения рецидивирующего самопроизвольного аборта, связанного с тромбофилией

8 декабря 2016 г. обновлено: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Шанхайская первая больница матери и ребенка, Медицинский факультет Университета Тунцзи

В этом клиническом когортном исследовании исследователи наблюдают за эффективностью низкомолекулярного гепарина при лечении тромбофилии с привычным невынашиванием беременности с помощью проспективного рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200051
        • Рекрутинг
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина, у которой был второй выкидыш до 12 (й) недели беременности. Пациентка, у которой диагностирована тромбофилия с привычным невынашиванием беременности. Подписанная форма согласия.

Критерий исключения:

  1. наличие тяжелых аллергий, травм и/или операций в анамнезе в течение 3 месяцев
  2. с историей психических заболеваний и / или семейной историей психических заболеваний
  3. конечность отключена
  4. прием лекарств в течение одного месяца
  5. страдание от крупных событий или перепады настроения
  6. с историей привычного невынашивания беременности
  7. наличие внутренних и хирургических заболеваний (после различных физических обследований, таких как электрокардиограмма / функция печени и почек / анализ крови и анализ мочи)
  8. Хромосомные аберрации у кого-либо из пары.
  9. пациенты, имеющие противопоказания к применению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа аспирина
аспирин в низких дозах, 75-100 мг, два раза в день, после беременности
Лекарство: Аспирин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа низкомолекулярных гепаринов
низкомолекулярный гепарин, 4100 ЕД, 1 р/д, после беременности
Лекарство: Гепарин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: комбинированная группа
низкомолекулярный гепарин, 4100 ЕД, один раз в день и низкие дозы аспирина, 75-100 мг, два раза в день. После беременности
Лекарство: Аспирин
Лекарство: Гепарин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
D-димер
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ShanghaiFIMH-0002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться