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Strategia di diagnosi e trattamento dell'aborto spontaneo ricorrente associato a trombofilia

8 dicembre 2016 aggiornato da: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Primo ospedale per la maternità e l'infanzia di Shanghai, Tongji University School of Medicine

In questo studio clinico di coorte, i ricercatori osservano l'efficacia dell'eparina a basso peso molecolare nel trattamento della trombofilia con aborto ricorrente con uno studio prospettico randomizzato controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200051
        • Reclutamento
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna che ha avuto il secondo aborto spontaneo prima della dodicesima settimana di gestazione. Paziente a cui viene diagnosticata una trombofilia con aborto ricorrente. Modulo di consenso firmato.

Criteri di esclusione:

  1. aver sperimentato allergie gravi, storia di traumi e / o storia di operazioni entro 3 mesi
  2. con una storia di malattia mentale e/o storia familiare di malattia mentale
  3. arto disabile
  4. prendere la medicina entro un mese
  5. soffrire di eventi importanti o avere sbalzi d'umore
  6. con una storia di aborto ricorrente
  7. avere una malattia interna e chirurgica (dopo aver avuto una varietà di esami fisici come elettrocardiogramma / funzionalità epatica e renale / routine del sangue e routine delle urine)
  8. Aberrazioni cromosomiche in qualcuno della coppia.
  9. pazienti con controindicazioni ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo aspirina
aspirina a basso dosaggio, 75-100 mg, bid, dopo la gravidanza
Droga: Aspirina
SPERIMENTALE: gruppo eparinico a basso peso molecolare
eparina a basso peso molecolare, 4100u, qd, dopo la gravidanza
Droga: Eparina
SPERIMENTALE: gruppo combinato
eparina a basso peso molecolare, 4100u, una volta al giorno e aspirina a basso dosaggio, 75-100 mg, bid. Dopo la gravidanza
Droga: Aspirina
Droga: Eparina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
D-dimero
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShanghaiFIMH-0002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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